Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie G-CSF w IVF w preferowanej precepcyjnej ocenie endometrium

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Areej Khatib, Istishari Arab Hospital

Czynnik stymulujący granulocyty (G-CSF) w celu zwiększenia wskaźnika sukcesu implantacji u pacjentek IVF z preferowanym preceptywnym endometrium Scroe

Jest to kontrolowana próba wstępna mająca na celu zwiększenie częstości implantacji cykli IVF poprzez zastosowanie więcej niż jednej znanej procedury, drapanie endometrium, ocenę stanu czynników adhezyjnych, takich jak integryna αVβ3, ligand L-selektyny MECA-79, E-kadheryna i ICAM-1, jako wyznacznik interwencji przez G-CSF, zgodnie z wynikiem, który można wykonać na małej próbce uzyskanej podczas drapania, następnie podaj G-CSF dla wyników poniżej 4 domacicznie i podskórnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Placebo: Pacjenci z KONTROLI leczeni PLACEBO (roztwór soli fizjologicznej) od dnia transferu zarodka do dnia badania beta hCG Lek i drapanie CONTROL sól fizjologiczna wlew codziennie od dnia transferu zarodka do dnia badania beta HCG Inna nazwa: SALINE INFUSION Eksperymentalny : Pacjenci z grupy G-CSF leczeni G-CSF tylko wtedy, gdy wynik biopsji adhezyjnej wynosi 1-3

  1. Ocena współczynnika drapania endometrium i czynnika adhezyjnego, dzień 21-24 cyklu przed IVF//0rv dzień 3 cyklu IVF nieplanowany wcześniej.
  2. Narkotyki i drapanie: grupa G-CSF

1- 300 µg przezszyjkowo domacicznie G-CSF podano w dniu pobrania komórki jajowej, 2- podskórnie 300 µg G-CSF w dniu transferu zarodka Grupa porównawcza pacjentek nieleczonych G-CSF po zdrapaniu, jeśli wynik biopsji adhezyjnej 4 tylko

Tylko drapanie:

Pacjenci poddawani drapaniu w dniach 21-24 poprzedniego cyklu IVF/i w dniu 5 cyklu IVF z wynikiem biopsji 4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • WSZYSTKIE Kobiety w wieku < 40 lat, które miałyby zostać poddane zabiegowi pobrania komórki jajowej i transferu zarodka W cyklu IVF.

Kryteria wyłączenia:

  • • przeciwwskazania do leczenia G-CSF (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, przewlekła neutropenia, rozpoznany nowotwór złośliwy w przeszłości lub obecnie, niewydolność nerek, infekcja górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc, wrodzona nietolerancja fruktozy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci leczeni infuzją PLACEBO (roztwór soli fizjologicznej) od dnia transferu zarodka do dnia badania beta hCG
Lek: Roztwór soli
wlew soli fizjologicznej codziennie od dnia transferu zarodków do dnia wykonania badania beta HCG
Eksperymentalny: Grupa G-CSF

Pacjentki leczone G-CSF, jeśli ocena adhezyjna biopsji wynosi tylko 1-3, na podstawie oceny drapania endometrium i oceny czynnika adhezyjnego w dniach 21-24 przed IVF//lub w dniu 3 cyklu IVF nieplanowanym wcześniej.

Dawka G-CSF to 300 µg przezszyjkowo domacicznie w dniu pobrania komórki jajowej Ans podskórnie 300 µg G-CSF w dniu transferu zarodka
Procedura: Zarysowanie endometrium
grupy interwencyjnej biopsja endometrium zostanie przeprowadzona pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Francja). Pipelę wprowadzano delikatnie przez szyjkę macicy aż do dna macicy. badający wykonywał regularne ruchy w przód iw tył (2-4 cm) przez 30 s. Pobrane próbki zostaną przesłane do oceny histologicznej.
Lek: Administracja G-CSF
1- 300 µg przezszyjkowo domacicznie G-CSF podano w dniu pobrania komórki jajowej, podskórnie 300 µg G-CSF w dniu transferu zarodka
Pozorny komparator: Grupa porównawcza
pacjenci nieleczeni G-CSF po zadrapaniu, jeśli samoprzylepna ocena biopsji wynosi tylko 4
Procedura: Zarysowanie endometrium
grupy interwencyjnej biopsja endometrium zostanie przeprowadzona pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Francja). Pipelę wprowadzano delikatnie przez szyjkę macicy aż do dna macicy. badający wykonywał regularne ruchy w przód iw tył (2-4 cm) przez 30 s. Pobrane próbki zostaną przesłane do oceny histologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża kliniczna na randomizowane kobiety
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ciąża rozpoznana na podstawie ultrasonograficznej wizualizacji jednego lub więcej pęcherzyków ciążowych, w tym ciąża pozamaciczna
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustalenie wyniku przedwczesnego endometrium
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena biopsji endometrium i ustalenie wyniku receptywnego/czynników adhezyjnych endometrium
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istishari Arab Hospital

Współpracownicy

Salem Abu Khyzaran
Nizam Najeeb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001 (Researcher)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór soli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj