Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání G-CSF v IVF v preferovaném preceptivním endometriálním skóre

16. června 2017 aktualizováno: Areej Khatib, Istishari Arab Hospital

Granulocyty stimulující faktor (G-CSF) ke zvýšení míry úspěšnosti implantace u pacientek s IVF s výhodnou preceptivní endometriální skrózou

Jedná se o kontrolovanou předběžnou studii určenou ke zvýšení rychlosti implantace IVF cyklů pomocí více než jednoho známého postupu, endometriálního škrábání, hodnocení stavu adhezivních faktorů, jako je integrin αVβ3, ligand L-selektinu MECA-79, E-cadherin a ICAM-1, jako determinant pro intervenci G-CSF, podle skóre, které lze provést na malém vzorku získaném během škrábání, pak dejte G-CSF pro skóre menší než 4 intrauterinně a subkutánně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Placebo: CONTROL pacienti léčení PLACEBOM (fyziologický roztok) ode dne přenosu embrya do dne testu beta hCG Drog & scratching CONTROL infuze fyziologického roztoku každý den ode dne přenosu embrya do dne testu beta HCG Jiný název: INFUZE SALINE Experimental : Pacienti skupiny G-CSF léčení G-CSF, pokud skóre biopsie bylo pouze 1-3

  1. Skóre endometriálního škrábání a adhezivního faktoru, cyklus den 21-24 před IVF//0rv den 3 cyklu IVF, který nebyl dříve plánován.
  2. Drug &scratching : Skupina G-CSF

1- 300 µg transcervikálního intrauterinního G-CSF bylo podáno v den odběru oocytů, 2- subkutánně 300 mikrogramů G-CSF v den embryotransferu Srovnávací skupina pacientek neléčených G-CSF po seškrábnutí, pokud skóre adheziva biopsie 4 pouze

Pouze škrábání:

Pacienti podstupující škrábání 21.–24. den předchozího cyklu IVF/ a 5. den cyklu IVF se skóre biopsie 4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VŠECHNY Ženy ve věku < 40 let, které by byly podrobeny odběru oocytů a přenosu embryí v cyklu IVF.

Kritéria vyloučení:

  • • kontraindikace léčby G-CSF (srpkovitá anémie, chronická neutropenie, známá minulá nebo současná malignita, renální insuficience, infekce horních cest dýchacích, pneumonie a vrozená intolerance fruktózy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti léčení infuzí PLACEBO (fyziologický roztok) ode dne přenosu embrya do dne beta testu hCG
Lék: Fyziologický roztok
infuze fyziologického roztoku každý den ode dne přenosu embrya do dne testu beta HCG
Experimentální: Skupina G-CSF

Pacientky léčené G-CSF, pokud skóre adheziva biopsie bylo pouze 1-3, pomocí endometriálního škrábání a skóre adhezivního faktoru v den cyklu 21-24 před IVF//nebo v den 3 cyklu IVF, který nebyl dříve plánován.

Dávka G-CSF je 300 µg transcervikální intrauterinní cestou podaná v den odběru oocytů, Ans subkutánně 300 µg G-CSF v den přenosu embrya
Postup: Endometriální škrábnutí
intervenční skupině bude endometriální biopsie provedena pomocí pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Francie). Pipel byl zaveden jemně přes děložní hrdlo až k děložnímu fundu. vyšetřující aplikoval pravidelné pohyby tam a zpět (2-4 cm) po dobu 30 s. Získané vzorky budou odeslány k histologickému vyhodnocení.
Lék: Podání G-CSF
1-300 µg transcervikálního intrauterinního G-CSF bylo podáno v den odběru oocytů, subkutánně 300 mikrogramů G-CSF v den embryotransferu
Falešný srovnávač: Srovnávací skupina
pacienti neléčení G-CSF po poškrábání, pokud bioptické lepidlo má pouze skóre 4
Postup: Endometriální škrábnutí
intervenční skupině bude endometriální biopsie provedena pomocí pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Francie). Pipel byl zaveden jemně přes děložní hrdlo až k děložnímu fundu. vyšetřující aplikoval pravidelné pohyby tam a zpět (2-4 cm) po dobu 30 s. Získané vzorky budou odeslány k histologickému vyhodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické těhotenství na ženy randomizované
Časové okno: 4 týdny
těhotenství diagnostikované ultrasonografickou vizualizací jednoho nebo více gestačních váčků, včetně mimoděložního těhotenství
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení skóre precepčního endometria
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnocení endometriální biopsie a stanovení receptivního skóre/adhezivních faktorů endometria
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istishari Arab Hospital

Spolupracovníci

Salem Abu Khyzaran
Nizam Najeeb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0001 (Researcher)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit