바람직한 사전 수용성 자궁내막 점수에서 IVF의 G-CSF 투여
2017년 6월 16일 업데이트: Areej Khatib, Istishari Arab Hospital
바람직한 조기 자궁내막 스크로에서 IVF 환자의 이식 성공률을 증가시키기 위한 과립구 자극 인자(G-CSF)
이것은 자궁내막 긁기, αVβ3 인테그린, L-셀렉틴 리간드 MECA-79, E-cadherin 및 ICAM-1은 G-CSF에 의한 개입의 결정인자로서 긁는 동안 얻은 작은 샘플에서 수행할 수 있는 점수에 따라 점수가 4 미만인 경우 G-CSF를 자궁 내 및 피하로 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
위약: 배아 이식일부터 베타 hCG 검사 당일까지 플라시보(식염수)를 투여받은 CONTROL 환자 약물 및 스크래칭 배아 이식일부터 베타 HCG 검사 당일까지 매일 CONTROL 식염수 주입 다른 이름: SALINE INFUSION 실험적 : G-CSF군 G-CSF로 치료받은 환자의 조직검사 접착성 점수가 1~3인 경우에만
- 자궁내막 긁힘 및 유착 인자 점수, IVF//0rv 전 주기 21-24일 이전에 계획되지 않은 IVF 주기의 3일.
- 약물 및 긁기 : G-CSF 그룹
1- 난자 채취일에 G-CSF 300 µg 경자궁내 투여, 2- 배아 이식 당일 G-CSF 300 µg 피하 투여 생검 접착 점수 4인 경우 스크래치 후 G-CSF를 투여하지 않은 비교군 환자 오직
긁는 전용:
이전 IVF 주기의 21-24일째 및 IVF 주기의 5일째에 생검 점수가 4인 긁힘을 겪고 있는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF 주기에서 난모세포 검색 및 배아 이식을 받아야 하는 40세 미만의 모든 여성.
제외 기준:
- • G-CSF 치료에 대한 금기 사항(겸상 적혈구 질환, 만성 호중구 감소증, 과거 또는 현재 알려진 악성 종양, 신부전, 상기도 감염, 폐렴 및 선천성 과당 불내성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
배아 이식일부터 베타 hCG 검사 당일까지 플라시보(식염수) 주입 치료를 받은 환자
|
배아 이식일부터 베타 HCG 검사 당일까지 매일 식염수 주입
|
|
실험적: G-CSF 그룹
IVF 전 21-24일 주기/또는 이전에 계획되지 않은 IVF 주기 3일에 자궁내막 긁힘 및 접착 인자 점수에 의해 생검 접착 점수가 1-3인 경우 G-CSF로 치료받은 환자. G-CSF의 용량은 난자 채취일에 경경부 자궁내 경로로 300μg, 배아 이식 당일 피하 300μg G-CSF |
중재군에서는 자궁내막 생검을 피펠 드 코르니에®(Laboratoires Prodimed, 프랑스 Neully-En-Thelle)로 수행할 것입니다.
피펠은 자궁 경부를 통해 자궁 안저까지 부드럽게 도입되었습니다.
검사자는 30초 동안 규칙적인 앞뒤 움직임(2-4cm)을 적용했습니다.
얻은 표본은 조직학 평가를 위해 전송됩니다.
G-CSF의 1- 300 μg 경자궁내 자궁내 투여는 난자 채취일에, 피하 300 마이크로그램 G-CSF는 배아 이식일에 투여되었습니다.
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가짜 비교기: 비교군
생검 접착 점수가 4인 경우에만 긁은 후 G-CSF로 치료하지 않은 환자
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중재군에서는 자궁내막 생검을 피펠 드 코르니에®(Laboratoires Prodimed, 프랑스 Neully-En-Thelle)로 수행할 것입니다.
피펠은 자궁 경부를 통해 자궁 안저까지 부드럽게 도입되었습니다.
검사자는 30초 동안 규칙적인 앞뒤 움직임(2-4cm)을 적용했습니다.
얻은 표본은 조직학 평가를 위해 전송됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무작위 여성당 임상 임신
기간: 4 주
|
자궁외 임신을 포함하여 하나 이상의 임신 주머니의 초음파 시각화로 진단된 임신
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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precepative endometrium의 점수 설정
기간: 12 개월
|
자궁내막생검 평가 및 수용점수/자궁내막 유착인자 설정
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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