Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

G-CSF-administrasjon i IVF i en foretrukket preceptiv endometriumscore

16. juni 2017 oppdatert av: Areej Khatib, Istishari Arab Hospital

Granulocyttstimulerende faktor (G-CSF) for å øke frekvensen av implantasjonssuksess hos IVF-pasienter i foretrukket preceptiv endometrium scroe

Dette er en kontrollert forundersøkelse beregnet på å øke implantasjonshastigheten til IVF-sykluser, ved å bruke mer enn én kjent prosedyre, endometrial skraping, evaluere statusen til de adhesive faktorene som αVβ3-integrin, L-selektinligand MECA-79, E-cadherin og ICAM-1, som en determinant for intervensjon av G-CSF, i henhold til en skåre som kan gjøres på en liten prøve oppnådd under skraping, gi deretter G-CSF for skårene mindre enn 4 intrauterint og subkutant.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Placebo: KONTROLLpasienter behandlet med PLACEBO (saltvannsoppløsning) fra dagen for embryooverføring til dagen for beta-hCG-testen Legemiddel og skraping KONTROLL saltvannsinfusjon hver dag fra dagen for embryooverføringen til dagen for beta-HCG-testen Annet Navn: SALINE INFUSJON Eksperimentell : G-CSF gruppepasienter behandlet med G-CSF hvis biopsiadhesivet scorer bare 1-3

  1. Endometrial riper og adhesiv faktor score, dag 21-24 syklus før IVF//0rv dag 3 av IVF syklus ikke planlagt tidligere.
  2. Legemiddel og riper: G-CSF-gruppe

1- 300 µg trans cervikal intrauterin av G-CSF ble administrert på oocyttuthentingsdagen, 2- subkutan 300 mikrogram G-CSF på dagen for embryooverføring Sammenligningsgruppepasienter som ikke ble behandlet med G-CSF etter skraping hvis biopsiens adhesive score 4 bare

Bare skraping:

Pasienter som gjennomgår riper på dag 21-24 av forrige IVF-syklus/ og på dag 5 av IVF-syklus med biopsiscore på 4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ALLE Kvinner i alderen < 40 år som ville bli underkastet oocytthenting og embryooverføring I IVF-syklus.

Ekskluderingskriterier:

  • • kontraindikasjoner for G-CSF-behandling (sigdcellesykdom, kronisk nøytropeni, kjent tidligere eller nåværende malignitet, nyresvikt, øvre luftveisinfeksjon, lungebetennelse og medfødt fruktoseintoleranse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Pasienter behandlet med infusjon av PLACEBO (saltvann) fra dagen for embryooverføring til dagen for beta-hCG-testen
Legemiddel: Saltvannsløsning
saltvannsinfusjon hver dag fra dagen for embryooverføring til dagen for beta-HCG-testen
Eksperimentell: G-CSF gruppe

Pasienter behandlet med G-CSF hvis biopsiadhesivet skårer kun 1-3, ved endometrisk skraping og adhesiv faktorskåring på dag 21-24 syklus før IVF//eller dag 3 av IVF-syklus som ikke var planlagt tidligere.

Dosen av G-CSF er 300 µg ved trans cervikal intrauterin rute administrert på dagen for uthenting av oocytter, og subkutan 300 µg G-CSF på dagen for embryooverføring
Fremgangsmåte: Endometrial ripe
intervensjonsgruppen vil endometriebiopsi bli utført med en pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Frankrike). Pippelen ble ført forsiktig gjennom livmorhalsen opp til livmorfundus. sensoren brukte vanlige frem og tilbake bevegelser (2-4 cm) i løpet av en periode på 30 s. De innhentede prøvene vil bli sendt til histologisk vurdering.
Legemiddel: G-CSF administrasjon
1-300 µg trans cervikal intrauterin av G-CSF ble administrert på dagen for uthenting av oocytter, subkutant 300 mikrogram G-CSF på dagen for embryooverføring
Sham-komparator: Sammenligningsgruppe
pasienter som ikke er behandlet med G-CSF etter skraping hvis biopsilimet scorer kun 4
Fremgangsmåte: Endometrial ripe
intervensjonsgruppen vil endometriebiopsi bli utført med en pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Frankrike). Pippelen ble ført forsiktig gjennom livmorhalsen opp til livmorfundus. sensoren brukte vanlige frem og tilbake bevegelser (2-4 cm) i løpet av en periode på 30 s. De innhentede prøvene vil bli sendt til histologisk vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditet per randomisert kvinne
Tidsramme: 4 uker
graviditet diagnostisert ved ultrasonografisk visualisering av en eller flere svangerskapssekker, inkludert ektopisk graviditet
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sette en poengsum for presepativt endometrium
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av endometriebiopsi og innstilling av en mottakelig poengsum/adhesive faktorer i endometrium
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istishari Arab Hospital

Samarbeidspartnere

Salem Abu Khyzaran
Nizam Najeeb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saltvannsløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere