Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

G-CSF administration i IVF i en foretrukken præceptiv endometriumscore

16. juni 2017 opdateret af: Areej Khatib, Istishari Arab Hospital

Granulocytstimulerende faktor (G-CSF) for at øge frekvensen af ​​implantationssucces hos IVF-patienter i præceptive endometrium scroe

Dette er et kontrolleret foreløbigt forsøg beregnet til at øge implantationshastigheden af ​​IVF-cyklusser ved at bruge mere end én kendt procedure, endometrie-ridsning, evaluering af status for de adhæsive faktorer som αVβ3-integrin, L-selectin-ligand MECA-79, E-cadherin og ICAM-1, som en determinant for intervention af G-CSF, ifølge en score, der kan foretages på en lille prøve opnået under ridsning, giv derefter G-CSF for scorerne mindre end 4 intrauterint og subkutant.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Placebo: KONTROLpatienter behandlet med PLACEBO (saltvandsopløsning) fra dagen for embryooverførsel til dagen for beta-hCG-testen Lægemiddel og ridser KONTROL saltvandsinfusion hver dag fra dagen for embryooverførsel til dagen for beta-HCG-testen Andet Navn: SALINEINFUSION Eksperimentel : G-CSF gruppepatienter behandlet med G-CSF, hvis biopsiens adhæsive score kun er 1-3

  1. Endometrial ridsning og adhæsiv faktor score, dag 21-24 cyklus før IVF//0rv dag 3 af IVF cyklus ikke planlagt før.
  2. Lægemiddel og ridser: G-CSF gruppe

1-300 µg trans cervikal intrauterin af G-CSF blev administreret på oocytudtagningsdagen, 2- subkutan 300 mikrogram G-CSF på dagen for embryooverførsel Sammenligningsgruppepatienter, der ikke blev behandlet med G-CSF efter ridser, hvis biopsiens adhæsive score 4 kun

Kun ridser:

Patienter, der gennemgår ridser på dag 21-24 i den tidligere IVF-cyklus/ og på dag 5 i IVF-cyklussen med biopsiscore på 4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ALLE Kvinder i alderen <40 år, som ville blive underkastet oocytudtagning og embryooverførsel I IVF-cyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • • kontraindikationer for G-CSF-behandling (seglcellesygdom, kronisk neutropeni, kendt tidligere eller nuværende malignitet, nyreinsufficiens, øvre luftvejsinfektion, lungebetændelse og medfødt fructoseintolerance)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Patienter behandlet med infusion af PLACEBO (saltvandsopløsning) fra dagen for embryooverførsel til dagen for beta-hCG-testen
Medicin: Saltopløsning
saltvandsinfusion hver dag fra dagen for embryooverførsel til dagen for beta-HCG-testen
Eksperimentel: G-CSF gruppe

Patienter behandlet med G-CSF, hvis biopsi-adhæsivet kun scorer 1-3, ved endometrisk kradsning og adhæsiv faktor-scoring på dag 21-24 cyklus før IVF//eller dag 3 i IVF-cyklus ikke planlagt før.

Dosis af G-CSF er 300 µg ad cervikal intrauterin vej indgivet på oocytudtagningsdagen, og subkutan 300 µg G-CSF på dagen for embryooverførsel
Procedure: Endometrie ridse
interventionsgruppen, vil endometriebiopsi blive udført med en pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Frankrig). Pippelen blev indført forsigtigt gennem livmoderhalsen op til uterusfundus. eksaminatoren anvendte regelmæssige frem-og-tilbage-bevægelser (2-4 cm) i en periode på 30 sek. De opnåede prøver vil blive sendt til histologisk vurdering.
Medicin: G-CSF administration
1-300 µg trans cervikal intrauterin af G-CSF blev administreret på oocytudtagningsdagen, subkutant 300 mikrogram G-CSF på dagen for embryooverførsel
Sham-komparator: Sammenligningsgruppe
patienter, der ikke er behandlet med G-CSF efter ridser, hvis biopsiadhæsivet kun scorer 4
Procedure: Endometrie ridse
interventionsgruppen, vil endometriebiopsi blive udført med en pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Frankrig). Pippelen blev indført forsigtigt gennem livmoderhalsen op til uterusfundus. eksaminatoren anvendte regelmæssige frem-og-tilbage-bevægelser (2-4 cm) i en periode på 30 sek. De opnåede prøver vil blive sendt til histologisk vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditet pr. kvinde randomiseret
Tidsramme: 4 uger
graviditet diagnosticeret ved ultralydsvisualisering af en eller flere svangerskabssække, herunder ektopisk graviditet
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sætte en score for præceptivt endometrium
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af endometriebiopsien og fastsættelse af en receptiv score/adhæsive faktorer af endometriet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istishari Arab Hospital

Samarbejdspartnere

Salem Abu Khyzaran
Nizam Najeeb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Researcher)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner