Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G-CSF:n antaminen IVF:ssä edullisella ehkäisevällä kohdun limakalvolla

perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Areej Khatib, Istishari Arab Hospital

Granulosyyttejä stimuloiva tekijä (G-CSF) lisää implantaation onnistumista IVF-potilailla, joilla on suositeltava endometriumin tulehdus

Tämä on kontrolloitu esikoe, jonka tarkoituksena on lisätä IVF-jaksojen implantaationopeutta käyttämällä useampaa kuin yhtä tunnettua menettelyä, kohdun limakalvon raapimista, arvioimalla tartuntatekijöiden tilaa, kuten αVβ3-integriini, L-selektiiniligandi MECA-79, E-kadheriini ja ICAM-1, G-CSF:n interventioiden determinantti, pisteytyksen mukaan, joka voidaan tehdä raapimisen aikana saadulle pienelle näytteelle, anna sitten G-CSF arvoille, jotka ovat alle 4 kohdunsisäisesti ja ihonalaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plasebo: CONTROL-potilaat, joita hoidettiin PLACEBOlla (suolaliuos) alkionsiirtopäivästä beeta-hCG-testin päivään Lääke- ja raapiminen CONTROL-suolaliuos-infuusio joka päivä alkionsiirtopäivästä beeta-HCG-testin päivään Muu nimi: SUOLAINFUUSIO Kokeellinen : G-CSF-ryhmän potilaat, joita hoidettiin G-CSF:llä, jos biopsian liimapistemäärä on vain 1-3

  1. Kohdun limakalvon naarmuuntuminen ja tartuntatekijän pisteet, 21-24 päivän sykli ennen IVF//0rv IVF-syklin 3. päivä ei suunniteltu aiemmin.
  2. Huumeiden raapiminen: G-CSF-ryhmä

1-300 µg kohdunkaulan kautta kohdunsisäistä G-CSF:ää annettiin munasolun hakupäivänä, 2- ihonalaisesti 300 mikrogrammaa G-CSF:ää alkionsiirtopäivänä. Vertailuryhmä potilaat, joita ei hoidettu G-CSF:llä raapimisen jälkeen, jos biopsian liimapistemäärä 4 vain

Vain naarmuuntumista:

Potilaat, joille tehdään naarmuuntumista edellisen IVF-syklin päivänä 21-24/ ja IVF-syklin päivänä 5 biopsiapisteillä 4.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KAIKKI alle 40-vuotiaat naiset, joille tehdään munasolun haku ja alkionsiirto IVF-syklissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • • G-CSF-hoidon vasta-aiheet (sirppisolusairaus, krooninen neutropenia, tunnettu tai nykyinen pahanlaatuisuus, munuaisten vajaatoiminta, ylempien hengitysteiden infektio, keuhkokuume ja synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, joita hoidettiin PLACEBO-infuusiolla (suolaliuos) alkionsiirtopäivästä beeta-hCG-testin päivään
Lääke: Suolaliuos
suolaliuos-infuusio joka päivä alkionsiirtopäivästä beeta-HCG-testin päivään
Kokeellinen: G-CSF-ryhmä

Potilaat, joita hoidettiin G-CSF:llä, jos biopsian liimapistemäärä on vain 1–3, kohdun limakalvon raapimisen ja tartuntatekijän pisteytyksen perusteella 21–24 jaksolla ennen IVF:tä ​​//tai IVF-syklin 3. päivänä, jota ei ole suunniteltu aiemmin.

G-CSF:n annos on 300 µg kohdunkaulan kautta kohdunsisäisesti annettuna munasolun hakupäivänä, Ans ihonalainen 300 µg G-CSF alkionsiirtopäivänä.
Menettely: Endometriumin naarmu
interventioryhmässä kohdun limakalvon biopsia suoritetaan pipelle de Cornier® -putkella (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Ranska). Pipelli vietiin varovasti kohdunkaulan kautta kohdun pohjaan asti. tutkija teki säännöllisiä edestakaisin liikkeitä (2-4 cm) 30 sekunnin ajan. Otetut näytteet lähetetään histologiseen arviointiin.
Lääke: G-CSF:n anto
1-300 µg kohdunkaulan kautta kohdunsisäistä G-CSF:ää annettiin munasolun hakupäivänä ja 300 mikrogrammaa G-CSF:ää ihonalaisesti alkionsiirtopäivänä.
Huijausvertailija: Vertailuryhmä
potilaat, joita ei ole hoidettu G-CSF:llä naarmuuntumisen jälkeen, jos biopsian liimapistemäärä on 4
Menettely: Endometriumin naarmu
interventioryhmässä kohdun limakalvon biopsia suoritetaan pipelle de Cornier® -putkella (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Ranska). Pipelli vietiin varovasti kohdunkaulan kautta kohdun pohjaan asti. tutkija teki säännöllisiä edestakaisin liikkeitä (2-4 cm) 30 sekunnin ajan. Otetut näytteet lähetetään histologiseen arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskaus satunnaistettua naista kohti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
raskaus, joka on diagnosoitu yhden tai useamman raskauspussin ultraäänivisualisoinnilla, mukaan lukien kohdunulkoinen raskaus
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prepatiivisen endometriumin pistemäärän asettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kohdun limakalvon biopsian arviointi ja kohdun limakalvon reseptiivisen pistemäärän/adhesiivisten tekijöiden asettaminen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istishari Arab Hospital

Yhteistyökumppanit

Salem Abu Khyzaran
Nizam Najeeb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0001 (Researcher)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa