Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

G-CSF-toediening bij IVF in een voorkeurspreceptieve endometriumscore

16 juni 2017 bijgewerkt door: Areej Khatib, Istishari Arab Hospital

Granulocytstimulerende factor (G-CSF) om de snelheid van implantatiesucces te verhogen bij IVF-patiënten met de voorkeur voor Preceptive Endometrium Scroe

Dit is een gecontroleerd voorbereidend onderzoek dat bedoeld is om de implantatiesnelheid van IVF-cycli te verhogen door gebruik te maken van meer dan één bekende procedure, endometriumkrabben, evaluatie van de status van de adhesieve factoren als αVβ3-integrine, L-selectineligand MECA-79, E-cadherine en ICAM-1, als bepalende factor voor interventie door G-CSF, volgens een score die kan worden gedaan op een klein monster verkregen tijdens krabben, geef vervolgens G-CSF voor de scores van minder dan 4 intra-uterien en subcutaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Placebo: CONTROLEER patiënten behandeld met PLACEBO (zoutoplossing) vanaf de dag van de embryotransfer tot de dag van de bèta-hCG-test Geneesmiddel en krabben CONTROLE zoutoplossing-infusie elke dag vanaf de dag van de embryotransfer tot de dag van de bèta-HCG-test Andere naam: SALINE INFUSION Experimenteel : Patiënten uit de G-CSF-groep behandeld met G-CSF als de biopsielijm alleen 1-3 scoort

  1. Endometriumkrabben en adhesieve factorscore, dag 21-24 cyclus voorafgaand aan IVF//0rv dag 3 van IVF-cyclus niet eerder gepland.
  2. Drugs & krabben: G-CSF-groep

1- 300 µg transcervicaal intra-uterien G-CSF werd toegediend op de dag van het ophalen van de eicel, 2- subcutaan 300 microgram G-CSF op de dag van de embryotransfer Patiënten uit de vergelijkingsgroep die niet werden behandeld met G-CSF na krabben als de biopsielijm 4 scoort alleen

Alleen krabben:

Patiënten die krabben ondergaan op dag 21-24 van de vorige IVF-cyclus/ en op dag 5 van de IVF-cyclus met een biopsiescore van 4.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ALLE Vrouwen jonger dan 40 jaar die IN een IVF-cyclus een eicelpunctie en embryotransfer zouden ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • • contra-indicaties voor behandeling met G-CSF (sikkelcelziekte, chronische neutropenie, bekende maligniteit in het verleden of heden, nierinsufficiëntie, infectie van de bovenste luchtwegen, longontsteking en aangeboren fructose-intolerantie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten behandeld met infusie van PLACEBO (zoutoplossing) vanaf de dag van de embryotransfer tot de dag van de bèta-hCG-test
Geneesmiddel: Zoute oplossing
zoutoplossing elke dag vanaf de dag van de embryotransfer tot de dag van de bèta-HCG-test
Experimenteel: G-CSF-groep

Patiënten behandeld met G-CSF als de biopsielijm alleen 1-3 scoort, door endometriumkrabben en adhesieve factorscore op dag 21-24 cyclus voorafgaand aan IVF//of dag 3 van IVF-cyclus niet eerder gepland.

De dosis G-CSF is 300 µg via transcervicale intra-uteriene route toegediend op de dag waarop de eicel wordt opgehaald, en subcutaan 300 µg G-CSF op de dag van de embryotransfer
Procedure: Endometriale kras
de interventiegroep zal endometriumbiopsie worden uitgevoerd met een pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Frankrijk). De pipelle werd voorzichtig ingebracht door de baarmoederhals tot aan de baarmoederfundus. de onderzoeker maakte regelmatige heen-en-weerbewegingen (2-4 cm) gedurende een periode van 30 s. De verkregen monsters worden verzonden voor histologische evaluatie.
Geneesmiddel: G-CSF-toediening
1- 300 µg transcervicaal intra-uterien G-CSF werd toegediend op de dag van het ophalen van de eicel, subcutaan 300 microgram G-CSF op de dag van de embryotransfer
Sham-vergelijker: Vergelijkende groep
patiënten die niet met G-CSF zijn behandeld na krabben als de biopsielijm alleen een score van 4 heeft
Procedure: Endometriale kras
de interventiegroep zal endometriumbiopsie worden uitgevoerd met een pipelle de Cornier® (Laboratoires Prodimed, Neully-En-Thelle, Frankrijk). De pipelle werd voorzichtig ingebracht door de baarmoederhals tot aan de baarmoederfundus. de onderzoeker maakte regelmatige heen-en-weerbewegingen (2-4 cm) gedurende een periode van 30 s. De verkregen monsters worden verzonden voor histologische evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische zwangerschap per vrouw gerandomiseerd
Tijdsspanne: 4 weken
zwangerschap gediagnosticeerd door echografische visualisatie van een of meer zwangerschapszakjes, inclusief buitenbaarmoederlijke zwangerschap
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het instellen van een score van preceptief endometrium
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van de endometriumbiopsie en vaststelling van een receptieve score/adhesieve factoren van het endometrium
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istishari Arab Hospital

Medewerkers

Salem Abu Khyzaran
Nizam Najeeb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0001 (Researcher)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoute oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren