好ましい予防的子宮内膜スコアにおける体外受精におけるG-CSF投与
2017年6月16日 更新者：Areej Khatib、Istishari Arab Hospital
望ましい予防的子宮内膜症の体外受精患者の着床成功率を高めるための顆粒球刺激因子（G-CSF）
これは、αVβ3 インテグリン、L-セレクチン リガンド MECA-79、E-カドヘリンおよびICAM-1 は、G-CSF による介入の決定要因として、ひっかき中に得られた少量のサンプルで行うことができるスコアに従って、子宮内および皮下のスコアが 4 未満の場合に G-CSF を与えます。
調査の概要
詳細な説明
プラセボ: 胚移植の日からベータ hCG テストの日まで PLACEBO (生理食塩水) で治療された対照患者 薬剤とスクラッチ コントロール 生理食塩水注入 胚移植の日からベータ HCG テストの日まで毎日 他の名前: 生理食塩水注入 実験的：生検接着剤スコア1～3のみの場合、G-CSFで治療されたG-CSF群の患者
- 子宮内膜スクラッチおよび接着因子スコア、IVF サイクル前の 21～24 日目//0rv IVF サイクルの 3 日目以前に計画されていない。
- ドラッグ＆スクラッチング：G-CSFグループ
1- 300 μg の G-CSF を採卵日に経子宮頸管内投与、 2- 胚移植の日に 300 μg の G-CSF を皮下投与 比較群の患者は生検の接着スコアが 4 の場合、スクラッチ後に G-CSF を投与しなかったそれだけ
スクラッチのみ :
前の IVF サイクルの 21 ～ 24 日目/および IVF サイクルの 5 日目にスクラッチを受けている患者で、生検スコアが 4 の患者。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- IVF周期で採卵および胚移植を受ける40歳未満のすべての女性。
除外基準:
- • G-CSF 治療の禁忌 (鎌状赤血球症、慢性好中球減少症、過去または現在の既知の悪性腫瘍、腎不全、上気道感染症、肺炎、および先天性フルクトース不耐症)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
胚移植日からβhCG検査日までにプラセボ（生理食塩水）を点滴した患者
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胚移植の日からベータHCGテストの日まで毎日の生理食塩水注入
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実験的：G-CSFグループ
G-CSFで治療された患者は、生検接着スコアが1〜3のみの場合、子宮内膜スクラッチおよび接着因子スコアにより、IVF前の21〜24日目のサイクル//またはIVFサイクルの3日目以前に計画されていません。 G-CSF の投与量は、採卵日に経子宮頸管子宮内経路で 300 μg、胚移植日に G-CSF を Ans 皮下に 300 μg 投与します。 |
介入グループでは、子宮内膜生検がpipelle de Cornier®（Laboratoires Prodimed、Neully-En-Thelle、フランス）で行われます。
ピペルは、子宮頸部から子宮底まで穏やかに導入されました。
検査官は、30 秒間、規則的な前後の動き (2 ～ 4 cm) を適用しました。
得られた標本は、組織学的評価のために送られます。
G-CSF の 1 ～ 300 μg を経子宮頸管子宮内投与し、採卵日に、300 μg の G-CSF を胚移植日に皮下投与した
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偽コンパレータ：比較群
生検接着剤のスコアが4のみの場合、引っ掻いた後にG-CSFで治療されていない患者
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介入グループでは、子宮内膜生検がpipelle de Cornier®（Laboratoires Prodimed、Neully-En-Thelle、フランス）で行われます。
ピペルは、子宮頸部から子宮底まで穏やかに導入されました。
検査官は、30 秒間、規則的な前後の動き (2 ～ 4 cm) を適用しました。
得られた標本は、組織学的評価のために送られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無作為化された女性あたりの臨床妊娠
時間枠：4週間
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子宮外妊娠を含む、1 つまたは複数の胎嚢の超音波検査によって診断される妊娠
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予防的子宮内膜のスコアを設定する
時間枠：12ヶ月
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子宮内膜生検の評価と子宮内膜の受容スコア/接着因子の設定
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月21日
最初の投稿 (実際)
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月16日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
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Vinmec Healthcare System完了
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Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了
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Martin-Luther-Universität Halle-Wittenbergまだ募集していません