Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimulációs alapú képzés hatása a teljesítményre és a stresszre a klinikai környezetben

2017. május 19. frissítette: Mikael Johannes Vuokko Henriksen, Rigshospitalet, Denmark

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szimuláció alapú képzés mesteri tanulással (SBML) milyen hatást gyakorol a kezdő előadók lumbálpunkciós (LP) teljesítményére klinikai környezetben. A tanulmány megvizsgálja a kezelők teljesítményére, a stressz szintjére és a betegek által tapasztalt stresszre gyakorolt ​​hatást, a kezelőbe vetett bizalmat, a fájdalom beteggel kapcsolatos kimenetelét, valamint a későbbi Dural Puncture Headache (PDPH) kockázatát és a betegszabadság napjait.

A tanulmány összehasonlítja a képzés hatását egy standard képzésben részesülő kezdők kontrollcsoportjával, valamint egy középhaladó és egy szakértői csoporttal.

A tanulmány betekintést nyújt a transzlációs hatásba a szimuláció alapú beállítástól a klinikai teljesítményig. A tanulmány továbbá feltárja: ha a stressz csökkenti a kezelők teljesítményét; ha a kezelő stressze befolyásolja a páciens stressz szintjét; és az SBML hatása a betegekkel kapcsolatos kimenetelekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lumbálpunkciós eljárás összetett eljárásnak számít. A fiatal orvosok bizonytalansággal rendelkeznek az eljárás végrehajtása során, és az érintettek elvárásai alatt teljesítenek. Ez ütközik a kritikus betegek azonnali ellátásának lehetséges szükségességével.

A fiatal orvosok hagyományos képzését az az elvárás vezérelte, hogy a tapasztalat mesterséghez vezet. Ezt a feltételezést a szimuláción alapuló és megfigyeléses tanulmányok cáfolták, amelyek több oktatási kutatást igényelnek, beleértve a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatását. A "látni egyet, csinálni egyet, tanítani egyet" elvével ellentétben a mastery learning (ML). Az ML azt jelenti, hogy a tanulóknak addig kell gyakorolniuk és újra tesztelniük, amíg el nem érik a kijelölt mesteri szintet, így a végső szint mindenki számára azonos lesz, bár az e szint eléréséhez szükséges idő változhat.

A szimuláció alapú, mastery learning-el (SBML) végzett képzésben részt vevő újoncok magasabb teljesítményszintet érnek el, mint azok a tapasztaltabb orvosok, akik csak klinikai képzésben részesültek. A klinikai kontextusba való transzlációs hatás azonban nem ismert, mivel a képzés és a kompetencia felmérése szimuláció alapú környezetben történt, nem integrálva olyan szempontokat, mint a páciens kommunikációja és pozicionálása. A lumbálpunkciónál az eljárás összetettsége mind technikai, mind nem technikai szempontokra vonatkozik, mint a páciens interakciója, kommunikációja, az asszisztenssel való együttműködés és a környezeti feltételek.

Ennélfogva több ismeretre van szükség a szimuláció alapú képzés mesteri tanulással a fiatal orvosok klinikai környezetben nyújtott teljesítményére gyakorolt ​​hatásáról, aminek magában kell foglalnia a betegekkel kapcsolatos eredményekre gyakorolt ​​hatást is.

Mivel a kezdők azt írják le, hogy félnek a károkozástól, és a teljesítménnyel kapcsolatos bizonytalanságban tartják őket, hajlamosak lehetnek stresszérzésre. A klinikai eljárások során fellépő stressz csökkenti a munkamemóriát, és csökkenti a teljesítőképességet. Szakértői beszámolók arról, hogy a beavatkozás során fellépő stressz átterjedhet a páciensre. Azoknál a betegeknél, akik az eljárás során stresszt tapasztalnak, jelentősen megnőtt a dural punkció utáni fejfájás elhúzódó időtartama.

A stressz-ingerek, tapasztalatok és válaszok összetettek, mivel annak megítélése, hogy egy szituációt kellemesnek vagy fenyegetőnek tekintenek-e, az az egyén értékelésétől függ, amely: korábbi tapasztalatokon alapul; korábbi tanulás; az eredmény beállítása és elvárásai. Stresszingerek akkor keletkeznek, ha a helyzet értékelése negatív. Azok az előadók, akiknek stratégiájuk van a stressz alatti teljesítményükre, kevésbé hajlamosak stresszérzetet tapasztalni. Ennélfogva a szakértők folyamatcéljain alapuló eljárás végrehajtási stratégiájának integrálása előnyös lehet a kezdők számára, hogy stresszt tapasztaljanak az eljárás végrehajtása során. Soha nem vizsgálták az ilyen stresszcsökkentés hatását a páciens stresszélményére és az eljárással összefüggő mellékhatások kockázatára.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szimuláció alapú, mesteri tanulással végzett tréning hatását az újoncok lumbálpunkciós teljesítményére, a beteggel kapcsolatos kimenetelekre, valamint az orvosok és betegek által az eljárás során tapasztalt stresszre. A hatást és az eredményeket a középhaladó és a szakértő lumbálpunkciót végzőkkel fogják összehasonlítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Capital Region of Denmark
      • Glostrup, Capital Region of Denmark, Dánia, 2600
        • Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
      • Herlev, Capital Region of Denmark, Dánia, 2730
        • Department of Neuology, Herlev Hospital
    • Region Zealand
      • Roskilde, Region Zealand, Dánia, 400
        • Department of Neurology, University Hospital Zealand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A randomizált orvosok számára:

Bevételi kritériumok:

  • MD vagy orvostanhallgató, aki helyettes tisztiorvosként dolgozik, vagy klinikai rotációval rendelkezik a vizsgálati helyszíneken.
  • Folyékonyan beszél dánul

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi lumbálpunkciós tapasztalat
  • Korábbi formális képzés a lumbálpunkciós eljárásról

Jogosult betegek:

Bevételi kritériumok:

  • Glasgow kóma skála 15
  • Beutalt a járóbeteg-szakrendelésre lumbálpunkció miatt.
  • A dán nyelv ismerete
  • Életkor 18 és 80 év között
  • Értse meg a tanulmányi vonatkozásokat, és működjön együtt anélkül, hogy személyes segítségre lenne szüksége.
  • Írásbeli és szóbeli tájékoztatáson alapuló hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Alzheimer-kór vagy más demencia gyanúja miatt tervezett lumbálpunkció.
  • Kognitív károsodás, amelyet a vizsgálatot végző vagy a helyi ápolónő/orvos értékel
  • Fizikai fogyatékosság, személyes segítségre szorul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők 1,5 órás szabványosított szimulációs alapú képzésben részesülnek, mesteri tanulással.
Lásd a kar leírását
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők egy idős személy által végzett eljárást figyelnek meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény
Időkeret: A videókat a lumbálpunkció során rögzítjük, majd 3 hónapon belül értékeljük.
A lumbálpunkciót értékelő eszköz (LumPAT) által értékelt eljárás teljesítménye
A videókat a lumbálpunkció során rögzítjük, majd 3 hónapon belül értékeljük.
Az orvosok pulzusszám-változtatása teljesítmény előtt (pulzusszám)
Időkeret: Az előadás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítjuk a beavatkozás utáni nyugalmi felvétellel
Heart Rate Variability: Pulzusszám (bp/perc);
Az előadás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítjuk a beavatkozás utáni nyugalmi felvétellel
Az orvosok pulzusszám-változása teljesítmény előtt (teljesítmény)
Időkeret: Az előadás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítjuk a beavatkozás utáni nyugalmi felvétellel
Szívritmus-változékonyság: Alacsony frekvencia teljesítménye, Nagyon alacsony frekvencia, Magas Frekvencia (ms), az LF/HF arány kiszámításra kerül
Az előadás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítjuk a beavatkozás utáni nyugalmi felvétellel
Az orvosok pulzusszám-változtatása teljesítmény előtt
Időkeret: Az előadás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítjuk a beavatkozás utáni nyugalmi felvétellel
Szívritmus-változékonyság: RMSDD (ms)
Az előadás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítjuk a beavatkozás utáni nyugalmi felvétellel
Az orvosok pulzusszám-változása teljesítmény előtt (pNN50)
Időkeret: Az előadás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítjuk a beavatkozás utáni nyugalmi felvétellel
Pulzus-variabilitás: pNN50 (%)
Az előadás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítjuk a beavatkozás utáni nyugalmi felvétellel
Az orvosok pulzusszám-változtatása teljesítmény közben (pulzusszám)
Időkeret: Az alkoholfogyasztás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítják az eljárás végrehajtása utáni nyugalmi felvétellel.
Heart Rate Variability: Pulzusszám (bp/perc);
Az alkoholfogyasztás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítják az eljárás végrehajtása utáni nyugalmi felvétellel.
Az orvosok pulzusszámának változása teljesítmény közben (teljesítmény)
Időkeret: Az alkoholfogyasztás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítják az eljárás végrehajtása utáni nyugalmi felvétellel.
Szívritmus-változékonyság: Alacsony frekvencia teljesítménye, Nagyon alacsony frekvencia, Magas Frekvencia (ms), az LF/HF arány kiszámításra kerül
Az alkoholfogyasztás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítják az eljárás végrehajtása utáni nyugalmi felvétellel.
Doctors Heart Rate Variability teljesítmény közben (RMSDD)
Időkeret: Az alkoholfogyasztás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítják az eljárás végrehajtása utáni nyugalmi felvétellel.
Szívritmus-változékonyság: RMSDD (ms)
Az alkoholfogyasztás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítják az eljárás végrehajtása utáni nyugalmi felvétellel.
Az orvosok pulzusszám-változása teljesítmény közben (pNN50)
Időkeret: Az alkoholfogyasztás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítják az eljárás végrehajtása utáni nyugalmi felvétellel.
Pulzus-variabilitás: pNN50 (%)
Az alkoholfogyasztás előtt öt perccel készített 5 perces felvételt összehasonlítják az eljárás végrehajtása utáni nyugalmi felvétellel.
Doctors State Trait Anxiety Inventory – Rövid
Időkeret: Öt perccel az előadás előtt; Közvetlenül a tű beszúrása előtt;
A stressz okozta szorongást feltáró kérdőív (a pontszámok 6-24 között mozognak)
Öt perccel az előadás előtt; Közvetlenül a tű beszúrása előtt;
Orvosok kognitív értékelése
Időkeret: Öt perccel az előadás előtt
A kognitív értékelés azt vizsgálja, hogy az egyén hogyan érzékeli az erőforrásokat és a teljesítményigényeket (a pontszámok 1/6-tól 6-ig terjednek)
Öt perccel az előadás előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg szívfrekvencia-változtatása a teljesítmény előtt
Időkeret: Az előadás előtt öt perccel készült 5 perces felvétel
Heart Rate Variability: Pulzusszám (bp/perc);
Az előadás előtt öt perccel készült 5 perces felvétel
A páciens szívfrekvencia-változtatása teljesítmény közben
Időkeret: 5 perces felvétel az eljárás során, közvetlenül az ital beszerzése előtt.
Heart Rate Variability: Pulzusszám (bp/perc);
5 perces felvétel az eljárás során, közvetlenül az ital beszerzése előtt.
A beteg szívfrekvencia-változtatása a teljesítmény előtt
Időkeret: Az előadás előtt öt perccel készült 5 perces felvétel
Szívritmus-változékonyság: Alacsony frekvencia teljesítménye, Nagyon alacsony frekvencia, Magas Frekvencia (ms), az LF/HF arány kiszámításra kerül
Az előadás előtt öt perccel készült 5 perces felvétel
A páciens szívfrekvencia-változtatása teljesítmény közben
Időkeret: 5 perces felvétel az eljárás során, közvetlenül az ital beszerzése előtt.
Szívritmus-változékonyság: Alacsony frekvencia teljesítménye, Nagyon alacsony frekvencia, Magas Frekvencia (ms), az LF/HF arány kiszámításra kerül
5 perces felvétel az eljárás során, közvetlenül az ital beszerzése előtt.
A beteg szívfrekvencia-változtatása a teljesítmény előtt
Időkeret: Az előadás előtt öt perccel készült 5 perces felvétel
Szívritmus-változékonyság: RMSDD (ms)
Az előadás előtt öt perccel készült 5 perces felvétel
A páciens szívfrekvencia-változtatása teljesítmény közben
Időkeret: 5 perces felvétel az eljárás során, közvetlenül az ital beszerzése előtt.
Szívritmus-változékonyság: RMSDD (ms)
5 perces felvétel az eljárás során, közvetlenül az ital beszerzése előtt.
A beteg szívfrekvencia-változtatása a teljesítmény előtt
Időkeret: Az előadás előtt öt perccel készült 5 perces felvétel
Pulzus-variabilitás: pNN50 (%)
Az előadás előtt öt perccel készült 5 perces felvétel
A páciens szívfrekvencia-változtatása teljesítmény közben
Időkeret: 5 perces felvétel az eljárás során, közvetlenül az ital beszerzése előtt.
Pulzus-variabilitás: pNN50 (%)
5 perces felvétel az eljárás során, közvetlenül az ital beszerzése előtt.
A betegek állapotának szorongásos jegyzéke - Rövid
Időkeret: Öt perccel az előadás előtt; Közvetlenül a tű beszúrása előtt; Öt perccel az eljárás befejezése után
A stressz okozta szorongást feltáró kérdőív (a pontszámok 6-24 között mozognak)
Öt perccel az előadás előtt; Közvetlenül a tű beszúrása előtt; Öt perccel az eljárás befejezése után
Az eljárás eredményei
Időkeret: Az eljárás során regisztrált
A tűszúrások száma, az eljárás végrehajtásának sikertelensége/elhagyása (igen/nem)
Az eljárás során regisztrált
A tű beszúrásáig eltelt idő
Időkeret: Az eljárás során regisztrálva, vagy az eljárásról készült videofelvételek segítségével értékelve
A tűnek a bőrön való áthatolásától a folyadék elnyeréséig eltelt idő (mm:ss)
Az eljárás során regisztrálva, vagy az eljárásról készült videofelvételek segítségével értékelve
Bizalom a kezelőben
Időkeret: Öt perccel az eljárás befejezése után
10 pontos Likert-skála: 0=nem magabiztos – 10=nagyon magabiztos
Öt perccel az eljárás befejezése után
A fájdalom intenzitása az eljárás során
Időkeret: Öt perccel az eljárás befejezése után
10 pontos Likert skála; 0 = nincs fájdalom - 10 = Az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Öt perccel az eljárás befejezése után
Duralis punkció utáni fejfájás
Időkeret: Telefonos interjú hét nappal az eljárás végrehajtásának dátuma után
Duralis punkció utáni fejfájás a Lübecker-féle osztályozás alapján
Telefonos interjú hét nappal az eljárás végrehajtásának dátuma után
Betegszabadság napjai
Időkeret: Telefonos interjú hét nappal az eljárás végrehajtásának dátuma után
Az eljárás végrehajtásához kapcsolódó napi betegszabadság
Telefonos interjú hét nappal az eljárás végrehajtásának dátuma után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikael J Henriksen, MD, CAMES - Rigshospitalet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • StressLBP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel