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임상 환경에서 시뮬레이션 기반 교육이 성능 및 스트레스에 미치는 영향

2017년 5월 19일 업데이트: Mikael Johannes Vuokko Henriksen, Rigshospitalet, Denmark

이 연구는 임상 환경에서 초보자 수행자의 요추 천자(LP) 성능에 대한 숙달 학습(SBML)을 통한 시뮬레이션 기반 훈련의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 시술자의 성과, 스트레스 수준, 환자가 경험한 스트레스, 시술자에 대한 자신감, 환자 관련 통증 결과, 후속 경막 천자 후 두통(PDPH) 및 병가 일수에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

이 연구는 훈련의 효과를 표준 훈련을 받는 초보자 통제 그룹과 추가로 중급 및 전문가 그룹과 비교할 것입니다.

이 연구는 시뮬레이션 기반 설정에서 임상 성능으로의 변환 효과에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 이 연구는 다음을 탐색할 것입니다. 스트레스가 작업자의 성능을 감소시키는 경우; 조작자의 스트레스가 환자의 스트레스 수준에 영향을 미치는 경우; 환자 관련 결과에 대한 SBML의 효과.

연구 개요

상세 설명

요추 천자 절차는 복잡한 절차로 간주됩니다. 주니어 의사는 절차를 수행하는 데 불확실성이 있으며 이해 관계자의 기대 이하로 수행합니다. 이것은 중요한 환자에 대한 즉각적인 성능에 대한 잠재적 필요성과 충돌합니다.

주니어 의사를 위한 전통적인 교육은 경험이 숙달로 이어질 것이라는 기대에 따라 진행되었습니다. 이 가정은 환자 결과에 미치는 영향을 포함하여 더 많은 교육 연구를 요구하는 시뮬레이션 기반 및 관찰 연구에 의해 반증되었습니다. "하나를 보고, 하나를 하고, 하나를 가르치십시오"라는 격언과 대조되는 것이 마스터 학습(ML)입니다. ML은 학습자가 지정된 숙달 수준에 도달할 때까지 연습하고 다시 테스트하여 해당 수준에 도달하는 데 걸리는 시간은 다를 수 있지만 최종 수준은 모든 사람에게 동일하게 만들어야 함을 의미합니다.

숙달 학습(SBML)을 통한 시뮬레이션 기반 교육을 통해 교육을 받은 초보자는 임상 교육만 받은 숙련된 의사보다 더 높은 성과 수준을 달성합니다. 그러나 역량에 대한 교육 및 평가가 시뮬레이션 기반 환경에서 수행되었기 때문에 임상 상황으로의 변환 효과는 알려지지 않았으며 환자 커뮤니케이션 및 포지셔닝과 같은 측면을 통합하지 않았습니다. 요추 천자의 경우 절차의 복잡성은 환자 상호 작용, 의사 소통, 조수와의 관계 및 환경 조건과 같은 기술적 측면과 비 기술적 측면 모두에 관련됩니다.

따라서 환자 관련 결과에 대한 영향을 포함해야 하는 임상 환경에서 주니어 의사의 수행을 위한 숙달 학습을 통한 시뮬레이션 기반 교육의 효과에 대한 더 많은 지식이 필요합니다.

초보자는 해를 끼치는 것에 대한 두려움을 표현하고 성능과 관련된 불확실성을 유지하기 때문에 스트레스 감각을 경험할 수 있습니다. 임상 절차를 수행하는 동안의 스트레스는 작업 기억을 감소시키고 성능 저하와 관련이 있습니다. 절차 수행 중 스트레스가 환자에게 전달될 수 있다는 전문가 수행자의 보고. 시술 중 스트레스를 경험하는 환자는 경막 천자 후 두통이 지속되는 위험이 상당히 증가합니다.

스트레스 자극, 경험 및 반응은 복잡합니다. 상황이 유쾌한지 위협적인지 판단하는 것은 다음을 기반으로 하는 개인의 평가에 달려 있기 때문입니다. 이전 경험; 이전 학습; 결과의 설정 및 기대치. 스트레스 자극은 상황에 대한 인식이 부정적일 때 발생합니다. 스트레스를 받는 동안 공연에 대한 전략을 유지하는 공연자는 스트레스 감각을 덜 경험하게 됩니다. 따라서 전문가의 프로세스 목표를 기반으로 절차를 수행하기 위한 전략의 통합은 초보자가 절차를 수행하는 동안 스트레스를 경험할 위험에 도움이 될 수 있습니다. 이러한 스트레스 감소가 환자의 스트레스 경험과 시술 관련 부작용의 위험에 미치는 영향은 조사된 적이 없습니다.

본 연구의 목적은 마스터리 학습을 통한 시뮬레이션 기반 훈련이 초보자의 요추 천자 성능, 환자 관련 결과 및 시술 중 의사와 환자가 경험하는 스트레스에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 효과와 결과는 중급 및 전문 요추 천자 수행자와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Capital Region of Denmark
      • Glostrup, Capital Region of Denmark, 덴마크, 2600
        • Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
      • Herlev, Capital Region of Denmark, 덴마크, 2730
        • Department of Neuology, Herlev Hospital
    • Region Zealand
      • Roskilde, Region Zealand, 덴마크, 400
        • Department of Neurology, University Hospital Zealand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

무작위 의사의 경우:

포함 기준:

  • MD 또는 의대생이 대체 하급 의료관으로 일하거나 연구 현장에서 임상 회전을 합니다.
  • 유창하게 덴마크어로 말하기

제외 기준:

  • 이전 요추 천자 경험
  • 요추 천자 절차에 대한 이전 정식 교육

적격 환자:

포함 기준:

  • 글래스고 혼수 척도 15
  • 요추 천자를 위해 외래 진료소에 의뢰되었습니다.
  • 덴마크어 능력
  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • 연구 결과를 이해하고 개인의 도움 없이 협력할 수 있습니다.
  • 서면 및 구두 동의 제공

환자에 대한 제외 기준:

  • 알츠하이머 또는 기타 치매 진단을 의심하기 위한 요추 천자.
  • 연구 조사자 또는 지역 간호사/의사가 평가한 인지 장애
  • 개인적인 도움이 필요한 신체적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 숙달 학습과 함께 1.5시간의 표준화된 시뮬레이션 기반 교육 과정을 받습니다.
암 설명 참조
간섭 없음: 제어
참가자들은 선배가 수행하는 절차를 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능
기간: 동영상은 3개월 이내에 후속 평가를 위해 요추 천자 수행 시점에 녹화됩니다.
요추 천자 평가 도구(LumPAT)로 평가한 절차의 성능
동영상은 3개월 이내에 후속 평가를 위해 요추 천자 수행 시점에 녹화됩니다.
수행 전 의사의 심박 변이도(심박수)
기간: 수행 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
심박수 변동성: 심박수(bp/min);
수행 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
수행 전 의사의 심박 변이도(파워)
기간: 수행 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
심박 변동성: 저주파, 초저주파수, 고주파(ms)의 전력, LF/HF의 비율이 계산됩니다.
수행 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
수행 전 의사의 심장 박동 변이도
기간: 수행 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
심박수 변동성: RMSDD(ms)
수행 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
공연 전 의사의 심박수 변동성(pNN50)
기간: 수행 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
심박수 변동성: pNN50(%)
수행 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
수행 중 의사의 심박수 변동성(심박수)
기간: 술을 받기 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
심박수 변동성: 심박수(bp/min);
술을 받기 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
수행 중 의사의 심박수 변동성(파워)
기간: 술을 받기 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
심박 변동성: 저주파, 초저주파수, 고주파(ms)의 전력, LF/HF의 비율이 계산됩니다.
술을 받기 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
수행 중 의사 심박 변이도(RMSDD)
기간: 술을 받기 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
심박수 변동성: RMSDD(ms)
술을 받기 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
수행 중 의사의 심박 변이도(pNN50)
기간: 술을 받기 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
심박수 변동성: pNN50(%)
술을 받기 5분 전에 얻은 5분의 기록을 절차 수행 후 휴식 상태 기록과 비교합니다.
의사 상태 특성 불안 목록 - 단기
기간: 공연 5분전; 바늘 삽입 직전;
스트레스 관련 불안을 탐구하는 질문자(점수 범위는 6-24)
공연 5분전; 바늘 삽입 직전;
의사 인지 평가
기간: 공연 5분전
인지 평가는 자원에 대한 개인의 인식과 성과에 대한 요구를 탐구합니다(점수 범위는 1/6에서 6까지).
공연 5분전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행 전 환자의 심박수 변이도
기간: 공연 5분 전에 얻은 5분 녹음
심박수 변동성: 심박수(bp/min);
공연 5분 전에 얻은 5분 녹음
수행 중 환자 심박수 변동성
기간: 술을 받기 직전 절차 처리 중 5분 녹음.
심박수 변동성: 심박수(bp/min);
술을 받기 직전 절차 처리 중 5분 녹음.
수행 전 환자의 심박수 변이도
기간: 공연 5분 전에 얻은 5분 녹음
심박 변동성: 저주파, 초저주파수, 고주파(ms)의 전력, LF/HF의 비율이 계산됩니다.
공연 5분 전에 얻은 5분 녹음
수행 중 환자 심박수 변동성
기간: 술을 받기 직전 절차 처리 중 5분 녹음.
심박 변동성: 저주파, 초저주파수, 고주파(ms)의 전력, LF/HF의 비율이 계산됩니다.
술을 받기 직전 절차 처리 중 5분 녹음.
수행 전 환자의 심박수 변이도
기간: 공연 5분 전에 얻은 5분 녹음
심박수 변동성: RMSDD(ms)
공연 5분 전에 얻은 5분 녹음
수행 중 환자 심박수 변동성
기간: 술을 받기 직전 절차 처리 중 5분 녹음.
심박수 변동성: RMSDD(ms)
술을 받기 직전 절차 처리 중 5분 녹음.
수행 전 환자의 심박수 변이도
기간: 공연 5분 전에 얻은 5분 녹음
심박수 변동성: pNN50(%)
공연 5분 전에 얻은 5분 녹음
수행 중 환자 심박수 변동성
기간: 술을 받기 직전 절차 처리 중 5분 녹음.
심박수 변동성: pNN50(%)
술을 받기 직전 절차 처리 중 5분 녹음.
환자 상태 특성 불안 인벤토리 - 단기
기간: 공연 5분전; 바늘 삽입 직전; 절차 종료 후 5분
스트레스 관련 불안을 탐구하는 질문자(점수 범위는 6-24)
공연 5분전; 바늘 삽입 직전; 절차 종료 후 5분
절차 결과
기간: 시술 중 등록
바늘 삽입 횟수, 시술 실패/포기(예/아니오)
시술 중 등록
바늘 삽입까지의 시간
기간: 시술 중 등록하거나 시술 영상을 통해 평가
바늘이 피부에 침투한 후 액을 얻기까지의 시간(mm:ss)
시술 중 등록하거나 시술 영상을 통해 평가
통신수에 대한 신뢰
기간: 절차 종료 후 5분
10점 리커트 척도: 0=자신감 없음 - 10=매우 자신 있음
절차 종료 후 5분
시술 중 통증 강도
기간: 절차 종료 후 5분
10점 리커트 척도; 0= 통증 없음 - 10= 상상할 수 있는 최악의 통증.
절차 종료 후 5분
경막 천자 후 두통
기간: 시술일로부터 7일 후 전화면접
Lübeckers 분류를 사용한 경막 천자 후 두통
시술일로부터 7일 후 전화면접
병가 일수
기간: 시술일로부터 7일 후 전화면접
시술 수행과 관련된 병가 일수
시술일로부터 7일 후 전화면접

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mikael J Henriksen, MD, CAMES - Rigshospitalet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • StressLBP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스트레스, 감정에 대한 임상 시험

시뮬레이션 기반 교육에 대한 임상 시험

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