Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutus suorituskykyyn ja stressiin kliinisissä olosuhteissa

perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mikael Johannes Vuokko Henriksen, Rigshospitalet, Denmark

Tässä tutkimuksessa tutkitaan simulaatiopohjaisen koulutuksen ja mastery learning (SBML) vaikutusta aloittelevien esiintyjien lumbaalipunktio (LP) -suorituskykyyn kliinisessä ympäristössä. Tutkimuksessa selvitetään vaikutusta käyttäjien suorituskykyyn, stressitasoon ja potilaan kokemaan stressiin, luottamusta käyttäjään ja potilaaseen liittyviin kivun tuloksiin sekä myöhemmän Post Dural Puncture Headache (PDPH) -riskin ja sairauspoissaolopäivien riskiä.

Tutkimuksessa verrataan koulutuksen vaikutusta vakiokoulutuksen saavien aloittelijoiden kontrolliryhmään sekä lisäksi väli- ja asiantuntijaryhmään.

Tutkimus antaa käsityksen translaatiovaikutuksista simulaatioon perustuvasta ympäristöstä kliiniseen suorituskykyyn. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään: heikentääkö stressi käyttäjien suorituskykyä; jos käyttäjän stressi vaikuttaa potilaan stressitasoon; ja SBML:n vaikutus potilaaseen liittyviin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannepunktiomenettelyä pidetään monimutkaisena toimenpiteenä. Nuoret lääkärit pitävät epävarmuutta toimenpiteen suorittamisessa ja suoriutuvat sidosryhmien odotuksista. Tämä on ristiriidassa mahdollisen välittömän suoritustarpeen kanssa kriittisillä potilailla.

Perinteistä nuorempien lääkäreiden koulutusta on ohjannut odotus, että kokemus johtaa mestaruuteen. Tämä oletus on kumottu simulaatioihin perustuvilla ja havainnollisilla tutkimuksilla, jotka vaativat lisää koulutustutkimusta, mukaan lukien sen vaikutus potilaiden tuloksiin. Vastakohta periaatteelle "näe yksi, tee yksi, opeta yksi" on mastery learning (ML). ML tarkoittaa, että opiskelijoiden tulee harjoitella ja testata uudelleen, kunnes he saavuttavat määritellyn hallintatason, jolloin lopullinen taso on kaikille sama, vaikka tämän tason saavuttamiseen kuluva aika voi vaihdella.

Simulaatioon perustuvalla koulutuksella mastery learning (SBML) -koulutuksen saaneet aloittelijat saavuttavat korkeamman suoritustason kuin kokeneemmat lääkärit, jotka ovat saaneet vain kliinisen koulutuksen. Translaatiovaikutusta kliiniseen kontekstiin ei kuitenkaan tunneta, koska koulutus ja pätevyyden arviointi suoritettiin simulaatiopohjaisessa ympäristössä, ei integroituja näkökohtia, kuten potilasviestintää ja paikannusta. Lannepunktiossa toimenpiteen monimutkaisuus koskee sekä teknisiä että ei-teknisiä näkökohtia, kuten potilaan vuorovaikutusta, kommunikaatiota, yhteistoimintaa avustajan kanssa ja ympäristöolosuhteita.

Tästä syystä tarvitaan lisää tietoa simulaatiopohjaisen koulutuksen vaikutuksista hallintaoppimiseen nuorempien lääkäreiden suoritukseen kliinisessä ympäristössä, minkä pitäisi sisältää vaikutus potilaaseen liittyviin tuloksiin.

Koska aloittelijat kuvaavat pelkoa vahingoittaa ja pitävät suorituskyvyn epävarmuutta, he voivat olla alttiita kokemaan stressiä. Stressi kliinisten toimenpiteiden aikana heikentää työmuistia ja liittyy suorituskyvyn heikkenemiseen. Asiantuntijatyöntekijöiden raportit siitä, että toimenpiteen aikana esiintyvä stressi saattaa välittyä potilaalle. Potilailla, jotka kokevat stressiä toimenpiteen aikana, on merkittävästi kohonnut riski pitkittyneestä duraalisen pistoksen jälkeisestä päänsärystä.

Stressi-ärsykkeet, kokemukset ja reaktiot ovat monimutkaisia, sillä arvio siitä, koetaanko tilanne miellyttäväksi vai uhkaavaksi, riippuu yksilön arviosta, joka perustuu: aiempaan kokemukseen; aiempi oppiminen; tuloksen asetelmasta ja odotuksista. Stressiärsykkeitä syntyy, kun tilanteen arvostus on negatiivinen. Esiintyjät, joilla on strategia suorituskyvylleen stressin aikana, ovat vähemmän alttiita kokemaan stressiä. Siten asiantuntijan prosessitavoitteisiin perustuvan toimenpiteen suoritusstrategian integrointi saattaa hyödyttää aloittelijoiden riskiä kokea stressiä toimenpiteen suorittamisen aikana. Vaikutusta tällaiseen stressin vähentämiseen potilaan stressikokemukseen ja toimenpiteisiin liittyvien sivuvaikutusten riskejä ei ole koskaan tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia simulaatiopohjaisen harjoittelun ja hallintaoppimisen vaikutusta aloittelijoiden lannepunktion suorituskykyyn, potilaaseen liittyviin tuloksiin sekä lääkäreiden ja potilaiden toimenpiteen aikana kokemaan stressiin. Vaikutusta ja tuloksia verrataan keskitason ja kokeneiden lannepunktion suorittajien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Capital Region of Denmark
      • Glostrup, Capital Region of Denmark, Tanska, 2600
        • Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
      • Herlev, Capital Region of Denmark, Tanska, 2730
        • Department of Neuology, Herlev Hospital
    • Region Zealand
      • Roskilde, Region Zealand, Tanska, 400
        • Department of Neurology, University Hospital Zealand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Satunnaistetuille lääkäreille:

Sisällyttämiskriteerit:

  • MD tai lääketieteen opiskelija, joka työskentelee sijaisena nuorempana lääkärinä tai jolla on kliininen kierto opintopisteissä.
  • Puhuu sujuvasti tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kokemus ristiselänpunktiosta
  • Aiempi muodollinen koulutus lannepunktiotoimenpiteestä

Tukikelpoiset potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glasgow Coma Scale 15
  • Lähetetty poliklinikalle lannepunktioon.
  • Tanskan kielen taito
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Ymmärrä opiskelun vaikutukset ja tee yhteistyötä ilman henkilökohtaista apua.
  • Kirjallisen ja suullisen tietoisen suostumuksen antaminen

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Lannepunktio, joka on tarkoitettu Alzheimerin tai muun dementiadiagnoosin epäilyyn.
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, tutkimuksen tutkijan tai paikallisen sairaanhoitajan/lääkärin arvioima
  • Fyysinen vamma, joka vaatii henkilökohtaista apua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat 1,5 tunnin standardoidun simulaatiopohjaisen koulutuksen, johon sisältyy mestaruusoppimista.
Katso käsivarren kuvaus
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat seuraavat seniorin suorittamaa toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitys
Aikaikkuna: Videot tallennetaan lannepunktion suoritushetkellä, ja niitä arvioidaan seuraavien kolmen kuukauden kuluessa.
LumPAT-työkalun (Lumbar Puncture Assessment Tool) arvioiman toimenpiteen tehokkuus
Videot tallennetaan lannepunktion suoritushetkellä, ja niitä arvioidaan seuraavien kolmen kuukauden kuluessa.
Lääkäreiden sykevaihtelu ennen suoritusta (syke)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen suoritusta saatua 5 minuutin tallennetta verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Sykevaihtelu: Syke (bp/min);
Viisi minuuttia ennen suoritusta saatua 5 minuutin tallennetta verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Lääkäreiden sykevaihtelu ennen suorituskykyä (teho)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen suoritusta saatua 5 minuutin tallennetta verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Sykevaihtelu: Matalan taajuuden teho, erittäin matala taajuus, korkea taajuus (ms), LF/HF-suhde lasketaan
Viisi minuuttia ennen suoritusta saatua 5 minuutin tallennetta verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Lääkäreiden sykevaihtelu ennen suoritusta
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen suoritusta saatua 5 minuutin tallennetta verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Sykevaihtelu: RMSDD (ms)
Viisi minuuttia ennen suoritusta saatua 5 minuutin tallennetta verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Lääkäreiden sykevaihtelu ennen suoritusta (pNN50)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen suoritusta saatua 5 minuutin tallennetta verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Sykevaihtelu: pNN50 (%)
Viisi minuuttia ennen suoritusta saatua 5 minuutin tallennetta verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Lääkäreiden sykevaihtelu suorituksen aikana (syke)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennetta, joka on saatu viisi minuuttia ennen juoman ottamista, verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Sykevaihtelu: Syke (bp/min);
5 minuutin tallennetta, joka on saatu viisi minuuttia ennen juoman ottamista, verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Lääkäreiden sykkeen vaihtelu suoritusten aikana (teho)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennetta, joka on saatu viisi minuuttia ennen juoman ottamista, verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Sykevaihtelu: Matalan taajuuden teho, erittäin matala taajuus, korkea taajuus (ms), LF/HF-suhde lasketaan
5 minuutin tallennetta, joka on saatu viisi minuuttia ennen juoman ottamista, verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Doctors Heart Rate Variability suorituskyvyn aikana (RMSDD)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennetta, joka on saatu viisi minuuttia ennen juoman ottamista, verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Sykevaihtelu: RMSDD (ms)
5 minuutin tallennetta, joka on saatu viisi minuuttia ennen juoman ottamista, verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Lääkäreiden sykevaihtelu suorituksen aikana (pNN50)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennetta, joka on saatu viisi minuuttia ennen juoman ottamista, verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Sykevaihtelu: pNN50 (%)
5 minuutin tallennetta, joka on saatu viisi minuuttia ennen juoman ottamista, verrataan lepotilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Doctors State Trait Anxiety Inventory - lyhyt
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen esitystä; Juuri ennen neulan asettamista;
Kyselylomake, jossa tutkitaan stressiin liittyvää ahdistusta (pisteet vaihtelevat 6-24)
Viisi minuuttia ennen esitystä; Juuri ennen neulan asettamista;
Lääkäreiden kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen esitystä
Kognitiivinen arviointi tutkii yksilön käsitystä resursseista ja suorituksen vaatimuksista (pisteet vaihtelevat 1/6 - 6)
Viisi minuuttia ennen esitystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sykkeen vaihtelu ennen suoritusta
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä
Sykevaihtelu: Syke (bp/min);
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä
Potilaan sykkeen vaihtelu suorituksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennus toimenpiteen käsittelyn aikana, juuri ennen juoman ottamista.
Sykevaihtelu: Syke (bp/min);
5 minuutin tallennus toimenpiteen käsittelyn aikana, juuri ennen juoman ottamista.
Potilaan sykkeen vaihtelu ennen suoritusta
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä
Sykevaihtelu: Matalan taajuuden teho, erittäin matala taajuus, korkea taajuus (ms), LF/HF-suhde lasketaan
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä
Potilaan sykkeen vaihtelu suorituksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennus toimenpiteen käsittelyn aikana, juuri ennen juoman ottamista.
Sykevaihtelu: Matalan taajuuden teho, erittäin matala taajuus, korkea taajuus (ms), LF/HF-suhde lasketaan
5 minuutin tallennus toimenpiteen käsittelyn aikana, juuri ennen juoman ottamista.
Potilaan sykkeen vaihtelu ennen suoritusta
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä
Sykevaihtelu: RMSDD (ms)
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä
Potilaan sykkeen vaihtelu suorituksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennus toimenpiteen käsittelyn aikana, juuri ennen juoman ottamista.
Sykevaihtelu: RMSDD (ms)
5 minuutin tallennus toimenpiteen käsittelyn aikana, juuri ennen juoman ottamista.
Potilaan sykkeen vaihtelu ennen suoritusta
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä
Sykevaihtelu: pNN50 (%)
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä
Potilaan sykkeen vaihtelu suorituksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennus toimenpiteen käsittelyn aikana, juuri ennen juoman ottamista.
Sykevaihtelu: pNN50 (%)
5 minuutin tallennus toimenpiteen käsittelyn aikana, juuri ennen juoman ottamista.
Potilaiden tila Ahdistuskartoitus - lyhyt
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen esitystä; Juuri ennen neulan asettamista; Viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kyselylomake, jossa tutkitaan stressiin liittyvää ahdistusta (pisteet vaihtelevat 6-24)
Viisi minuuttia ennen esitystä; Juuri ennen neulan asettamista; Viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Menettelyn tulokset
Aikaikkuna: Rekisteröity toimenpiteen aikana
Neulan työntökertojen määrä, toimenpiteen suorittamisen epäonnistuminen/hylkääminen (kyllä/ei)
Rekisteröity toimenpiteen aikana
Aika, joka kuluu neulan asettamiseen
Aikaikkuna: Rekisteröity toimenpiteen aikana tai arvioitu toimenpiteen videotallenteiden avulla
Aika neulan tunkeutumisesta ihoon nesteen saamiseen (mm:ss)
Rekisteröity toimenpiteen aikana tai arvioitu toimenpiteen videotallenteiden avulla
Luottamus operaattoriin
Aikaikkuna: Viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
10 pisteen Likert-asteikko: 0 = en itsevarma - 10 = erittäin itsevarma
Viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
10 pisteen Likert-asteikko; 0 = ei kipua - 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Dural-punktion jälkeinen päänsärky
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelu seitsemän päivää toimenpiteen suorituspäivän jälkeen
Dural-punktion jälkeinen päänsärky, Lyybeckers-luokitusta käyttäen
Puhelinhaastattelu seitsemän päivää toimenpiteen suorituspäivän jälkeen
Sairausloman päivät
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelu seitsemän päivää toimenpiteen suorituspäivän jälkeen
Toimenpiteiden suorittamiseen liittyvät sairauslomat
Puhelinhaastattelu seitsemän päivää toimenpiteen suorituspäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikael J Henriksen, MD, CAMES - Rigshospitalet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StressLBP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressi, emotionaalinen

Kliiniset tutkimukset Simulaatioon perustuva koulutus

3
Tilaa