臨床環境におけるパフォーマンスとストレスに対するシミュレーションベースのトレーニングの効果
この研究では、臨床現場での初心者パフォーマーの腰椎穿刺 (LP) パフォーマンスに対するマスタリー ラーニング (SBML) を使用したシミュレーション ベースのトレーニングの効果を調査します。 この研究では、術者のパフォーマンス、ストレスレベル、患者が経験したストレス、術者に対する自信、患者に関連する痛みの転帰、その後の硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) のリスク、および病欠日数への影響を調査します。
この研究では、トレーニングの効果を、標準的なトレーニングを受けている初心者の対照グループと、さらに中級者および専門家グループと比較します。
この研究は、シミュレーションベースの設定から臨床パフォーマンスへの翻訳効果への洞察を提供します。 さらに、この研究では次のことを調査します。ストレスがオペレーターのパフォーマンスを低下させるかどうか。オペレーターのストレスが患者のストレスレベルに影響する場合;患者関連の転帰に対するSBMLの効果。
調査の概要
詳細な説明
腰椎穿刺手順は複雑な手順と見なされます。 経験の浅い医師は、手順の実行に不確実性を抱えており、関係者の期待を下回っています。 これは、重篤な患者に対する即時のパフォーマンスの潜在的な必要性と矛盾します。
若手医師向けの従来のトレーニングは、経験が熟練につながるという期待によって導かれてきました。 この仮定は、シミュレーションに基づく観察研究によって反証されており、患者の転帰への影響を含め、より教育的な研究が求められています。 「1 つを見て、1 つを実行し、1 つを教える」という格言とは対照的なのが、習得学習 (ML) です。 ML は、学習者が指定された習熟レベルに到達するまで練習と再テストを行う必要があることを意味します。最終レベルはすべて同じになりますが、そのレベルに到達するまでの時間は異なる場合があります。
熟達学習を伴うシミュレーション ベースのトレーニング (SBML) によってトレーニングされた初心者は、臨床トレーニングのみを受けた経験豊富な医師よりも高いパフォーマンス レベルを達成します。 ただし、トレーニングと能力の評価はシミュレーションベースの設定で実行され、患者のコミュニケーションやポジショニングなどの側面を統合していないため、臨床コンテキストへの翻訳効果は不明です。 腰椎穿刺の場合、手順の複雑さは、患者の相互作用、コミュニケーション、アシスタントとの連携、および環境条件などの技術的および非技術的側面の両方に関係しています。
したがって、患者関連の転帰への影響を含む、臨床現場での若手医師のパフォーマンスのための習熟学習によるシミュレーションベースのトレーニングの効果について、より多くの知識が必要です。
初心者は危害を加えることへの恐怖を表現し、パフォーマンスに関連する不確実性を保持するため、ストレス感覚を経験しやすい可能性があります. 臨床処置の実行中のストレスは、作業記憶を低下させ、パフォーマンスの低下と関連しています。 施術中にストレスを感じているという専門家の報告は、患者に伝わる可能性があります。 処置中にストレスを経験している患者は、硬膜穿刺後の頭痛が長期化するリスクが大幅に高くなります。
ストレス - ある状況が快適であるか脅威であるかの判断は、次のような個人の評価に依存するため、刺激、経験、および反応は複雑です。以前の学習;結果の設定と期待。 状況の評価が否定的である場合、ストレス刺激が発生します。 ストレス時のパフォーマンス戦略を保持しているパフォーマーは、ストレス感覚を経験しにくい. したがって、専門家のプロセス目標に基づいて手順を実行するための戦略の統合は、手順の実行中にストレスを経験する初心者のリスクに役立つ可能性があります。 ストレスの患者の経験に対するそのようなストレス軽減および手順関連の副作用のリスクに対する効果は、調査されたことがない。
この研究の目的は、初心者の腰椎穿刺パフォーマンス、患者関連の結果、および手順中に医師と患者が経験するストレスに対する習熟学習によるシミュレーションベースのトレーニングの効果を調査することです。 効果と結果は、中間および熟練した腰椎穿刺の実行者と比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Capital Region of Denmark
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Glostrup、Capital Region of Denmark、デンマーク、2600
- Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
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Herlev、Capital Region of Denmark、デンマーク、2730
- Department of Neuology, Herlev Hospital
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Region Zealand
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Roskilde、Region Zealand、デンマーク、400
- Department of Neurology, University Hospital Zealand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
無作為化された医師の場合：
包含基準:
- MD、または医学生は、代理の下級医務官として働いているか、研究施設で臨床ローテーションを行っています。
- デンマーク語を流暢に話す
除外基準:
- 以前の腰椎穿刺の経験
- -腰椎穿刺手順の以前の正式なトレーニング
適格な患者:
包含基準:
- グラスゴー昏睡スケール15
- 腰椎穿刺で外来受診。
- デンマーク語能力
- 18歳から80歳までの年齢
- 研究の意味を理解し、個人的な支援を必要とせずに協力します。
- 書面および口頭でのインフォームド コンセントの提供
患者の除外基準:
- アルツハイマーの疑いまたはその他の認知症の診断を意図した腰椎穿刺。
- -研究調査員または地元の看護師/医師によって評価された認知障害
- 個人的な支援が必要な身体障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、1.5 時間の標準化されたシミュレーション ベースのトレーニング コースを受講し、熟達学習を行います。
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腕の説明を見る
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介入なし：コントロール
参加者は、上級者が行う手順を観察します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス
時間枠：ビデオは、腰椎穿刺のパフォーマンス時に記録され、その後 3 か月以内に評価されます。
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腰椎穿刺評価ツール (LumPAT) によって評価された手順のパフォーマンス
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ビデオは、腰椎穿刺のパフォーマンス時に記録され、その後 3 か月以内に評価されます。
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医師 パフォーマンス前の心拍変動 (心拍数)
時間枠：パフォーマンスの 5 分前に取得された 5 分間の記録が、手順の実行後の安静状態の記録と比較されます。
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心拍変動: 心拍数 (bp/分);
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パフォーマンスの 5 分前に取得された 5 分間の記録が、手順の実行後の安静状態の記録と比較されます。
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パフォーマンス前の医師の心拍変動 (パワー)
時間枠：パフォーマンスの 5 分前に取得された 5 分間の記録が、手順の実行後の安静状態の記録と比較されます。
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心拍変動: 低周波、超低周波、高周波 (ミリ秒) のパワー、LF/HF の比率が計算されます
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パフォーマンスの 5 分前に取得された 5 分間の記録が、手順の実行後の安静状態の記録と比較されます。
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パフォーマンス前の医師の心拍変動
時間枠：パフォーマンスの 5 分前に取得された 5 分間の記録が、手順の実行後の安静状態の記録と比較されます。
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心拍変動: RMSDD (ミリ秒)
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パフォーマンスの 5 分前に取得された 5 分間の記録が、手順の実行後の安静状態の記録と比較されます。
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実施前の医師の心拍変動 (pNN50)
時間枠：パフォーマンスの 5 分前に取得された 5 分間の記録が、手順の実行後の安静状態の記録と比較されます。
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心拍変動: pNN50 (%)
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パフォーマンスの 5 分前に取得された 5 分間の記録が、手順の実行後の安静状態の記録と比較されます。
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医師 パフォーマンス中の心拍変動 (心拍数)
時間枠：酒を得る 5 分前に得られた 5 分間の記録が、手順実行後の安静状態の記録と比較されます。
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心拍変動: 心拍数 (bp/分);
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酒を得る 5 分前に得られた 5 分間の記録が、手順実行後の安静状態の記録と比較されます。
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医師のパフォーマンス中の心拍変動 (パワー)
時間枠：酒を得る 5 分前に得られた 5 分間の記録が、手順実行後の安静状態の記録と比較されます。
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心拍変動: 低周波、超低周波、高周波 (ミリ秒) のパワー、LF/HF の比率が計算されます
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酒を得る 5 分前に得られた 5 分間の記録が、手順実行後の安静状態の記録と比較されます。
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医師のパフォーマンス中の心拍変動 (RMSDD)
時間枠：酒を得る 5 分前に得られた 5 分間の記録が、手順実行後の安静状態の記録と比較されます。
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心拍変動: RMSDD (ミリ秒)
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酒を得る 5 分前に得られた 5 分間の記録が、手順実行後の安静状態の記録と比較されます。
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医師のパフォーマンス中の心拍変動 (pNN50)
時間枠：酒を得る 5 分前に得られた 5 分間の記録が、手順実行後の安静状態の記録と比較されます。
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心拍変動: pNN50 (%)
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酒を得る 5 分前に得られた 5 分間の記録が、手順実行後の安静状態の記録と比較されます。
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Doctors State Trait Anxiety Inventory - ショート
時間枠：開演5分前。針挿入直前;
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ストレス関連の不安を調査するアンケート (スコア範囲は 6 ～ 24)
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開演5分前。針挿入直前;
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医師の認知的評価
時間枠：開演5分前
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認知的評価は、パフォーマンスに対するリソースと要求に対する個人の認識を調査します (スコアの範囲は 1/6 から 6)。
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開演5分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実施前の患者の心拍変動
時間枠：演奏の5分前に取得した5分間の録音
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心拍変動: 心拍数 (bp/分);
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演奏の5分前に取得した5分間の録音
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パフォーマンス中の患者の心拍変動
時間枠：お酒を手に入れる直前の手続き処理中の5分間の記録。
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心拍変動: 心拍数 (bp/分);
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お酒を手に入れる直前の手続き処理中の5分間の記録。
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実施前の患者の心拍変動
時間枠：演奏の5分前に取得した5分間の録音
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心拍変動: 低周波、超低周波、高周波 (ミリ秒) のパワー、LF/HF の比率が計算されます
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演奏の5分前に取得した5分間の録音
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パフォーマンス中の患者の心拍変動
時間枠：お酒を手に入れる直前の手続き処理中の5分間の記録。
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心拍変動: 低周波、超低周波、高周波 (ミリ秒) のパワー、LF/HF の比率が計算されます
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お酒を手に入れる直前の手続き処理中の5分間の記録。
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実施前の患者の心拍変動
時間枠：演奏の5分前に取得した5分間の録音
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心拍変動: RMSDD (ミリ秒)
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演奏の5分前に取得した5分間の録音
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パフォーマンス中の患者の心拍変動
時間枠：お酒を手に入れる直前の手続き処理中の5分間の記録。
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心拍変動: RMSDD (ミリ秒)
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お酒を手に入れる直前の手続き処理中の5分間の記録。
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実施前の患者の心拍変動
時間枠：演奏の5分前に取得した5分間の録音
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心拍変動: pNN50 (%)
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演奏の5分前に取得した5分間の録音
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パフォーマンス中の患者の心拍変動
時間枠：お酒を手に入れる直前の手続き処理中の5分間の記録。
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心拍変動: pNN50 (%)
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お酒を手に入れる直前の手続き処理中の5分間の記録。
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患者状態特性不安インベントリー - ショート
時間枠：開演5分前。針挿入直前;手続き終了5分後
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ストレス関連の不安を調査するアンケート (スコア範囲は 6 ～ 24)
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開演5分前。針挿入直前;手続き終了5分後
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手順の結果
時間枠：手続き操作時に登録
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針刺し回数、施術の失敗・断念（はい・いいえ）
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手続き操作時に登録
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針挿入までの時間
時間枠：手順の操作中に登録されるか、手順のビデオ録画を使用して評価されます
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皮膚に針が刺さってから酒が出るまでの時間(mm:ss)
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手順の操作中に登録されるか、手順のビデオ録画を使用して評価されます
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オペレーターへの信頼
時間枠：手続き終了5分後
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10 段階のリッカート スケール: 0 = 自信がない - 10 = 非常に自信がある
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手続き終了5分後
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処置中の痛みの強さ
時間枠：手続き終了5分後
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10 ポイントのリッカート スケール。 0= 痛みなし - 10= 想像できる最悪の痛み。
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手続き終了5分後
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硬膜穿刺後の頭痛
時間枠：手続き実施日から7日後の電話面接
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リューベッカーズ分類による硬膜穿刺後頭痛
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手続き実施日から7日後の電話面接
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病欠日数
時間枠：手続き実施日から7日後の電話面接
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手続き遂行に伴う病欠日数
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手続き実施日から7日後の電話面接
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mikael J Henriksen, MD、CAMES - Rigshospitalet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- StressLBP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University of Porto; Centro...まだ募集していません
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了