Nátrium-hidrogén-karbonát-kiegészítés sportolókban
A nátrium-hidrogén-karbonát-kiegészítés hatása az edzett sportolók fizikai kapacitására és testösszetételére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Lengyelország, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos hozzájárulás a részvételhez,
- aktuális orvosi engedély a sportoláshoz,
- Edzési tapasztalat: legalább 2 év (CrossFit edzés),
- legalább heti 3 edzés (CrossFit),
- 20-43 év.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi sérülés,
- bármilyen egészséggel kapcsolatos ellenjavallat,
- általános rossz közérzet,
- nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szódabikarbóna
Orális NaHCO3-kiegészítést szedő csoport progresszív adagolási rendben. Beavatkozások: A kísérleti eljárás minden sportoló esetében 10 napos NaHCO3-pótlást tartalmazott progresszív adagolási rendben, hogy csökkentsék a gyomor-bélrendszeri mellékhatások valószínűségét (37,5-ről 150 mg ∙ kg-1-re). A NaHCO3-at jelöletlen korong alakú tabletták formájában adtuk be (Alkala T, SANUM, Lengyelország). A tablettákat legalább 250 ml vízzel lenyelték, és lenyelhetők vagy feloldhatók a szájban. Az edzésnapokon a táplálékkiegészítőket reggel, este és az edzés előtt 1,5 órával vettük be. Pihenőnapokon a kiegészítőket reggel, délután és este vették be. A 10 napos NaHCO3 és PLA vagy egy PLA és NaHCO3 kezelések között 14 napos kimosódási periódust vezettünk be. |
|
|
Placebo Comparator: Placebo (maltodextrin)
Orális kiegészítést placebóval (maltodextrin) szedő csoport. Beavatkozások: A kísérleti eljárás minden sportoló esetében 10 napos placebo adagolást tartalmazott. A placebót legalább 250 ml vízzel lenyelték. Az edzésnapokon a táplálékkiegészítőket reggel, este és az edzés előtt 1,5 órával vettük be. Pihenőnapokon a kiegészítőket reggel, délután és este vették be. A 10 napos NaHCO3 és PLA vagy egy PLA és NaHCO3 kezelések között 14 napos kimosódási periódust vezettünk be. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aerob kapacitás változásai nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Az inkrementális kerékpározási teszt (ICT)
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A fajlagos teljesítőképesség változása nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
A CrossFit-specifikus fizikai erőnléti teszt: Fight Gone Bad (FGB)
|
Kiindulási és 10 nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírtömeg és a zsírmentes tömeg változása nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Zsírtömeg (kg) és zsírmentes tömeg (kg) elemzése
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A vörös- és fehérvérsejt-koncentráció változása a vérben nátrium-hidrogén-karbonát-kiegészítés után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Vörösvérsejtek (RBC) [mln/mm³] és fehérvérsejtek (WBC) [mln/mm³] koncentráció elemzése
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
Vércukor- és hemoglobin-koncentráció változásai nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Hemoglobin (Hb) [g/dl] és glükóz [g/dl] koncentráció elemzése
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A vér hematokrit szintjének változása nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Hematokrit (HCT) [%] szintű elemzés
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A laktát és a piruvát koncentrációjának változása a vérben nátrium-hidrogén-karbonát pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Laktát [mmol/L] és piruvát [mmol/L] koncentráció elemzése
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A kreatin-kináz és a laktát-dehidrogenáz aktivitás változása a vérben nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Kreatin-kináz [U/L] és laktát-dehidrogenáz [U/L] aktivitáselemzés
|
Kiindulási és 10 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULS00002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .