Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van natriumbicarbonaat bij atleten

23 mei 2017 bijgewerkt door: Poznan University of Life Sciences

Het effect van suppletie met natriumbicarbonaat op de fysieke capaciteit en lichaamssamenstelling bij getrainde atleten

Het doel van deze studie was om het effect te verifiëren van 10-daagse suppletie met natriumbicarbonaat (NaHCO3) en placebo (PLA) op de lichaamssamenstelling, fysieke capaciteit, evenals concentraties van de geselecteerde biochemische bloedmarkers bij getrainde atleten, in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Natriumbicarbonaat (NaHCO3) werd voorgesteld als een ergogeen middel, omdat het de trainingsprestaties met hoge intensiteit en weerstand verbetert. Tot nu toe waren de gastro-intestinale (GI) bijwerkingen de grootste beperking van suppletie met NaHCO3. Daarom heeft deze studie tot doel het effect te onderzoeken van chronische, progressieve dosis NaHCO3-inname op fysieke capaciteit, lichaamssamenstelling en concentraties van de geselecteerde biochemische bloedmarkers bij getrainde atleten, in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke toestemming voor deelname,
  • een actuele medische verklaring om sport te beoefenen,
  • trainingservaring: minimaal 2 jaar (CrossFit training),
  • minimaal 3 trainingssessies (CrossFit) per week,
  • 20-43 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • huidig ​​letsel,
  • eventuele gezondheidsgerelateerde contra-indicaties,
  • verklaard algemeen gevoel van onwel zijn,
  • niet bereid zijn het onderzoeksprotocol te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natriumbicarbonaat

Groep die orale NaHCO3-suppletie gebruikt in een progressief doseringsregime.

Interventies:

De experimentele procedure voor elke atleet omvatte een 10-daagse NaHCO3-suppletie in een progressief doseringsregime om de kans op gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen (van 37,5 tot 150 mg ∙ kg-1). NaHCO3 werd toegediend in de vorm van ongemarkeerde schijfvormige tabletten (Alkala T, SANUM, Polen). De tabletten werden ingenomen met ten minste 250 ml water en konden worden ingeslikt of opgelost in de mond. Op trainingsdagen werden de supplementen 's ochtends, 's avonds en 1,5 uur voor de training ingenomen. Op rustdagen werden de supplementen 's ochtends, 's middags en 's avonds ingenomen.

Tussen de 10-daagse NaHCO3- en PLA-behandelingen of een PLA- en NaHCO3-behandeling werd een uitwasperiode van 14 dagen ingevoerd.
Voedingssupplement: Suppletie van natriumbicarbonaat
Placebo-vergelijker: Placebo (maltodextrine)

Groep die orale suppletie neemt met placebo (maltodextrine).

Interventies:

De experimentele procedure voor elke atleet omvatte een 10-daagse placebo-toediening. Placebo werd ingenomen met minstens 250 ml water. Op trainingsdagen werden de supplementen 's ochtends, 's avonds en 1,5 uur voor de training ingenomen. Op rustdagen werden de supplementen 's ochtends, 's middags en 's avonds ingenomen.

Tussen de 10-daagse NaHCO3- en PLA-behandelingen of een PLA- en NaHCO3-behandeling werd een uitwasperiode van 14 dagen ingevoerd.
Voedingssupplement: Placebo-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in aerobe capaciteit na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
De incrementele fietstest (ICT)
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in het specifieke prestatievermogen na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
De CrossFit-specifieke fysieke fitheidstest: Fight Gone Bad (FGB)
Basislijn en na 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vetmassa en vetvrije massa na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Vetmassa (kg) en vetvrije massa (kg) analyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in de concentratie rode en witte bloedcellen in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Rode bloedcellen (RBC) [mln/mm³] en witte bloedcellen (WBC) [mln/mm³] concentratieanalyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in de bloedglucose- en hemoglobineconcentratie na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Hemoglobine (Hb) [g/dl] en glucose [g/dl] concentratieanalyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in de hematocrietwaarden in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Hematocriet (HCT) [%] niveau-analyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in de lactaat- en pyruvaatconcentratie in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Lactaat [mmol/L] en pyruvaat [mmol/L] concentratieanalyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in de activiteit van creatinekinase en lactaatdehydrogenase in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Creatinekinase [U/L] en lactaatdehydrogenase [U/L] activiteitsanalyse
Basislijn en na 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Medewerkers

Poznan University of PhysED

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ULS00002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gedeelde gegevens zullen uitsluitend betrekking hebben op de geregistreerde niveau-indicatoren (lichaamssamenstelling, aerobe en anaerobe capaciteitsindicatoren, niveaus van biochemische markers), zonder persoonsgegevens. De verkregen gegevens zullen worden toegevoegd aan wetenschappelijke publicaties, afhankelijk van de vereisten van het tijdschrift

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suppletie van natriumbicarbonaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren