- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03165357
운동선수의 중탄산나트륨 보충
훈련된 운동선수의 신체능력 및 체성분에 중탄산나트륨 보충이 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가 동의서,
- 스포츠를 연습할 수 있는 현재의 의료 허가,
- 훈련 경력: 최소 2년(CrossFit 훈련),
- 일주일에 최소 3회의 운동 세션(CrossFit),
- 20~43세.
제외 기준:
- 현재 부상,
- 건강 관련 금기 사항,
- 몸이 좋지 않은 일반적인 느낌을 선언하고,
- 연구 프로토콜을 따르지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄산 수소 나트륨
점진적 용량 요법으로 경구 NaHCO3 보충제를 복용하는 그룹. 개입: 각 운동선수에 대한 실험 절차에는 위장관 부작용(37.5에서 150 mg ∙ kg-1로)의 가능성을 줄이기 위해 점진적 용량 요법에서 10일 NaHCO3 보충이 포함되었습니다. NaHCO3는 표시되지 않은 디스크 모양의 정제(Alkala T, SANUM, 폴란드)의 형태로 투여되었습니다. 정제는 최소 250mL의 물과 함께 섭취되었으며 입안에서 삼키거나 녹일 수 있었습니다. 훈련일에는 아침, 저녁 및 훈련 세션 1.5시간 전에 보충제를 섭취했습니다. 쉬는 날에는 오전, 오후, 저녁에 보충제를 섭취했습니다. 10일 NaHCO3와 PLA 또는 PLA와 NaHCO3 처리 사이에 14일 휴약 기간이 도입되었습니다. |
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위약 비교기: 위약(말토덱스트린)
위약(말토덱스트린)으로 경구 보충제를 복용하는 그룹. 개입: 각 운동선수에 대한 실험 절차에는 10일간의 위약 투여가 포함되었습니다. 위약은 최소 250mL의 물과 함께 섭취되었습니다. 훈련일에는 아침, 저녁 및 훈련 세션 1.5시간 전에 보충제를 섭취했습니다. 쉬는 날에는 오전, 오후, 저녁에 보충제를 섭취했습니다. 10일 NaHCO3와 PLA 또는 PLA와 NaHCO3 처리 사이에 14일 휴약 기간이 도입되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중탄산나트륨 보충 후 유산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 10일 후
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증분 사이클링 테스트(ICT)
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기준선 및 10일 후
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중탄산나트륨 보충 후 특정 성능 용량의 변화
기간: 기준선 및 10일 후
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CrossFit 전용 체력 테스트: Fight Gone Bad(FGB)
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기준선 및 10일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중탄산나트륨 보충 후 체지방량 및 제지방량 변화
기간: 기준선 및 10일 후
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체지방량(kg) 및 제지방량(kg) 분석
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기준선 및 10일 후
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중탄산나트륨 보충 후 혈중 적혈구 및 백혈구 농도 변화
기간: 기준선 및 10일 후
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적혈구(RBC) [mln/mm³] 및 백혈구(WBC) [mln/mm³] 농도 분석
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기준선 및 10일 후
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중탄산나트륨 보충 후 혈당 및 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 기준선 및 10일 후
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헤모글로빈(Hb)[g/dl] 및 포도당[g/dl] 농도 분석
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기준선 및 10일 후
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중탄산나트륨 보충 후 혈액 헤마토크리트 수치의 변화
기간: 기준선 및 10일 후
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헤마토크리트(HCT)[%] 수준 분석
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기준선 및 10일 후
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중탄산나트륨 보충 후 혈중 젖산 및 피루브산 농도 변화
기간: 기준선 및 10일 후
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Lactate[mmol/L] 및 pyruvate[mmol/L] 농도 분석
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기준선 및 10일 후
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중탄산나트륨 보충 후 혈중 크레아틴키나아제 및 젖산탈수소효소 활성의 변화
기간: 기준선 및 10일 후
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크레아틴 키나제[U/L] 및 젖산 탈수소효소[U/L] 활성 분석
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기준선 및 10일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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