- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03165357
Suplementação de Bicarbonato de Sódio em Atletas
O Efeito da Suplementação com Bicarbonato de Sódio na Capacidade Física e Composição Corporal em Atletas Treinados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polônia, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento por escrito para participar,
- uma autorização médica atual para a prática de esportes,
- experiência de treinamento: pelo menos 2 anos (de treinamento CrossFit),
- mínimo de 3 sessões de treino (CrossFit) por semana,
- 20-43 anos.
Critério de exclusão:
- lesão atual,
- qualquer contraindicação relacionada à saúde,
- declarou sensação geral de mal-estar,
- relutantes em seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bicarbonato de Sódio
Grupo tomando suplementação oral de NaHCO3 em regime de dose progressiva. Intervenções: O procedimento experimental para cada atleta incluiu uma suplementação de NaHCO3 por 10 dias em um regime de dosagem progressiva para reduzir a probabilidade de efeitos colaterais gastrointestinais (de 37,5 para 150 mg ∙ kg-1). O NaHCO3 foi administrado na forma de comprimidos não marcados em forma de disco (Alkala T, SANUM, Polônia). Os comprimidos foram ingeridos com pelo menos 250 mL de água e podem ser engolidos ou dissolvidos na boca. Nos dias de treino, os suplementos foram tomados de manhã, à noite e 1,5 horas antes da sessão de treino. Nos dias de descanso, os suplementos foram tomados pela manhã, à tarde e à noite. Entre os tratamentos de 10 dias com NaHCO3 e PLA ou PLA e NaHCO3, foi introduzido um período de washout de 14 dias. |
|
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Comparador de Placebo: Placebo (maltodextrina)
Grupo tomando suplementação oral com placebo (maltodextrina). Intervenções: O procedimento experimental para cada atleta incluiu uma administração de placebo por 10 dias. O placebo foi ingerido com pelo menos 250 mL de água. Nos dias de treino, os suplementos foram tomados de manhã, à noite e 1,5 horas antes da sessão de treino. Nos dias de descanso, os suplementos foram tomados pela manhã, à tarde e à noite. Entre os tratamentos de 10 dias com NaHCO3 e PLA ou PLA e NaHCO3, foi introduzido um período de washout de 14 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na capacidade aeróbica após suplementação com bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
O teste de ciclismo incremental (TIC)
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Linha de base e após 10 dias
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Alterações na capacidade específica de desempenho após suplementação com bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
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O teste de aptidão física específico do CrossFit: Fight Gone Bad (FGB)
|
Linha de base e após 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na massa gorda e massa isenta de gordura após a suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
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Análise de massa gorda (kg) e massa livre de gordura (kg)
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Linha de base e após 10 dias
|
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Alterações na concentração de glóbulos vermelhos e brancos no sangue após a suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise de concentração de glóbulos vermelhos (RBC) [mln/mm³] e glóbulos brancos (WBC) [mln/mm³]
|
Linha de base e após 10 dias
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Alterações na concentração de glicose e hemoglobina no sangue após a suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise de concentração de hemoglobina (Hb) [g/dl] e glicose [g/dl]
|
Linha de base e após 10 dias
|
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Alterações nos níveis de hematócrito sanguíneo após suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise do nível de hematócrito (HCT) [%]
|
Linha de base e após 10 dias
|
|
Alterações da concentração de lactato e piruvato no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise de concentração de lactato [mmol/L] e piruvato [mmol/L]
|
Linha de base e após 10 dias
|
|
Alterações da atividade da creatina quinase e lactato desidrogenase no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise da atividade da creatina quinase [U/L] e lactato desidrogenase [U/L]
|
Linha de base e após 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ULS00002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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