Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumbikarbonattilskudd hos idrettsutøvere

23. mai 2017 oppdatert av: Poznan University of Life Sciences

Effekten av natriumbikarbonattilskudd på fysisk kapasitet og kroppssammensetning hos trente idrettsutøvere

Hensikten med denne studien var å verifisere effekten av 10-dagers natriumbikarbonat (NaHCO3) og placebo (PLA) tilskudd på kroppssammensetning, fysisk kapasitet, samt konsentrasjoner av de utvalgte biokjemiske blodmarkørene hos trente idrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-forsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Natriumbikarbonat (NaHCO3) ble foreslått som et ergogent middel, fordi det forbedrer trening med høy intensitet og motstand. Til nå har den største begrensningen for NaHCO3-tilskudd vært gastrointestinale (GI) bivirkninger. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av kronisk, progressiv dose NaHCO3-inntak på fysisk kapasitet, kroppssammensetning og konsentrasjoner av de utvalgte biokjemiske blodmarkørene hos trente idrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig samtykke til å delta,
  • en nåværende medisinsk godkjenning for å utøve sport,
  • treningserfaring: minst 2 år (med CrossFit-trening),
  • minimum 3 treningsøkter (CrossFit) i uken,
  • 20-43 år.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende skade,
  • enhver helserelatert kontraindikasjon,
  • erklært generell følelse av å være uvel,
  • uvillig til å følge studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natrium bikarbonat

Gruppe som tar oralt NaHCO3-tilskudd i et progressivt doseregime.

Intervensjoner:

Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderte et 10-dagers NaHCO3-tilskudd i et progressivt doseregime for å redusere sannsynligheten for gastrointestinale bivirkninger (fra 37,5 til 150 mg ∙ kg-1). NaHCO3 ble administrert i form av umerkede skiveformede tabletter (Alkala T, SANUM, Polen). Tablettene ble inntatt med minst 250 ml vann og kunne enten svelges eller oppløses i munnen. På treningsdager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om kvelden og 1,5 time før treningsøkten. På hviledager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om ettermiddagen og om kvelden.

Mellom 10-dagers NaHCO3- og PLA- eller PLA- og NaHCO3-behandlinger ble det innført en 14-dagers utvaskingsperiode.
Kosttilskudd: Natriumbikarbonattilskudd
Placebo komparator: Placebo (maltodekstrin)

Gruppe som tar oralt tilskudd med placebo (maltodekstrin).

Intervensjoner:

Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderte en 10-dagers placeboadministrasjon. Placebo ble inntatt med minst 250 ml vann. På treningsdager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om kvelden og 1,5 time før treningsøkten. På hviledager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om ettermiddagen og om kvelden.

Mellom 10-dagers NaHCO3- og PLA- eller PLA- og NaHCO3-behandlinger ble det innført en 14-dagers utvaskingsperiode.
Kosttilskudd: Placebo behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i aerob kapasitet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Den inkrementelle sykkeltesten (IKT)
Baseline og etter 10 dager
Endringer i spesifikk ytelseskapasitet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Den CrossFit-spesifikke fysiske formtesten: Fight Gone Bad (FGB)
Baseline og etter 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fettmasse og fettfri masse etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Fettmasse (kg) og fettfri masse (kg) analyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i konsentrasjonen av røde og hvite blodlegemer i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Konsentrasjonsanalyse av røde blodlegemer (RBC) [mln/mm³] og hvite blodlegemer (WBC) [mln/mm³]
Baseline og etter 10 dager
Endringer i blodsukker og hemoglobinkonsentrasjon etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Hemoglobin (Hb) [g/dl] og glukose [g/dl] konsentrasjonsanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i hematokritnivåer i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Hematokritt (HCT) [%] nivåanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i laktat- og pyruvatkonsentrasjon i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Laktat [mmol/L] og pyruvat [mmol/L] konsentrasjonsanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i kreatinkinase og laktatdehydrogenaseaktivitet i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Kreatinkinase [U/L] og laktatdehydrogenase [U/L] aktivitetsanalyse
Baseline og etter 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Samarbeidspartnere

Poznan University of PhysED

Etterforskere

  • Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ULS00002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil utelukkende være relatert til nivåregistrerte indikatorer (kroppssammensetning, aerobe og anaerobe kapasitetsindikatorer, nivåer av biokjemiske markører), uten personopplysninger. Dataene som innhentes vil bli vedlagt vitenskapelige publikasjoner, avhengig av tidsskriftets krav

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natriumbikarbonattilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere