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Suplementación con bicarbonato de sodio en atletas

23 de mayo de 2017 actualizado por: Poznan University of Life Sciences

El efecto de la suplementación con bicarbonato de sodio sobre la capacidad física y la composición corporal en atletas entrenados

El propósito de este estudio fue verificar el efecto de la suplementación con bicarbonato de sodio (NaHCO3) y placebo (PLA) durante 10 días sobre la composición corporal, la capacidad física, así como las concentraciones de los marcadores bioquímicos en sangre seleccionados en atletas entrenados, en un grupo aleatorizado, ensayo cruzado, doble ciego, controlado con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bicarbonato de sodio (NaHCO3) fue propuesto como agente ergogénico, ya que mejora el rendimiento en ejercicios de alta intensidad y resistencia. Hasta ahora, la principal limitación de la suplementación con NaHCO3 han sido los efectos secundarios gastrointestinales (GI). Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la ingestión crónica de dosis progresivas de NaHCO3 sobre la capacidad física, la composición corporal y las concentraciones de los marcadores bioquímicos en sangre seleccionados en atletas entrenados, en un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polonia, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento por escrito para participar,
  • una autorización médica vigente para practicar deportes,
  • experiencia de entrenamiento: al menos 2 años (de entrenamiento CrossFit),
  • mínimo de 3 sesiones de entrenamiento (CrossFit) a la semana,
  • 20-43 años.

Criterio de exclusión:

  • lesión actual,
  • cualquier contraindicación relacionada con la salud,
  • Sensación general declarada de malestar,
  • dispuestos a seguir el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bicarbonato de sodio

Grupo que toma suplementos orales de NaHCO3 en un régimen de dosis progresiva.

Intervenciones:

El procedimiento experimental para cada atleta incluyó una suplementación de NaHCO3 de 10 días en un régimen de dosis progresiva para reducir la probabilidad de efectos secundarios gastrointestinales (de 37,5 a 150 mg ∙ kg-1). Se administró NaHCO3 en forma de tabletas en forma de disco sin marcar (Alkala T, SANUM, Polonia). Los comprimidos se ingirieron con al menos 250 ml de agua y se podían tragar o disolver en la boca. En los días de entrenamiento, los suplementos se tomaron por la mañana, por la tarde y 1,5 horas antes de la sesión de entrenamiento. En los días de descanso los suplementos se tomaron por la mañana, por la tarde y por la noche.

Entre los tratamientos de 10 días con NaHCO3 y PLA o PLA y NaHCO3, se introdujo un período de lavado de 14 días.
Suplemento dietético: Suplementos de bicarbonato de sodio
Comparador de placebos: Placebo (maltodextrina)

Grupo que toma suplementos orales con placebo (maltodextrina).

Intervenciones:

El procedimiento experimental para cada atleta incluyó una administración de placebo de 10 días. El placebo se ingirió con al menos 250 ml de agua. En los días de entrenamiento, los suplementos se tomaron por la mañana, por la tarde y 1,5 horas antes de la sesión de entrenamiento. En los días de descanso los suplementos se tomaron por la mañana, por la tarde y por la noche.

Entre los tratamientos de 10 días con NaHCO3 y PLA o PLA y NaHCO3, se introdujo un período de lavado de 14 días.
Suplemento dietético: Tratamiento con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la capacidad aeróbica después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
La prueba de ciclismo incremental (ICT)
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la capacidad de rendimiento específico después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
La prueba de aptitud física específica de CrossFit: Fight Gone Bad (FGB)
Línea de base y después de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la masa grasa y masa libre de grasa después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de masa grasa (kg) y masa libre de grasa (kg)
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la concentración de glóbulos rojos y blancos en la sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de concentración de glóbulos rojos (RBC) [mln/mm³] y glóbulos blancos (WBC) [mln/mm³]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la concentración de glucosa y hemoglobina en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de concentración de hemoglobina (Hb) [g/dl] y glucosa [g/dl]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en los niveles de hematocrito en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de nivel de hematocrito (HCT) [%]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la concentración de lactato y piruvato en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de concentración de lactato [mmol/L] y piruvato [mmol/L]
Línea de base y después de 10 días
Cambios en la actividad de la creatina quinasa y la lactato deshidrogenasa en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 días
Análisis de actividad de creatina quinasa [U/L] y lactato deshidrogenasa [U/L]
Línea de base y después de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poznan University of Life Sciences

Colaboradores

Poznan University of PhysED

Investigadores

  • Silla de estudio: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ULS00002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos compartidos estarán exclusivamente relacionados con los indicadores de nivel registrados (composición corporal, indicadores de capacidad aeróbica y anaeróbica, niveles de marcadores bioquímicos), sin datos personales. Los datos obtenidos se adjuntarán a las publicaciones científicas, en función de los requerimientos de la revista.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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