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Natriumbicarbonat-Supplementierung bei Sportlern

23. Mai 2017 aktualisiert von: Poznan University of Life Sciences

Die Wirkung einer Natriumbicarbonat-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Körperzusammensetzung bei trainierten Athleten

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung einer 10-tägigen Nahrungsergänzung mit Natriumbicarbonat (NaHCO3) und Placebo (PLA) auf die Körperzusammensetzung, die körperliche Leistungsfähigkeit sowie die Konzentrationen der ausgewählten biochemischen Blutmarker bei trainierten Athleten in einer randomisierten, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Natriumbikarbonat (NaHCO3) wurde als ergogenes Mittel vorgeschlagen, da es die Leistung bei hochintensiven und Widerstandsübungen verbessert. Bis jetzt waren die gastrointestinalen (GI) Nebenwirkungen die Haupteinschränkung der NaHCO3-Ergänzung. Daher zielt diese Studie darauf ab, in einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie die Wirkung einer chronischen Einnahme von NaHCO3 in progressiver Dosis auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Körperzusammensetzung und die Konzentrationen der ausgewählten biochemischen Blutmarker bei trainierten Sportlern zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Zustimmung zur Teilnahme,
  • eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
  • Trainingserfahrung: mind. 2 Jahre (CrossFit-Training),
  • mindestens 3 Trainingseinheiten (CrossFit) pro Woche,
  • 20-43 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Verletzung,
  • jede gesundheitliche Kontraindikation,
  • erklärtes allgemeines Unwohlsein,
  • nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumbicarbonat

Gruppe, die eine orale NaHCO3-Ergänzung in einem progressiven Dosierungsschema einnimmt.

Eingriffe:

Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten umfasste eine 10-tägige NaHCO3-Ergänzung in einem progressiven Dosierungsschema, um die Wahrscheinlichkeit von gastrointestinalen Nebenwirkungen zu reduzieren (von 37,5 auf 150 mg ∙ kg-1). NaHCO3 wurde in Form von unmarkierten scheibenförmigen Tabletten (Alkala T, SANUM, Polen) verabreicht. Die Tabletten wurden mit mindestens 250 ml Wasser eingenommen und konnten entweder geschluckt oder im Mund aufgelöst werden. An Trainingstagen wurden die Nahrungsergänzungsmittel morgens, abends und 1,5 Stunden vor der Trainingseinheit eingenommen. An Ruhetagen wurden die Nahrungsergänzungsmittel morgens, nachmittags und abends eingenommen.

Zwischen den 10-tägigen Behandlungen mit NaHCO3 und PLA oder einer Behandlung mit PLA und NaHCO3 wurde eine 14-tägige Auswaschphase eingeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit Natriumbicarbonat
Placebo-Komparator: Placebo (Maltodextrin)

Gruppe, die eine orale Supplementierung mit Placebo (Maltodextrin) einnimmt.

Eingriffe:

Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten umfasste eine 10-tägige Placebo-Verabreichung. Placebo wurde mit mindestens 250 ml Wasser eingenommen. An Trainingstagen wurden die Nahrungsergänzungsmittel morgens, abends und 1,5 Stunden vor der Trainingseinheit eingenommen. An Ruhetagen wurden die Nahrungsergänzungsmittel morgens, nachmittags und abends eingenommen.

Zwischen den 10-tägigen Behandlungen mit NaHCO3 und PLA oder einer Behandlung mit PLA und NaHCO3 wurde eine 14-tägige Auswaschphase eingeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der aeroben Kapazität nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Der inkrementelle Radfahrtest (ICT)
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der spezifischen Leistungsfähigkeit nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Der CrossFit-spezifische Fitnesstest: Fight Gone Bad (FGB)
Baseline und nach 10 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse nach einer Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Analyse der Fettmasse (kg) und der fettfreien Masse (kg).
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der Konzentration roter und weißer Blutkörperchen im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Konzentrationsanalyse der roten Blutkörperchen (RBC) [mln/mm³] und der weißen Blutkörperchen (WBC) [mln/mm³].
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der Blutzucker- und Hämoglobinkonzentration nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Konzentrationsanalyse von Hämoglobin (Hb) [g/dl] und Glukose [g/dl].
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen des Hämatokritspiegels im Blut nach einer Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Hämatokrit (HCT) [%] Analyse
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der Laktat- und Pyruvatkonzentration im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Konzentrationsanalyse von Laktat [mmol/L] und Pyruvat [mmol/L].
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der Kreatinkinase- und Laktatdehydrogenase-Aktivität im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Analyse der Aktivität von Kreatinkinase [U/L] und Laktatdehydrogenase [U/L].
Baseline und nach 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Mitarbeiter

Poznan University of PhysED

Ermittler

  • Studienstuhl: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULS00002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die geteilten Daten beziehen sich ausschließlich auf die aufgezeichneten Indikatoren (Körperzusammensetzung, aerobe und anaerobe Kapazitätsindikatoren, Ebenen biochemischer Marker) ohne personenbezogene Daten. Die gewonnenen Daten werden je nach Anforderung der Zeitschrift an wissenschaftliche Publikationen angehängt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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