- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03165357
Добавка бикарбоната натрия у спортсменов
Влияние добавок бикарбоната натрия на физическую работоспособность и состав тела у тренированных спортсменов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Польша, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие на участие,
- действующий медицинский допуск к занятиям спортом,
- Тренировочный стаж: не менее 2-х лет (занятия кроссфитом),
- минимум 3 тренировки (кроссфит) в неделю,
- 20-43 года.
Критерий исключения:
- текущая травма,
- наличие противопоказаний по состоянию здоровья,
- констатировал общее недомогание,
- нежелание следовать протоколу исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бикарбонат натрия
Группа, принимающая пероральные добавки NaHCO3 в режиме прогрессивной дозы. Вмешательства: Процедура эксперимента для каждого спортсмена включала 10-дневный прием NaHCO3 в прогрессивном режиме для снижения вероятности побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (с 37,5 до 150 мг∙кг-1). NaHCO3 вводили в виде немаркированных дисковидных таблеток (Alkala T, SANUM, Польша). Таблетки запивают не менее чем 250 мл воды, и их можно либо проглотить, либо растворить во рту. В тренировочные дни добавки принимались утром, вечером и за 1,5 часа до тренировки. В дни отдыха добавки принимали утром, днем и вечером. Между 10-дневными обработками NaHCO3 и PLA или PLA и NaHCO3 вводился 14-дневный период вымывания. |
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (мальтодекстрин)
Групповой прием пероральных добавок с плацебо (мальтодекстрин). Вмешательства: Экспериментальная процедура для каждого спортсмена включала 10-дневное введение плацебо. Плацебо запивают не менее чем 250 мл воды. В тренировочные дни добавки принимались утром, вечером и за 1,5 часа до тренировки. В дни отдыха добавки принимали утром, днем и вечером. Между 10-дневными обработками NaHCO3 и PLA или PLA и NaHCO3 вводился 14-дневный период вымывания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения аэробной способности после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
|
Инкрементный циклический тест (ICT)
|
Исходный уровень и через 10 дней
|
|
Изменения удельной работоспособности после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
|
Тест на физическую подготовку, специально предназначенный для кроссфита: Fight Gone Bad (FGB)
|
Исходный уровень и через 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения жировой массы и безжировой массы после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
|
Анализ жировой массы (кг) и безжировой массы (кг)
|
Исходный уровень и через 10 дней
|
|
Изменения концентрации эритроцитов и лейкоцитов в крови после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
|
Анализ концентрации эритроцитов (эритроцитов) [млн/мм³] и лейкоцитов (лейкоцитов) [млн/мм³]
|
Исходный уровень и через 10 дней
|
|
Изменения концентрации глюкозы и гемоглобина в крови после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
|
Анализ концентрации гемоглобина (Hb) [г/дл] и глюкозы [г/дл]
|
Исходный уровень и через 10 дней
|
|
Изменения уровня гематокрита крови после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
|
Анализ уровня гематокрита (HCT) [%]
|
Исходный уровень и через 10 дней
|
|
Изменения концентрации лактата и пирувата в крови после приема гидрокарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
|
Анализ концентрации лактата [ммоль/л] и пирувата [ммоль/л]
|
Исходный уровень и через 10 дней
|
|
Изменения активности креатинкиназы и лактатдегидрогеназы в крови после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
|
Анализ активности креатинкиназы [Е/л] и лактатдегидрогеназы [Е/л]
|
Исходный уровень и через 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ULS00002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Добавка бикарбоната натрия
-
Universidad de BurgosUniversidad Isabel IЗавершенный
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйНалет на сонной артерииФранция
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottПрекращеноПарциальное припадочное расстройствоСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство