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Integrazione di bicarbonato di sodio negli atleti

23 maggio 2017 aggiornato da: Poznan University of Life Sciences

L'effetto della supplementazione di bicarbonato di sodio sulla capacità fisica e sulla composizione corporea negli atleti allenati

Lo scopo di questo studio era verificare l'effetto dell'integrazione di 10 giorni di bicarbonato di sodio (NaHCO3) e placebo (PLA) sulla composizione corporea, sulla capacità fisica, nonché sulle concentrazioni dei marcatori biochimici del sangue selezionati in atleti allenati, in uno studio randomizzato, studio crossover in doppio cieco, controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bicarbonato di sodio (NaHCO3) è stato proposto come agente ergogenico, perché migliora le prestazioni di esercizio ad alta intensità e resistenza. Fino ad ora la principale limitazione all'integrazione di NaHCO3 è stata rappresentata dagli effetti collaterali gastrointestinali (GI). Pertanto, questo studio si propone di esaminare l'effetto dell'ingestione cronica e progressiva di NaHCO3 sulla capacità fisica, sulla composizione corporea e sulle concentrazioni dei marcatori biochimici del sangue selezionati in atleti allenati, in uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polonia, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso scritto alla partecipazione,
  • un nulla osta medico valido per praticare sport,
  • esperienza di allenamento: almeno 2 anni (di formazione CrossFit),
  • minimo 3 sessioni di allenamento (CrossFit) a settimana,
  • 20-43 anni.

Criteri di esclusione:

  • infortunio in corso,
  • qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
  • dichiarata sensazione generale di malessere,
  • non disposti a seguire il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bicarbonato di sodio

Gruppo che assume l'integrazione orale di NaHCO3 in un regime a dose progressiva.

Interventi:

La procedura sperimentale per ciascun atleta includeva un'integrazione di NaHCO3 per 10 giorni in un regime a dose progressiva al fine di ridurre la probabilità di effetti collaterali gastrointestinali (da 37,5 a 150 mg ∙ kg-1). NaHCO3 è stato somministrato sotto forma di compresse a forma di disco non contrassegnate (Alkala T, SANUM, Polonia). Le compresse sono state ingerite con almeno 250 ml di acqua e potevano essere ingerite o sciolte in bocca. Nei giorni di allenamento gli integratori venivano assunti al mattino, alla sera e un'ora e mezza prima della sessione di allenamento. Nei giorni di riposo gli integratori venivano assunti al mattino, al pomeriggio e alla sera.

Tra i 10 giorni di trattamento NaHCO3 e PLA o PLA e NaHCO3, è stato introdotto un periodo di washout di 14 giorni.
Integratore alimentare: Integrazione con bicarbonato di sodio
Comparatore placebo: Placebo (maltodestrina)

Gruppo che assume integrazione orale con placebo (maltodestrina).

Interventi:

La procedura sperimentale per ciascun atleta prevedeva una somministrazione di placebo per 10 giorni. Il placebo è stato ingerito con almeno 250 ml di acqua. Nei giorni di allenamento gli integratori venivano assunti al mattino, alla sera e un'ora e mezza prima della sessione di allenamento. Nei giorni di riposo gli integratori venivano assunti al mattino, al pomeriggio e alla sera.

Tra i 10 giorni di trattamento NaHCO3 e PLA o PLA e NaHCO3, è stato introdotto un periodo di washout di 14 giorni.
Integratore alimentare: Trattamento placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella capacità aerobica dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Il test ciclico incrementale (ICT)
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti nella capacità prestazionale specifica dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Il test di idoneità fisica specifico per CrossFit: Fight Gone Bad (FGB)
Basale e dopo 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massa grassa e nella massa magra dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi della massa grassa (kg) e della massa magra (kg).
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti della concentrazione di globuli rossi e bianchi nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi della concentrazione di globuli rossi (RBC) [mln/mm³] e globuli bianchi (WBC) [mln/mm³]
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti nella concentrazione di glucosio nel sangue e di emoglobina dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi della concentrazione di emoglobina (Hb) [g/dl] e glucosio [g/dl].
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti nei livelli di ematocrito nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi del livello di ematocrito (HCT) [%].
Basale e dopo 10 giorni
Variazioni della concentrazione di lattato e piruvato nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi della concentrazione di lattato [mmol/L] e piruvato [mmol/L].
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti dell'attività della creatina chinasi e del lattato deidrogenasi nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi dell'attività della creatina chinasi [U/L] e della lattato deidrogenasi [U/L].
Basale e dopo 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Collaboratori

Poznan University of PhysED

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULS00002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati condivisi saranno esclusivamente relativi agli indicatori di livello registrati (composizione corporea, indicatori di capacità aerobica e anaerobica, livelli di marcatori biochimici), senza dati anagrafici. I dati ottenuti saranno allegati a pubblicazioni scientifiche, a seconda delle esigenze della rivista

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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