- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03165357
Natriumbikarbonaattilisä urheilijoille
Natriumbikarbonaattilisän vaikutus koulutettujen urheilijoiden fyysiseen suorituskykyyn ja kehon koostumukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Puola, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus osallistumiseen,
- nykyinen lääketieteellinen lupa urheilun harrastamiseen,
- harjoittelukokemus: vähintään 2 vuotta (crossfit-harjoittelusta),
- vähintään 3 harjoituskertaa (CrossFit) viikossa,
- 20-43 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen loukkaantuminen,
- kaikki terveyteen liittyvät vasta-aiheet,
- julistettu yleinen huonovointisuus,
- haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti
Ryhmä, joka saa oraalista NaHCO3-lisää progressiivisessa annostusohjelmassa. Interventiot: Jokaisen urheilijan kokeellinen menettely sisälsi 10 päivän NaHCO3-lisän progressiivisessa annostusohjelmassa maha-suolikanavan sivuvaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi (37,5 - 150 mg ∙ kg-1). NaHC03 annettiin merkitsemättömien kiekon muotoisten tablettien muodossa (Alkala T, SANUM, Puola). Tabletit nieltiin vähintään 250 ml:n kanssa vettä ja ne voitiin joko niellä tai liueta suussa. Treenipäivinä lisäravinteet otettiin aamulla, illalla ja 1,5 tuntia ennen harjoittelua. Lepopäivinä lisäravinteet otettiin aamulla, iltapäivällä ja illalla. 10 päivän NaHC03- ja PLA- tai PLA- ja NaHC03-käsittelyjen väliin otettiin käyttöön 14 päivän pesujakso. |
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (maltodekstriini)
Ryhmä, joka ottaa oraalista lisäravintoa lumelääkkeellä (maltodekstriini). Interventiot: Jokaisen urheilijan kokeellinen toimenpide sisälsi 10 päivän lumelääkkeen. Plaseboa nautittiin vähintään 250 ml:n kanssa vettä. Treenipäivinä lisäravinteet otettiin aamulla, illalla ja 1,5 tuntia ennen harjoittelua. Lepopäivinä lisäravinteet otettiin aamulla, iltapäivällä ja illalla. 10 päivän NaHC03- ja PLA- tai PLA- ja NaHC03-käsittelyjen väliin otettiin käyttöön 14 päivän pesujakso. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Inkrementaalinen pyöräilytesti (ICT)
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset ominaissuorituskyvyssä natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
CrossFit-spesifinen fyysinen kuntotesti: Fight Gone Bad (FGB)
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvamassassa ja rasvattomassa massassa natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Rasvamassan (kg) ja rasvattoman massan (kg) analyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset puna- ja valkosolupitoisuudessa veressä natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Punasolujen (RBC) [mln/mm³] ja valkosolujen (WBC) [mln/mm³] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset verensokerissa ja hemoglobiinipitoisuudessa natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Hemoglobiinin (Hb) [g/dl] ja glukoosin [g/dl] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset veren hematokriittitasoissa natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Hematokriitti (HCT) [%] tason analyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Laktaatti- ja pyruvaattipitoisuuden muutokset veressä natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Laktaatti [mmol/L] ja pyruvaatti [mmol/L] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
|
Muutokset kreatiinikinaasin ja laktaattidehydrogenaasin aktiivisuudessa veressä natriumbikarbonaattilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Kreatiinikinaasi [U/L] ja laktaattidehydrogenaasi [U/L] aktiivisuusanalyysi
|
Perustaso ja 10 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULS00002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaattilisä
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Clinical Research Centre, MalaysiaUniversity of Malaya; Ministry of Health, MalaysiaRekrytointi
-
Marwan El MobadderEi vielä rekrytointia
-
Lung Biotechnology PBCPeruutettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
The People's Hospital of GaozhouRekrytointiDapagliflotsiinin teho ja turvallisuus dialyysipotilaiden sydämen vajaatoiminnan parantamisessaKiina
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Olynka Vega Vega; Noemi del Toro Cisneros; Miguel Ángel Martínez RojasRekrytointiBiomarkkerit | CKD | AKI - Akuutti munuaisvaurio | Siirtyminen CKD:henMeksiko
-
AstraZenecaLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Munuaisten toimintatestitAlankomaat, Ruotsi