Kognitív viselkedési beavatkozás a hipoglikémia félelmének csökkentésére az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal felnőtteknél (FREE)

Az 1. típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő személyeknél az iatrogén hipoglikémia a fő korlátozó tényező az optimális vércukorszint -szabályozás elérésében. A T1DM-ben szenvedő személyek hipoglikémia (vércukorszint <70 mg/dL) kockázatának van kitéve, amely életveszélyes, és súlyos fizikai tünetekkel és pszichológiai következményekkel jár, amelyek mély félelemhez vezetnek a jövőbeli hypoglykémiás eseményektől. Ez a félelem nagyobb glükóz variabilitást (a vércukorszint napon belüli ingadozása) eredményez, az élelmiszer-bevitel, az inzulin adagolása vagy a fizikai aktivitás alul- vagy túlkompenzációja miatt, valamint szorongás, depresszió és csökkentett életminőség miatt. A nagyobb glikémiás variabilitás (GV) a hipoglikémia és a cukorbetegség szövődményeinek nagyobb kockázatával jár. A fiatal felnőttek különösen veszélyben vannak, mert nagyobb FOH -t jelentenek, és rosszabb glikémiás kontrollokkal rendelkeznek. A FOH kezelésének egyik legfontosabb különbsége a cukorbetegség önellátásának kritikus alkotóeleme. Általános célunk az FOH csökkentése és a cukorbetegség önmenedzsmentje, a glikémiás kontroll és a variabilitás javítása a T1DM-ben szenvedő fiatal felnőtteknél. Kifejezetten arra törekszünk, hogy: (1) meghatározzuk egy 8 hetes CBT-alapú beavatkozás megvalósíthatóságát a FOH csökkentése érdekében, és (2) a csoportos különbségek átlagát és szórásait a kiindulási értéktől a program befejezéséig a FOH kimenetele, az öngazdálkodás, Glikémiás kontroll és glikémiás variabilitás a T1DM -ben szenvedő fiatal felnőtteknél, akik FOH -t tapasztalnak. E célok elérése érdekében egy randomizált kontroll kísérleti vizsgálatot javasolunk 10 18-30 éves fiatal felnőttnél, a T1DM -rel. A résztvevőket a FOH szintre szűrik. A támogatható alanyokat randomizálják a beavatkozáshoz (a FEAR Reduking Hatékonysági Értékelés [INGYEN]) programhoz vagy a figyelemfelkontroll csoporthoz. Egy hetes futási fázist terveznek, a FOH és a 24 órás valós idejű folyamatos glükózfigyelő felvételek (RT-CGM) kiszámításával a GV kiszámításához mindkét csoport számára. Az intervenciós csoport nyolc heti egy órás ülésen vesz részt kognitív viselkedésterápiával (CBT) és expozíció kezelésével a konkrét félelmek miatt. Az RT-CGM-et és a napi FOH naplót visszacsatolási útmutatókként fogják használni. A kontrollcsoport 24 órás RT-CGM készüléket visel ugyanabban a 8 hetes időszakban, és visszatér a heti RT-CGM helyváltozásokhoz a vizsgálati személyzet által. A befejezés után a FOH-t mérjük, és az RT-CGM felvételeket elemezzük a csoporton belüli és a csoportok közötti különbségek meghatározása érdekében. A javasolt tanulmány eredményei szolgálnak egy nagyobb klinikai vizsgálat alapjául, hogy csökkentsék a FOH-t, és javítsák az önmenedzsmentet, a glikémiás kontrollot és a variabilitást. E célok elérése fontos klinikai következményekkel jár a cukorbetegség szövődményeinek csökkentése és a T1DM -ben szenvedő fiatal felnőttek életminőségének javítása érdekében.