En kognitiv beteendemässig intervention för att minska rädsla för hypoglykemi hos unga vuxna med typ 1 -diabetes (FREE)

Hos personer med typ 1 -diabetes (T1DM) är iatrogen hypoglykemi den viktigaste begränsande faktorn för att uppnå optimal blodglukoskontroll. Alla personer med T1DM är i riskzonen för hypoglykemi (blodglukosnivå <70 mg/dL), vilket är livshotande och har allvarliga fysiska symtom och psykologiska följder som leder till djup rädsla för framtida hypoglykemiska händelser. Denna rädsla resulterar i större glukosvariabilitet (intradagens fluktuationer i blodglukos) på grund av under- eller överkompensation av matintag, insulindosering eller fysisk aktivitet, samt ångest, depression och minskad livskvalitet. Större glykemisk variation (GV) är associerad med en högre risk för hypoglykemi och diabeteskomplikationer. Unga vuxna är särskilt utsatta eftersom de rapporterar större FOH och har sämre glykemisk kontroll. Det finns ett stort gap i hur man hanterar FOH som en avgörande del av självvård av diabetes. Vårt övergripande mål är att minska FOH och förbättra självhantering av diabetes, glykemisk kontroll och variation hos unga vuxna med T1DM. Vi syftar specifikt till att: (1) bestämma genomförbarheten av en 8-veckors CBT-baserad intervention för att minska FOH och (2) erhålla medel och standardavvikelser för gruppskillnader från baslinje till program slutförande på resultaten av FOH, självhantering, Glykemisk kontroll och glykemisk variation hos unga vuxna med T1DM som upplever FOH. För att uppnå dessa mål föreslår vi en randomiserad kontrollpilotförsök hos 10 unga vuxna i åldrarna 18 till 30 år med T1DM. Deltagarna kommer att screenas för FOH -nivåer. Kvalificerade ämnen kommer att randomiseras till intervention (rädsla för minskning av effektivitetsutvärdering [gratis]) program eller uppmärksamhetskontrollgrupp. En 1-veckors inlöpningsfas planeras, med baslinjemått på FOH och 24-timmars realtidskontinuerlig glukosövervakningsinspelningar (RT-CGM) för att beräkna GV för båda grupperna. Interventionsgruppen kommer att delta i åtta veckovisa en-timmars sessioner med hjälp av en kognitiv beteendeterapi (CBT) och exponeringsbehandling för specifika rädsla. RT-CGM och en daglig FOH-dagbok kommer att användas som feedback-ledtrådar. Kontrollgruppen kommer att bära en 24-timmars RT-CGM-enhet under samma 8-veckors period och återvända för Weekly RT-CGM-webbplatsändringar av studiepersonalen. Efter avslutad kommer FOH att mätas och RT-CGM-inspelningar kommer att analyseras för att bestämma skillnader inom gruppen och mellan grupper. Resultaten från denna föreslagna studie kommer att fungera som grunden för en större klinisk prövning för att minska FOH och förbättra självhantering, glykemisk kontroll och variation. Att uppfylla dessa mål kommer att ha viktiga kliniska konsekvenser för att minska komplikationer i diabetes och förbättra livskvaliteten hos unga vuxna med T1DM.