Un intervento cognitivo comportamentale per ridurre la paura dell'ipoglicemia nei giovani adulti con diabete di tipo 1 (FREE)

Nelle persone con diabete di tipo 1 (T1DM), l'ipoglicemia iatrogena è il principale fattore limitante nel raggiungere un controllo ottimale della glicemia. Tutte le persone con T1DM sono a rischio di ipoglicemia (livello di glucosio nel sangue <70 mg/dL), che è pericolosa per la vita e ha gravi sintomi fisici e sequele psicologiche che portano a profonda paura dei futuri eventi ipoglicemi. Questa paura si traduce in una maggiore variabilità del glucosio (le fluttuazioni intra-day nella glicemia), a causa della sottocompensazione di assunzione di cibo, dosaggio di insulina o attività fisica, nonché ansia, depressione e ridotta qualità della vita. Una maggiore variabilità glicemica (GV) è associata a un rischio maggiore di ipoglicemia e complicanze del diabete. I giovani adulti sono particolarmente a rischio perché segnalano un maggiore FOH e hanno un controllo glicemico più scarso. Esiste un grave divario su come gestire la FOH come componente cruciale della cura del diabete. Il nostro obiettivo generale è ridurre la FOH e migliorare l'autogestione del diabete, il controllo glicemico e la variabilità nei giovani adulti con T1DM. Miriamo specificamente a: (1) determinare la fattibilità di un intervento basato su CBT di 8 settimane per ridurre la FOH e (2) ottenere mezzi e deviazioni standard delle differenze di gruppo dal basale al completamento del programma sui risultati di FOH, autogestione, Controllo glicemico e variabilità glicemica nei giovani adulti con T1DM che sperimentano FOH. Per raggiungere questi obiettivi, proponiamo uno studio pilota di controllo randomizzato in 10 giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni con T1DM. I partecipanti saranno sottoposti a screening per i livelli di FOH. I soggetti ammissibili saranno randomizzati al programma di intervento (valutazione dell'efficacia della riduzione della paura [Free]) o gruppo di controllo dell'attenzione. È prevista una fase di corsa di 1 settimana, con misure di base di registrazioni di monitoraggio del glucosio continuo in tempo reale FOH e 24 ore in tempo reale (RT-CGM) per calcolare GV per entrambi i gruppi. Il gruppo di intervento parteciperà a otto sessioni settimanali di un'ora usando una terapia cognitiva comportamentale (CBT) e il trattamento di esposizione per paure specifiche. RT-CGM e un diario FOH giornaliero verranno utilizzati come segnali di feedback. Il gruppo di controllo indosserà un dispositivo RT-CGM di 24 ore durante lo stesso periodo di 8 settimane e tornerà per le modifiche settimanali del sito RT-CGM da parte del personale di studio. Al termine, verrà misurato FOH e le registrazioni RT-CGM verranno analizzate per determinare le differenze all'interno del gruppo e tra i gruppi. I risultati di questo studio proposto fungeranno da base per uno studio clinico più ampio per ridurre la FOH e migliorare l'autogestione, il controllo glicemico e la variabilità. Il raggiungimento di questi obiettivi avrà importanti implicazioni cliniche per ridurre le complicanze del diabete e migliorare la qualità della vita nei giovani adulti con T1DM.