Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegvezetési blokkolás transzkután elektromos áramok segítségével

2017. május 26. frissítette: University of Castilla-La Mancha

Perifériás idegvezetési blokk magas frekvenciájú váltakozó stimulációval: kísérleti tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a nem modulált nagyfrekvenciás váltakozó áramok bőrön keresztül történő alkalmazása képes-e a perifériás ideg gyors vezetési blokkját létrehozni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években számos állatkísérleti vizsgálat igazolta, hogy a nagyfrekvenciás, mintegy 5 KHz-es modulálatlan áramok perifériás idegblokkot okozhatnak. Azonban az ilyen magas frekvenciájú elektromos áramokat, amelyeket általában az emberek fájdalmának kezelésére használnak, megszakítják vagy modulálják (pl. interferenciaáramok).

Kimutatta, hogy az ideg átmérője összefügg a vezetési blokk létrehozásának gyakoriságával. Emiatt a kutatók úgy döntöttek, hogy 20 kHz-et alkalmaznak, hogy megfigyeljék a maximális kézi erőre gyakorolt ​​hatást, és összehasonlítsák a színlelt stimulációval.

Csak egy tanulmány alkalmazta az 5 kHz-et a kísérleti fájdalomra, és kimutatták a szomatoszenzoros küszöbök változását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris betegség.
  • Epilepszia.
  • A felső végtagot, a vállövet vagy a nyaki területet érintő trauma, műtét vagy fájdalom.
  • Osteosynthesis anyag a felső végtagban.
  • Cukorbetegség.
  • Rák.
  • Szív-és érrendszeri betegségek.
  • Pacemaker vagy más beültetett elektromos eszköz.
  • Vegyen be bármilyen gyógyszert (NSAID-ok, kortikoszteroidok, antidepresszánsok, fájdalomcsillapítók, epilepszia elleni szerek stb.) a vizsgálat alatt és az azt megelőző 7 napban.
  • A kezelési vagy értékelési területre bevitt tetoválás vagy más külső anyag jelenléte.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas frekvencia
Nagyfrekvenciás elektromos áram transzkután alkalmazása a kar felett 20 perces kezelés során. Az áram intenzitása addig fog növekedni, amíg a résztvevők „erős, de kényelmes” érzésről nem számolnak be, éppen a motoros küszöb alatt.
Eszköz: Nagyfrekvenciás stimuláció
Nagyfrekvenciás elektromos stimuláció a felületes ulnaris és a medián ideg felett a Myomed 932 elektroterápiás készülékkel. (Enraf-Nonius, Delft, Hollandia)
Sham Comparator: Hamis stimuláció
Az elektródákat a karra helyezzük 20 percre ugyanúgy, mint a kísérleti csoportnál, de hamis elektromos stimulációt alkalmazunk, ami növeli a nem csatlakoztatott csatorna áramerősségét.
Eszköz: színlelt stimuláció
Hamis transzkután elektromos stimuláció a felületes ulnaris és a medián ideg felett a Myomed 932 elektroterápiás készülékkel. (Enraf-Nonius, Delft, Hollandia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonali kézizom-erő
Időkeret: Alapvonal 0 percnél
A kézizom erejét dinamométerrel mérjük, és Newtonban fejezzük ki
Alapvonal 0 percnél
A kéz izomereje a kezelés után 20 perc
Időkeret: Kezelés után 20 perc
A kézizom erejét dinamométerrel mérjük, és Newtonban fejezzük ki
Kezelés után 20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az izomerőben
Időkeret: kiindulási érték 0 percnél, közvetlenül a kezelés után 20 perccel
A kézizom erejét dinamométerrel mérjük, és Newtonban fejezzük ki
kiindulási érték 0 percnél, közvetlenül a kezelés után 20 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Castilla-La Mancha

Együttműködők

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ddsm10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagyfrekvenciás stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel