使用经皮电流的神经传导阻滞
2017年5月26日 更新者：University of Castilla-La Mancha
使用高频交替刺激的周围神经传导阻滞：一项试点研究
本研究的目的是确定未经调制的高频交流电的经皮应用是否会产生周围神经的快速传导阻滞。
研究概览
详细说明
在过去的几年里，一些动物实验研究已经证明，大约 5 KHz 的高频未调制电流可以引起周围神经阻滞。 然而，通常用于治疗人类疼痛的具有这些高频的电流被中断或调制（即 干扰电流）。
表明神经的直径与产生传导阻滞的频率有关。 出于这个原因，研究人员决定应用 20KHz 来观察对最大手力的影响，并与假刺激进行比较。
只有一项研究将 5KHz 应用于实验性疼痛，并且他们已经证明了体感阈值的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 神经肌肉疾病。
- 癫痫。
- 影响上肢、肩带或颈部区域的外伤、手术或疼痛。
- 上肢的骨合成材料。
- 糖尿病。
- 癌症。
- 心血管疾病。
- 心脏起搏器或其他植入式电子设备。
- 在研究期间和前 7 天内服用任何药物（NSAIDs、皮质类固醇、抗抑郁药、镇痛药、抗癫痫药……）。
- 治疗或评估区域存在纹身或其他外部因素。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高频
在手臂上经皮应用高频电流 20 分钟。
电流强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，刚好低于运动阈值。
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通过电疗仪 Myomed 932 对浅表尺神经和正中神经进行高频电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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假比较器：假刺激
电极以与实验组相同的方式放置在手臂上 20 分钟，但将施加假电刺激以增加未连接通道的电流强度
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通过电疗设备 Myomed 932 对浅表尺神经和正中神经进行假经皮电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线手部肌肉力量
大体时间：0 分钟时的基线
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手部肌肉力量将用测力计测量，并以牛顿表示
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0 分钟时的基线
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治疗20分钟后手部肌肉力量
大体时间：处理后20分钟
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手部肌肉力量将用测力计测量，并以牛顿表示
|
处理后20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：基线在 0 分钟，治疗后立即在 20 分钟
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手部肌肉力量将用测力计测量，并以牛顿表示
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基线在 0 分钟，治疗后立即在 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diego Serrano-Muñoz, MsC、Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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