Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zenuwgeleidingsblokkering met behulp van transcutane elektrische stromen

26 mei 2017 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha

Perifere zenuwgeleidingsblokkade met behulp van een hoogfrequente alternerende stimulatie: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de transcutane toepassing van ongemoduleerde hoogfrequente wisselstromen een snelle geleidingsblokkade van de perifere zenuw kan veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren hebben verschillende dierexperimentele studies aangetoond dat hoogfrequente ongemoduleerde stromen van ongeveer 5 KHz een perifere zenuwblokkade kunnen veroorzaken. Elektrische stromen met deze hoge frequenties, die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van pijn bij mensen, worden echter onderbroken of gemoduleerd (d.w.z. interferentiestromen).

Het heeft laten zien dat de diameter van de zenuw gerelateerd is aan de frequentie om de geleidingsblokkade te produceren. Om deze reden besloten de onderzoekers om 20KHz toe te passen om de effecten op de maximale handkracht te observeren en te vergelijken met schijnstimulatie.

Slechts één studie heeft 5KHz toegepast op experimentele pijn en ze hebben veranderingen in somatosensorische drempels aangetoond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire ziekte.
  • Epilepsie.
  • Trauma, operatie of pijn aan de bovenste ledematen, schoudergordel of cervicaal gebied.
  • Osteosynthesemateriaal in de bovenste extremiteit.
  • suikerziekte.
  • Kanker.
  • Hart-en vaatziekte.
  • Pacemaker of ander geïmplanteerd elektrisch apparaat.
  • Neem tijdens de studie en de voorbije 7 dagen eender welk geneesmiddel (NSAID's, corticosteroïden, antidepressiva, analgetica, anti-epileptica, ...) in.
  • Aanwezigheid van tatoeages of andere externe middelen die in het behandelings- of beoordelingsgebied zijn aangebracht.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge frequentie
Transcutane toepassing van hoogfrequente elektrische stroom over de arm gedurende een sessie van 20 minuten. De intensiteit van de stroom zal toenemen totdat deelnemers een "sterk maar comfortabel" gevoel rapporteren, net onder de motorische drempel.
Apparaat: Hoogfrequente stimulatie
Hoogfrequente elektrische stimulatie over oppervlakkige ulnaire en medianuszenuw via het elektrotherapie-apparaat Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederland)
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Elektroden worden gedurende 20 minuten over de arm geplaatst op dezelfde manier als de experimentele groep, maar er wordt een schijn elektrische stimulatie toegepast die de stroomintensiteit van een niet-verbonden kanaal verhoogt
Apparaat: schijnstimulatie
Sham transcutane elektrische stimulatie over oppervlakkige ulnaire en medianuszenuw via het elektrotherapie-apparaat Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline handspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn op 0 min
De handspierkracht wordt gemeten met een dynamometer en wordt uitgedrukt in Newton
Basislijn op 0 min
Handspierkracht na behandeling 20 min
Tijdsspanne: Na behandeling 20 min
De handspierkracht wordt gemeten met een dynamometer en wordt uitgedrukt in Newton
Na behandeling 20 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht
Tijdsspanne: basislijn op 0 min, direct na behandeling op 20 min
De handspierkracht wordt gemeten met een dynamometer en wordt uitgedrukt in Newton
basislijn op 0 min, direct na behandeling op 20 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Medewerkers

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ddsm10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op Hoogfrequente stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren