- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03169049
Блокада нервной проводимости с использованием чрескожных электрических токов
Блокада проводимости периферических нервов с использованием высокочастотной альтернирующей стимуляции: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы несколько экспериментальных исследований на животных показали, что немодулированные токи высокой частоты около 5 кГц могут вызывать блокаду периферических нервов. Однако электрические токи с этими высокими частотами, которые обычно используются для лечения боли у людей, прерываются или модулируются (т.е. интерференционные токи).
Было показано, что диаметр нерва связан с частотой, вызывающей блокаду проводимости. По этой причине исследователи решили применить частоту 20 кГц, чтобы проследить влияние на максимальную ручную силу и сравнить с имитацией стимуляции.
Только в одном исследовании применялась частота 5 кГц при экспериментальной боли, и они продемонстрировали изменения соматосенсорных порогов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Нервно-мышечное заболевание.
- Эпилепсия.
- Травма, операция или боль в верхней конечности, плечевом поясе или шейном отделе.
- Материал для остеосинтеза верхней конечности.
- Диабет.
- Рак.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство.
- Принимайте любые лекарства (НПВП, кортикостероиды, антидепрессанты, анальгетики, противоэпилептические средства, ...) во время исследования и в предыдущие 7 дней.
- Наличие татуировок или других внешних агентов, введенных в зону лечения или оценки.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая частота
Чрескожное применение электрического тока высокой частоты через руку в течение 20 минут.
Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении чуть ниже двигательного порога.
|
Высокочастотная электростимуляция над поверхностным локтевым и срединным нервом с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Электроды помещаются на руку на 20 минут так же, как в экспериментальной группе, но будет применяться ложная электростимуляция, увеличивающая силу тока в неподключенном канале.
|
Имитация чрескожной электростимуляции над поверхностным локтевым и срединным нервом с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходная сила мышц рук
Временное ограничение: Исходный уровень в 0 мин.
|
Сила мышц руки измеряется динамометром и выражается в Ньютонах.
|
Исходный уровень в 0 мин.
|
|
Сила мышц кисти после процедуры 20 мин.
Временное ограничение: После обработки 20 мин
|
Сила мышц руки измеряется динамометром и выражается в Ньютонах.
|
После обработки 20 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень в 0 мин, сразу после лечения в 20 мин
|
Сила мышц руки измеряется динамометром и выражается в Ньютонах.
|
исходный уровень в 0 мин, сразу после лечения в 20 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ddsm10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада нервов
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityЗавершенныйБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКорея, Республика
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Высокочастотная стимуляция
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингДепрессивное расстройство | Временная стимуляция вмешательстваКитай
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутингБиполярная депрессияКитай
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)РекрутингБеспокойство | Рак легкого (диагноз) | Депрессия у взрослыхСоединенные Штаты
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Peking University People's HospitalРекрутингТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеКитай
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция