Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nervledningsblock som använder transkutana elektriska strömmar

26 maj 2017 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Perifer nervledningsblock med högfrekvent alternerande stimulering: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att avgöra om transkutan applicering av omodulerade högfrekventa växelströmmar skulle kunna producera ett snabbt ledningsblock av perifer nerv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har flera djurexperimentella studier visat att högfrekventa omodulerade strömmar omkring 5 KHz kan orsaka ett perifert nervblock. Men elektriska strömmar med dessa höga frekvenser som vanligtvis används för behandling av smärta hos människor avbryts eller moduleras (dvs. interferensströmmar).

Det har visat att diametern på nerven är relaterad till frekvensen för att producera ledningsblocket. Av denna anledning beslutade utredarna att applicera 20KHz för att observera effekterna på maximal manuell kraft och för att jämföra med skenstimulering.

Endast en studie har tillämpat 5KHz på experimentell smärta och de har visat förändringar i somatosensoriska trösklar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulär sjukdom.
  • Epilepsi.
  • Trauma, operation eller smärta som påverkar den övre delen av extremiteten, axelbandet eller livmoderhalsen.
  • Osteosyntesmaterial i den övre extremiteten.
  • Diabetes.
  • Cancer.
  • Kardiovaskulär sjukdom.
  • Pacemaker eller annan implanterad elektrisk apparat.
  • Ta något läkemedel (NSAID, kortikosteroider, antidepressiva, smärtstillande, antiepileptika, ...) under studien och under de föregående 7 dagarna.
  • Närvaro av tatueringar eller andra externa medel som införts i behandlings- eller bedömningsområdet.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög frekvens
Transkutan applicering av högfrekvent elektrisk ström över armen under en 20 minuters session. Strömmens intensitet kommer att öka tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla, strax under motortröskeln.
Enhet: Högfrekvent stimulering
högfrekvent elektrisk stimulering över ytlig ulnarus och medianus via elektroterapiapparaten Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
Sham Comparator: Sham stimulering
Elektroder placeras över armen i 20 minuter på samma sätt som experimentgruppen men kommer att appliceras som en skenelektrisk stimulering som ökar strömintensiteten i en oansluten kanal
Enhet: skenstimulering
Sham transkutan elektrisk stimulering över ytlig ulnar och medianus via elektroterapiapparaten Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje Handmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje vid 0 min
Handmuskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och kommer att uttryckas i Newton
Baslinje vid 0 min
Handmuskelstyrka efter behandling 20 min
Tidsram: Efter behandling 20 min
Handmuskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och kommer att uttryckas i Newton
Efter behandling 20 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i muskelstyrka
Tidsram: baslinje vid 0 min, omedelbart efter behandling vid 20 min
Handmuskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och kommer att uttryckas i Newton
baslinje vid 0 min, omedelbart efter behandling vid 20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbetspartners

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Utredare

  • Huvudutredare: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ddsm10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nervblockad

Kliniska prövningar på Högfrekvent stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera