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Bloc de conduction nerveuse à l'aide de courants électriques transcutanés

26 mai 2017 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha

Bloc de conduction nerveuse périphérique à l'aide d'une stimulation alternative à haute fréquence : une étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer si l'application transcutanée de courants alternatifs à haute fréquence non modulés pourrait produire un blocage rapide de la conduction du nerf périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières années, plusieurs études expérimentales sur des animaux ont mis en évidence que des courants non modulés à haute fréquence d'environ 5 KHz peuvent provoquer un bloc nerveux périphérique. Cependant, les courants électriques avec ces hautes fréquences qui sont habituellement utilisés pour le traitement de la douleur chez l'homme sont interrompus ou modulés (c'est-à-dire courants interférentiels).

Il a montré que le diamètre du nerf est lié à la fréquence pour produire le bloc de conduction. Pour cette raison, les chercheurs ont décidé d'appliquer 20 KHz pour observer les effets sur la force manuelle maximale et pour comparer avec la stimulation factice.

Une seule étude a appliqué 5KHz sur la douleur expérimentale et ils ont démontré des changements dans les seuils somatosensoriels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuromusculaire.
  • Épilepsie.
  • Traumatisme, chirurgie ou douleur affectant le membre supérieur, la ceinture scapulaire ou la région cervicale.
  • Matériel d'ostéosynthèse du membre supérieur.
  • Diabète.
  • Cancer.
  • Maladie cardiovasculaire.
  • Stimulateur cardiaque ou autre appareil électrique implanté.
  • Prendre n'importe quel médicament (AINS, corticostéroïdes, antidépresseurs, analgésiques, antiépileptiques, ...) pendant l'étude et au cours des 7 jours précédents.
  • Présence de tatouages ​​ou d'autres agents externes introduits dans la zone de traitement ou d'évaluation.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Haute fréquence
Application transcutanée d'un courant électrique à haute fréquence sur le bras pendant une séance de 20 minutes. L'intensité du courant augmentera jusqu'à ce que les participants signalent une sensation "forte mais confortable", juste en dessous du seuil moteur.
Dispositif: Stimulation à haute fréquence
Stimulation électrique à haute fréquence sur les nerfs cubital et médian superficiels grâce à l'appareil d'électrothérapie Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
Comparateur factice: Stimulation factice
Les électrodes sont placées sur le bras pendant 20 minutes de la même manière que le groupe expérimental, mais seront appliquées une stimulation électrique factice augmentant l'intensité du courant d'un canal non connecté
Dispositif: simulation de stimulation
Stimulation électrique transcutanée simulée sur les nerfs cubital et médian superficiels grâce à l'appareil d'électrothérapie Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire de base de la main
Délai: Ligne de base à 0 min
La force musculaire de la main sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Newton
Ligne de base à 0 min
Force musculaire de la main après traitement 20 min
Délai: Après traitement 20 min
La force musculaire de la main sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Newton
Après traitement 20 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire
Délai: ligne de base à 0 min, immédiatement après le traitement à 20 min
La force musculaire de la main sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Newton
ligne de base à 0 min, immédiatement après le traitement à 20 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Castilla-La Mancha

Collaborateurs

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ddsm10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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