Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok przewodnictwa nerwowego za pomocą przezskórnych prądów elektrycznych

26 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Blokada przewodzenia nerwów obwodowych za pomocą naprzemiennej stymulacji o wysokiej częstotliwości: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie, czy przezskórne podanie niemodulowanych prądów przemiennych o wysokiej częstotliwości może wywołać blokadę szybkiego przewodzenia nerwów obwodowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach kilka badań eksperymentalnych na zwierzętach wykazało, że niemodulowane prądy o wysokiej częstotliwości około 5 KHz mogą powodować blokadę nerwów obwodowych. Jednak prądy elektryczne o tak wysokich częstotliwościach, które są zwykle stosowane w leczeniu bólu u ludzi, są przerywane lub modulowane (tj. prądy interferencyjne).

Wykazano, że średnica nerwu jest związana z częstotliwością wytwarzania bloku przewodzenia. Z tego powodu badacze zdecydowali się zastosować 20 kHz, aby zaobserwować wpływ na maksymalną siłę manualną i porównać stymulację z pozorowaną.

Tylko jedno badanie zastosowało 5 kHz w doświadczalnym bólu i wykazało zmiany w progach somatosensorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerwowo-mięśniowa.
  • Padaczka.
  • Uraz, operacja lub ból kończyny górnej, obręczy barkowej lub okolicy szyjnej.
  • Materiał do osteosyntezy w kończynie górnej.
  • Cukrzyca.
  • Rak.
  • Choroba sercowo-naczyniowa.
  • Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne.
  • Przyjmuj jakiekolwiek leki (NLPZ, kortykosteroidy, leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe, ...) podczas badania iw ciągu ostatnich 7 dni.
  • Obecność tatuaży lub innego czynnika zewnętrznego wprowadzonego do obszaru leczenia lub oceny.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka częstotliwość
Przezskórna aplikacja prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości na ramię przez 20 minut. Intensywność prądu będzie rosła, dopóki uczestnicy nie zgłoszą „silnego, ale komfortowego” odczucia, tuż poniżej progu motorycznego.
Urządzenie: Stymulacja o wysokiej częstotliwości
stymulacja elektryczna o wysokiej częstotliwości nad nerwem łokciowym powierzchownym i pośrodkowym za pomocą aparatu do elektroterapii Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holandia)
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Elektrody umieszcza się na ramieniu na 20 minut w taki sam sposób jak w grupie eksperymentalnej, ale stosuje się pozorowaną stymulację elektryczną zwiększającą natężenie prądu w niepodłączonym kanale
Urządzenie: pozorowana stymulacja
Pozorowana przezskórna stymulacja elektryczna nerwu łokciowego powierzchownego i pośrodkowego za pomocą urządzenia do elektroterapii Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holandia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa siła mięśni dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa w minucie 0
Siła mięśni dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i wyrażona w Newtonach
Linia bazowa w minucie 0
Siła mięśni dłoni po zabiegu 20 min
Ramy czasowe: Po zabiegu 20 min
Siła mięśni dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i wyrażona w Newtonach
Po zabiegu 20 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej siły mięśni
Ramy czasowe: linia podstawowa w 0 min, bezpośrednio po leczeniu w 20 min
Siła mięśni dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i wyrażona w Newtonach
linia podstawowa w 0 min, bezpośrednio po leczeniu w 20 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Współpracownicy

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ddsm10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na Stymulacja o wysokiej częstotliwości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj