Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco della conduzione nervosa mediante correnti elettriche transcutanee

26 maggio 2017 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Blocco di conduzione del nervo periferico utilizzando una stimolazione alternata ad alta frequenza: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è determinare se l'applicazione transcutanea di correnti alternate ad alta frequenza non modulate possa produrre un blocco di conduzione rapida del nervo periferico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni diversi studi sperimentali su animali hanno evidenziato che correnti non modulate ad alta frequenza intorno ai 5 KHz possono causare un blocco dei nervi periferici. Tuttavia le correnti elettriche con queste alte frequenze che vengono solitamente utilizzate per il trattamento del dolore negli esseri umani vengono interrotte o modulate (ad es. correnti interferenziali).

Ha dimostrato che il diametro del nervo è correlato con la frequenza per produrre il blocco di conduzione. Per questo motivo i ricercatori hanno deciso di applicare 20 KHz per osservare gli effetti sulla forza manuale massima e per confrontarli con la stimolazione fittizia.

Solo uno studio ha applicato 5 KHz sul dolore sperimentale e hanno dimostrato cambiamenti nelle soglie somatosensoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare.
  • Epilessia.
  • Traumi, interventi chirurgici o dolori che interessano l'arto superiore, il cingolo scapolare o la zona cervicale.
  • Materiale per osteosintesi nell'arto superiore.
  • Diabete.
  • Cancro.
  • Malattia cardiovascolare.
  • Pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato.
  • Assumere qualsiasi farmaco (FANS, corticosteroidi, antidepressivi, analgesici, antiepilettici, ...) durante lo studio e nei 7 giorni precedenti.
  • Presenza di tatuaggi o altro agente esterno introdotto nell'area di trattamento o valutazione.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alta frequenza
Applicazione transcutanea di corrente elettrica ad alta frequenza sul braccio per una sessione di 20 minuti. L'intensità della corrente aumenterà fino a quando i partecipanti riferiranno una sensazione "forte ma confortevole", appena sotto la soglia motoria.
Dispositivo: Stimolazione ad alta frequenza
stimolazione elettrica ad alta frequenza sul nervo ulnare superficiale e sul nervo mediano attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Gli elettrodi vengono posizionati sul braccio per 20 minuti nello stesso modo del gruppo sperimentale, ma verrà applicata una finta stimolazione elettrica aumentando l'intensità di corrente di un canale non connesso
Dispositivo: finta stimolazione
Sham stimolazione elettrica transcutanea su nervo ulnare e mediano superficiale attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare della mano di base
Lasso di tempo: Linea di base a 0 min
La forza muscolare della mano sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Newton
Linea di base a 0 min
Forza muscolare della mano dopo il trattamento 20 min
Lasso di tempo: Dopo il trattamento 20 min
La forza muscolare della mano sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Newton
Dopo il trattamento 20 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della forza muscolare
Lasso di tempo: basale a 0 min, immediatamente dopo il trattamento a 20 min
La forza muscolare della mano sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Newton
basale a 0 min, immediatamente dopo il trattamento a 20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Collaboratori

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ddsm10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco nervoso

Prove cliniche su Stimolazione ad alta frequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi