Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nerveledningsblokk ved bruk av transkutane elektriske strømmer

26. mai 2017 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Perifer nerveledningsblokk ved bruk av høyfrekvent vekslende stimulering: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å finne ut om transkutan påføring av umodulerte høyfrekvente vekselstrømmer kan produsere en rask ledningsblokk av perifer nerve.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de siste årene har flere dyreforsøk vist at høyfrekvente umodulerte strømmer rundt 5 KHz kan forårsake en perifer nerveblokk. Imidlertid blir elektriske strømmer med disse høye frekvensene som vanligvis brukes til behandling av smerte hos mennesker avbrutt eller modulert (dvs. interferensielle strømmer).

Det har vist at diameteren på nerven den er relatert til frekvensen for å produsere ledningsblokken. Av denne grunn bestemte etterforskerne seg for å bruke 20KHz for å observere effektene på maksimal manuell kraft og for å sammenligne versus falsk stimulering.

Bare én studie har brukt 5KHz på eksperimentell smerte, og de har vist endringer i somatosensoriske terskler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulær sykdom.
  • Epilepsi.
  • Traumer, kirurgi eller smerte som påvirker overekstremitet, skulderbelte eller livmorhalsområdet.
  • Osteosyntesemateriale i overekstremiteten.
  • Diabetes.
  • Kreft.
  • Hjerte-og karsykdommer.
  • Pacemaker eller annen implantert elektrisk enhet.
  • Ta alle medikamenter (NSAIDs, kortikosteroider, antidepressiva, smertestillende midler, antiepileptika, ...) under studien og de siste 7 dagene.
  • Tilstedeværelse av tatoveringer eller andre eksterne agenter introdusert i behandlings- eller vurderingsområdet.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy frekvens
Transkutan påføring av høyfrekvent elektrisk strøm over armen i en 20 minutters økt. Intensiteten til strømmen vil øke til deltakerne rapporterer en "sterk, men behagelig" følelse, like under motorisk terskel.
Enhet: Høyfrekvent stimulering
høyfrekvent elektrisk stimulering over overfladisk ulnar og medianus gjennom elektroterapiapparatet Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederland)
Sham-komparator: Sham stimulering
Elektroder plasseres over armen i 20 minutter på samme måte som eksperimentell gruppe, men vil bli brukt som en falsk elektrisk stimulering som øker strømintensiteten til en ikke-tilkoblet kanal
Enhet: falsk stimulering
Sham transkutan elektrisk stimulering over overfladisk ulnar og medianus gjennom elektroterapiapparatet Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline håndmuskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje ved 0 min
Håndmuskelstyrken vil bli målt med et dynamometer og vil uttrykkes i Newton
Grunnlinje ved 0 min
Håndmuskelstyrke etter behandling 20 min
Tidsramme: Etter behandling 20 min
Håndmuskelstyrken vil bli målt med et dynamometer og vil uttrykkes i Newton
Etter behandling 20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: baseline ved 0 min, umiddelbart etter behandling ved 20 min
Håndmuskelstyrken vil bli målt med et dynamometer og vil uttrykkes i Newton
baseline ved 0 min, umiddelbart etter behandling ved 20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbeidspartnere

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ddsm10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på Høyfrekvent stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere