Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok nervového vedení pomocí transkutánních elektrických proudů

26. května 2017 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Blok vedení periferního nervu pomocí vysokofrekvenční střídavé stimulace: Pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda transkutánní aplikace nemodulovaných vysokofrekvenčních střídavých proudů může způsobit rychlou blokádu vedení periferního nervu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech několik experimentálních studií na zvířatech prokázalo, že vysokofrekvenční nemodulované proudy kolem 5 kHz mohou způsobit blokádu periferních nervů. Elektrické proudy s těmito vysokými frekvencemi, které se obvykle používají pro léčbu bolesti u lidí, jsou však přerušovány nebo modulovány (tj. rušivé proudy).

Ukázalo se, že průměr nervu souvisí s frekvencí pro vytvoření bloku vedení. Z tohoto důvodu se výzkumníci rozhodli použít 20 kHz pro pozorování účinků na maximální manuální sílu a pro srovnání se simulovanou stimulací.

Pouze jedna studie aplikovala 5 kHz na experimentální bolest a prokázala změny somatosenzorických prahů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Julio Gómez-Soriano, PhD
  • Telefonní číslo: 5845 +34 925 26 88 00
  • E-mail: julio.soriano@uclm.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění.
  • Epilepsie.
  • Trauma, operace nebo bolest postihující horní končetinu, ramenní pletenec nebo krční oblast.
  • Osteosyntetický materiál v horní končetině.
  • Diabetes.
  • Rakovina.
  • Kardiovaskulární onemocnění.
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrické zařízení.
  • Během studie a v předchozích 7 dnech užívejte jakékoli léky (NSAID, kortikosteroidy, antidepresiva, analgetika, antiepileptika, ...).
  • Přítomnost tetování nebo jiného vnějšího činitele zavedeného do ošetřované nebo posuzované oblasti.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká frekvence
Transkutánní aplikace vysokofrekvenčního elektrického proudu přes paži po dobu 20 minut. Intenzita proudu se bude zvyšovat, dokud účastníci nehlásí „silný, ale pohodlný“ pocit těsně pod motorickým prahem.
Přístroj: Vysokofrekvenční stimulace
Vysokofrekvenční elektrická stimulace povrchového ulnárního a středního nervu pomocí elektroterapeutického přístroje Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Elektrody se umístí na paži na 20 minut stejným způsobem jako u experimentální skupiny, ale použije se falešná elektrická stimulace zvyšující intenzitu proudu v nepropojeném kanálu.
Přístroj: falešná stimulace
Falešná transkutánní elektrická stimulace povrchového ulnárního a středního nervu pomocí elektroterapeutického přístroje Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní síla svalů ruky
Časové okno: Základní čára v 0 min
Síla svalů ruky bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v Newtonech
Základní čára v 0 min
Síla svalů ruky po ošetření 20 min
Časové okno: Po ošetření 20 min
Síla svalů ruky bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v Newtonech
Po ošetření 20 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly od základní linie
Časové okno: základní linie v 0 min, bezprostředně po ošetření v 20 min
Síla svalů ruky bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v Newtonech
základní linie v 0 min, bezprostředně po ošetření v 20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Spolupracovníci

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ddsm10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Vysokofrekvenční stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit