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経皮電流を利用した神経伝導ブロック

2017年5月26日 更新者：University of Castilla-La Mancha

高周波交互刺激を使用した末梢神経伝導ブロック: パイロット研究

この研究の目的は、変調されていない高周波交流の経皮的適用が末梢神経の迅速な伝導遮断を引き起こすことができるかどうかを判断することである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ここ数年、いくつかの動物実験研究により、約 5 KHz の無変調高周波電流が末梢神経ブロックを引き起こす可能性があることが証明されています。 しかし、人間の痛みの治療に通常使用されるこれらの高周波の電流は、遮断されるか変調されます（つまり、 干渉電流)。

それは、神経の直径が伝導ブロックを生成する周波数に関係していることを示しています。 このため、研究者らは、最大手動力への影響を観察し、偽刺激と比較するために 20KHz を適用することにしました。

実験的な痛みに 5KHz を適用した研究は 1 件だけで、体性感覚閾値の変化を実証しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア

除外基準:

  • 神経筋疾患。
  • てんかん。
  • 上肢、肩帯、頸部領域に影響を及ぼす外傷、手術、または痛み。
  • 上肢の骨接合材料。
  • 糖尿病。
  • 癌。
  • 循環器疾患。
  • ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気装置。
  • 研究期間中および過去 7 日間に薬物 (NSAID、コルチコステロイド、抗うつ薬、鎮痛薬、抗てんかん薬など) を服用していること。
  • 治療または評価領域に導入されたタトゥーまたはその他の外部因子の存在。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高周波
20分間のセッションで腕に高周波電流を経皮的に印加します。 電流の強さは、参加者が運動閾値のすぐ下で「強いが快適な」感覚を報告するまで増加します。
デバイス：高周波刺激
電気治療装置 Myomed 932 による表在尺骨神経と正中神経に対する高周波電気刺激。 (エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
偽コンパレータ：偽刺激
実験グループと同じ方法で電極を腕に20分間配置しますが、接続されていないチャネルの電流強度を増加させる疑似電気刺激を適用します。
デバイス：偽の刺激
電気治療装置 Myomed 932 を使用して、表在尺骨神経と正中神経に偽の経皮電気刺激を行います。 (エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン手の筋力
時間枠：0 分のベースライン
手の筋力はダイナモメーターで測定され、ニュートンで表されます。
0 分のベースライン
治療20分後の手の筋力
時間枠：治療20分後
手の筋力はダイナモメーターで測定され、ニュートンで表されます。
治療20分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力のベースラインからの変化
時間枠：0分でベースライン、20分で治療直後
手の筋力はダイナモメーターで測定され、ニュートンで表されます。
0分でベースライン、20分で治療直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Castilla-La Mancha

協力者

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

捜査官

  • 主任研究者：Diego Serrano-Muñoz, MsC、Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月26日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ddsm10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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