- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03169049
Hermojen johtumisen esto transkutaanisilla sähkövirroilla
Ääreishermon johtamissalpaus korkeataajuisella vuorottelustimulaatiolla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina useat eläinkokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että suurtaajuiset moduloimattomat noin 5 kHz:n virrat voivat aiheuttaa ääreishermotukoksen. Kuitenkin näiden korkeiden taajuuksien sähkövirrat, joita tavallisesti käytetään ihmisten kivun hoitoon, katkaistaan tai moduloidaan (ts. häiriövirrat).
Se on osoittanut, että hermon halkaisija on suhteessa taajuuteen, joka tuottaa johtumislohkon. Tästä syystä tutkijat päättivät käyttää 20 kHz:n taajuutta tarkkaillakseen vaikutuksia maksimaaliseen käsivoimaan ja vertaillakseen valestimulaatiota.
Vain yhdessä tutkimuksessa on sovellettu 5KHz kokeelliseen kipuun ja ne ovat osoittaneet muutoksia somatosensorisissa kynnyksissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Epilepsia.
- Trauma, leikkaus tai kipu, joka vaikuttaa yläraajaan, olkavyölle tai kohdunkaulan alueelle.
- Osteosynteesimateriaali yläraajassa.
- Diabetes.
- Syöpä.
- Sydän-ja verisuonitauti.
- Tahdistin tai muu istutettu sähkölaite.
- Ota mitä tahansa lääkettä (NSAID:t, kortikosteroidit, masennuslääkkeet, kipulääkkeet, epilepsialääkkeet jne.) tutkimuksen aikana ja sitä edeltäneiden 7 päivän aikana.
- Hoito- tai arviointialueelle tuotu tatuointi tai muu ulkoinen tekijä.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeataajuus
Transkutaaninen suurtaajuisen sähkövirran kohdistaminen käsivarteen 20 minuutin ajan.
Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella.
|
Korkeataajuinen sähköstimulaatio pinnallisen kyynärluun ja mediaanihermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 avulla.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Elektrodit asetetaan käsivarren päälle 20 minuutiksi samalla tavalla kuin kokeellinen ryhmä, mutta niihin sovelletaan näennäistä sähköstimulaatiota, joka lisää kytkemättömän kanavan virran intensiteettiä
|
Valheellinen transkutaaninen sähköstimulaatio pinnallisen kyynärluun ja mediaanihermon yli sähköhoitolaitteella Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien lihasten perusvoima
Aikaikkuna: Perustaso 0 min kohdalla
|
Käden lihasvoima mitataan dynamometrillä ja ilmaistaan Newtoneina
|
Perustaso 0 min kohdalla
|
|
Käsien lihasvoima hoidon jälkeen 20 min
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 20 min
|
Käden lihasvoima mitataan dynamometrillä ja ilmaistaan Newtoneina
|
Hoidon jälkeen 20 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta lihasvoimassa
Aikaikkuna: perusviiva 0 minuutin kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 20 minuutin kohdalla
|
Käden lihasvoima mitataan dynamometrillä ja ilmaistaan Newtoneina
|
perusviiva 0 minuutin kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 20 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Serrano-Muñoz, MsC, Hospital Nacional de Parapléjicos, Toledo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ddsm10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermosto
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiTransversus Abdominis Plane Block | Superior hypogastrinen plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypti
-
Helwan UniversityValmisVatsaplastia | Spinaalinen anestesia | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypti
-
Port Said University hospitalValmisErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypti
-
Zagazig UniversityValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Mahmoud Hussein BahrValmisAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Tanta UniversityIlmoittautuminen kutsustaQuadratus Lumborum Block | Umpilisäkkeen poisto | Transversalis Fascia Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen stimulaatio
-
University of PisaRekrytointiSjogrenin syndroomaItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTuntematonEhlers-Danlosin oireyhtymä | Fibromuskulaarinen dysplasiaRanska
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...TuntematonSydän-ja verisuonitauditBrasilia
-
University of IowaValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Paul Scherrer Institut, Center for Proton TherapySwiss Federal Institute of TechnologyValmis
-
BTL Industries Ltd.ValmisKehän pienennys | Vyötärön ympäryksen pienennysSlovakia
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
Medistim ASARekrytointiKrooninen raajaa uhkaava iskemiaYhdysvallat