„WeChat WeQuit” Dohányzásról leszoktató Program
2022. november 30. frissítette: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
A WeChat alapú beavatkozások ("WeChat WeQuit" program) hatékonysága a dohányzás abbahagyására Kínában: véletlenszerű próba
A javasolt projekt célja annak felmérése, hogy a WeChat-alapú dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások („WeChat WeQuit” program) hatékonyan segítik-e Kínában a dohányzó embereket a leszokásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Napi kínai cigarettázók.
- 18 éves és idősebb életkor.
- Tudjon írni és olvasni kínaiul.
- Okostelefon birtoklása és a WeChat használatának ismerete.
- Hajlandó kísérletet tenni a dohányzás abbahagyására a következő hónapban.
- Hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nemdohányzók.
- Dohányzók anélkül, hogy megpróbálnának leszokni.
- 18 év alatti.
- Az okostelefon és a WeChat nem használható.
- Nem tud írni és olvasni kínaiul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoport résztvevői megkapják a „WeChat WeQuit” programot a WeChat előfizetési fiókjából.
A beavatkozás időtartama 14 hét volt, beleértve a 2 hetes leszokást előkészítő beavatkozást és a 12 hetes leszokás utáni beavatkozást.
A résztvevők által beérkező üzenetek/képek/hangok száma fokozatosan csökken (intenzíven a 2 hetes kilépés előtti és a 4 hetes kilépés után, kevésbé intenzíven az 5-12 hetes kilépés után), és a nyomon követés. kérdőíveket havonta csak egyszer küldtek ki 14-28 héten belül (a kilépés dátumát követő 16., 20. és 26. héten).
Létrehoztunk egy WeChat csoportot a résztvevők kérdéseinek megválaszolására, a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos legújabb források megosztására és a résztvevők közötti kommunikáció elősegítésére.
|
Az intervenciós csoportba besoroló résztvevők rendszeres tájékoztatást kapnak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos szakmai csapattól.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak dohányzás abbahagyásáról szóló üzenetet a szakmai csapattól.
Üzeneteket fognak kapni, amelyben megköszönik nekik, hogy részt vettek a vizsgálatban, és emlékeztetik őket a szabad hónapig hátralévő időre a követés végén.
A két fő eredmény (saját bevallású folyamatos dohányzási absztinencia és az absztinencia pontprevalenciája) mérése érdekében a folyamatos dohányzás absztinencia, az absztinencia pontprevalenciája, hogy hány cigarettát kell naponta ellenőrizni az elmúlt héten, ha még dohányzik. 1, 4, 8, 12, 16, 20 és 26 pont.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált, folyamatosan absztinencia
Időkeret: 26 hét
|
Az elsődleges eredmény az önbevallott 26 hetes folyamatos dohányzás-absztinencia biokémiai validálása lesz.
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallása szerint 7 napos pont absztinencia
Időkeret: 26 hét
|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia absztinencia az 1., 4., 8., 12., 16., 20. és 26. héten a leszokás dátuma után.
|
26 hét
|
|
Önbeszámoló folyamatos absztinencia
Időkeret: 26 hét
|
Saját bevallású folyamatos dohányzási absztinencia aránya a leszokási dátumot követő 4., 8., 12., 16., 20. és 26. héten.
|
26 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás visszaszorítása és részvétel
Időkeret: 26 hét
|
A naponta elszívott cigaretták számának csökkenése, valamint a dohányzásról leszoktató programokban való részvétel és azok befejezésének aránya.
|
26 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017S015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Minden egyes résztvevő adata (személyes adatok nélkül) szerepelni fog a beadványban, és elérhető lesz más kutatók számára.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .