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Programme de sevrage tabagique "WeChat WeQuit"

30 novembre 2022 mis à jour par: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

L'efficacité des interventions basées sur WeChat (programme "WeChat WeQuit") pour l'arrêt du tabac en Chine : un essai randomisé

Ce projet proposé vise à évaluer si les interventions de sevrage tabagique basées sur WeChat (programme "WeChat WeQuit") seront efficaces pour aider les fumeurs en Chine à arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chine, 360000
        • Yanhui Liao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Fumeurs quotidiens de cigarettes chinoises.
  2. 18 ans et plus vivant.
  3. Savoir lire et écrire en chinois.
  4. Posséder un smartphone et savoir utiliser WeChat.
  5. Prêt à tenter d'arrêter de fumer le mois prochain.
  6. Disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Non-fumeurs.
  2. Fumeurs sans tentative d'arrêt.
  3. Moins de 18 ans.
  4. Impossible d'utiliser le smartphone et WeChat.
  5. Incapable de lire et d'écrire en chinois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront le programme "WeChat WeQuit" à partir du compte d'abonnement WeChat. La période d'intervention était de 14 semaines, y compris une intervention de préparation à l'arrêt de 2 semaines et une intervention post-arrêt de 12 semaines. Le nombre de messages/photos/audios reçus par les participants diminuera progressivement (leur seront envoyés de manière intensive pendant 2 semaines avant et après 4 semaines, et moins intensivement pendant 5 à 12 semaines après l'arrêt), et le suivi les questionnaires n'ont été envoyés qu'une fois par mois pendant 14 à 28 semaines (semaines 16, 20 et 26 après la date d'arrêt). Un groupe WeChat a été créé pour répondre aux questions des participants, partager les dernières ressources liées à l'arrêt du tabac et favoriser la communication entre les participants.
Comportemental: Intervention cognitive et comportementale
Les participants qui se répartissent dans le groupe d'intervention recevront des informations régulières sur l'arrêt du tabac par une équipe professionnelle.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucun message de sevrage tabagique de la part de l'équipe professionnelle. Ils recevront des messages les remerciant d'avoir participé à l'étude et leur rappelant le temps jusqu'à leur mois gratuit à la fin du suivi. Afin de mesurer les deux principaux résultats (abstinence tabagique continue autodéclarée et prévalence ponctuelle de l'abstinence), l'abstinence tabagique continue, la prévalence ponctuelle de l'abstinence, le nombre de cigarettes par jour au cours de la semaine dernière s'ils fument encore seront vérifiés à la semaine 1, 4, 8, 12, 16, 20 et 26 points.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence continue biochimiquement validée
Délai: 26 semaines
Le critère de jugement principal sera la validation biochimique de l'abstinence tabagique continue autodéclarée de 26 semaines
26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence ponctuelle de 7 jours autodéclarée
Délai: 26 semaines
Abstinence autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours aux semaines 1, 4, 8, 12, 16, 20 et 26 après la date d'arrêt.
26 semaines
Abstinence continue autodéclarée
Délai: 26 semaines
Taux d'abstinence tabagique continue autodéclarée aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26 après la date d'arrêt.
26 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du tabagisme et participation
Délai: 26 semaines
Réduction du nombre de cigarettes fumées par jour et taux de participation et d'achèvement des programmes d'abandon du tabac.
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sir Run Run Shaw Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017S015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (sans informations personnelles) seront incluses dans la soumission et seront disponibles pour les autres chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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