Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'WeChat WeQuit'-programma om te stoppen met roken

30 november 2022 bijgewerkt door: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

De doeltreffendheid van op WeChat gebaseerde interventies ('WeChat WeQuit'-programma) voor stoppen met roken in China: een gerandomiseerde studie

Dit voorgestelde project is bedoeld om te beoordelen of op WeChat gebaseerde interventies om te stoppen met roken ('WeChat WeQuit'-programma) effectief zullen zijn om mensen in China die roken te helpen stoppen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 360000
        • Yanhui Liao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Dagelijkse Chinese sigarettenrokers.
  2. 18 jaar en ouder wonen.
  3. Chinees kunnen lezen en schrijven.
  4. Het bezit van een smartphone en weten hoe je WeChat moet gebruiken.
  5. Bereid om in de komende maand een poging te wagen om te stoppen met roken.
  6. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-rokers.
  2. Rokers zonder poging om te stoppen.
  3. Onder de 18 jaar.
  4. Kan smartphone en WeChat niet gebruiken.
  5. Kan niet lezen en schrijven in het Chinees.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het programma 'WeChat WeQuit' van de WeChat-abonnementsaccount. De interventieperiode was 14 weken, inclusief een voorbereidingsinterventie van 2 weken en een poststop-interventie van 12 weken. Het aantal ontvangen berichten/foto's/audio's door deelnemers zal geleidelijk afnemen (wordt intensief naar hen verzonden gedurende 2 weken prequit en 4 weken postquit, en minder intensief gedurende 5 weken tot 12 weken postquit), en follow-up vragenlijsten werden slechts één keer per maand verzonden in 14-28 weken (week 16, 20 en 26 na de stopdatum). Er is een WeChat-groep opgericht om vragen van deelnemers te beantwoorden, de nieuwste bronnen met betrekking tot stoppen met roken te delen en de communicatie tussen deelnemers te bevorderen.
Deelnemers die worden ingedeeld in de interventiegroep krijgen regelmatig informatie over stoppen met roken van een professioneel team.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen berichten over stoppen met roken van het professionele team. Ze zullen berichten ontvangen om hen te bedanken voor hun deelname aan het onderzoek en om hen te herinneren aan de tijd tot hun vrije maand aan het einde van de follow-up. Om de twee belangrijkste uitkomsten te meten (zelfgerapporteerde onthouding van continu roken en puntprevalentie van onthouding), onthouding van continu roken, puntprevalentie van onthouding, hoeveel sigaretten per dag gedurende de afgelopen week als ze nog steeds roken, zal worden gecontroleerd op week 1, 4, 8, 12, 16, 20 en 26 punten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerde continue onthouding
Tijdsspanne: 26 weken
Het primaire resultaat zal biochemische validatie zijn van zelfgerapporteerde onthouding van roken gedurende 26 weken
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntonthouding
Tijdsspanne: 26 weken
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding in week 1, 4, 8, 12, 16, 20 en 26 na stopdatum.
26 weken
Zelfgerapporteerde continue onthouding
Tijdsspanne: 26 weken
Zelfgerapporteerd percentage continue onthouding van roken in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26 na de stopdatum.
26 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookvermindering en participatie
Tijdsspanne: 26 weken
Vermindering van het aantal gerookte sigaretten per dag en de deelname aan en voltooiing van programma's om te stoppen met roken.
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017S015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens (zonder persoonlijke informatie) zullen worden opgenomen in de indiening en zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Cognitieve en gedragsinterventie

Abonneren