- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03169686
'WeChat WeQuit'-programma om te stoppen met roken
30 november 2022 bijgewerkt door: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
De doeltreffendheid van op WeChat gebaseerde interventies ('WeChat WeQuit'-programma) voor stoppen met roken in China: een gerandomiseerde studie
Dit voorgestelde project is bedoeld om te beoordelen of op WeChat gebaseerde interventies om te stoppen met roken ('WeChat WeQuit'-programma) effectief zullen zijn om mensen in China die roken te helpen stoppen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dagelijkse Chinese sigarettenrokers.
- 18 jaar en ouder wonen.
- Chinees kunnen lezen en schrijven.
- Het bezit van een smartphone en weten hoe je WeChat moet gebruiken.
- Bereid om in de komende maand een poging te wagen om te stoppen met roken.
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-rokers.
- Rokers zonder poging om te stoppen.
- Onder de 18 jaar.
- Kan smartphone en WeChat niet gebruiken.
- Kan niet lezen en schrijven in het Chinees.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het programma 'WeChat WeQuit' van de WeChat-abonnementsaccount.
De interventieperiode was 14 weken, inclusief een voorbereidingsinterventie van 2 weken en een poststop-interventie van 12 weken.
Het aantal ontvangen berichten/foto's/audio's door deelnemers zal geleidelijk afnemen (wordt intensief naar hen verzonden gedurende 2 weken prequit en 4 weken postquit, en minder intensief gedurende 5 weken tot 12 weken postquit), en follow-up vragenlijsten werden slechts één keer per maand verzonden in 14-28 weken (week 16, 20 en 26 na de stopdatum).
Er is een WeChat-groep opgericht om vragen van deelnemers te beantwoorden, de nieuwste bronnen met betrekking tot stoppen met roken te delen en de communicatie tussen deelnemers te bevorderen.
|
Deelnemers die worden ingedeeld in de interventiegroep krijgen regelmatig informatie over stoppen met roken van een professioneel team.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen berichten over stoppen met roken van het professionele team.
Ze zullen berichten ontvangen om hen te bedanken voor hun deelname aan het onderzoek en om hen te herinneren aan de tijd tot hun vrije maand aan het einde van de follow-up.
Om de twee belangrijkste uitkomsten te meten (zelfgerapporteerde onthouding van continu roken en puntprevalentie van onthouding), onthouding van continu roken, puntprevalentie van onthouding, hoeveel sigaretten per dag gedurende de afgelopen week als ze nog steeds roken, zal worden gecontroleerd op week 1, 4, 8, 12, 16, 20 en 26 punten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde continue onthouding
Tijdsspanne: 26 weken
|
Het primaire resultaat zal biochemische validatie zijn van zelfgerapporteerde onthouding van roken gedurende 26 weken
|
26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntonthouding
Tijdsspanne: 26 weken
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding in week 1, 4, 8, 12, 16, 20 en 26 na stopdatum.
|
26 weken
|
|
Zelfgerapporteerde continue onthouding
Tijdsspanne: 26 weken
|
Zelfgerapporteerd percentage continue onthouding van roken in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26 na de stopdatum.
|
26 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookvermindering en participatie
Tijdsspanne: 26 weken
|
Vermindering van het aantal gerookte sigaretten per dag en de deelname aan en voltooiing van programma's om te stoppen met roken.
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017S015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens (zonder persoonlijke informatie) zullen worden opgenomen in de indiening en zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Cognitieve en gedragsinterventie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of VermontVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
IFM International Forest MedicineVoltooidComplementaire therapieën | Preventieve geneeskunde | Mindfulness | Stress (Psychologie) | Mind-Body therapieën | Welzijn, PsychologischSpanje