- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03169686
'WeChat WeQuit' rökavvänjningsprogram
30 november 2022 uppdaterad av: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Effektiviteten av WeChat-baserade interventioner ('WeChat WeQuit'-programmet) för rökavvänjning i Kina: en randomiserad prövning
Detta föreslagna projekt är att bedöma om WeChat-baserade insatser för att sluta röka ('WeChat WeQuit'-programmet) kommer att vara effektiva för att hjälpa människor i Kina som röker att sluta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dagliga kinesiska cigarettrökare.
- 18 år och äldre bor.
- Kunna läsa och skriva på kinesiska.
- Att äga en smartphone och veta hur man använder WeChat.
- Vill göra ett försök att sluta röka under nästa månad.
- Villig att ge informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Icke-rökare.
- Rökare utan försök att sluta.
- Under 18 år gammal.
- Det går inte att använda smartphone och WeChat.
- Kan inte läsa och skriva på kinesiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få 'WeChat WeQuit'-programmet från WeChat-prenumerationskontot.
Interventionsperioden var 14 veckor, inklusive 2 veckors förberedande förberedelseintervention och 12 veckors intervention efter avslutad behandling.
Antalet meddelanden/bilder/ljud som tas emot av deltagarna kommer gradvis att minska (kommer att skickas intensivt till dem under 2-veckors prequit och 4-veckors postquit, och mindre intensivt under 5-veckor till 12-veckors postquit), och uppföljning frågeformulär skickades endast en gång i månaden under 14-28 veckor (vecka 16, 20 och 26 efter slutdatumet).
En WeChat-grupp skapades för att svara på frågor från deltagare och dela de senaste resurserna relaterade till att sluta röka och främja kommunikation mellan deltagarna.
|
Deltagare som allokerar till interventionsgruppen kommer att få regelbunden rökavvänjningsrelaterad information av professionellt team.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagare kommer inte att få några meddelanden om rökavvänjning från professionellt team.
De kommer att få meddelanden om att tacka dem för att de var med i studien och påminna dem om tiden fram till deras lediga månad i slutet av uppföljningen.
För att mäta de två huvudsakliga resultaten (självrapporterad kontinuerlig rökavhållsamhet och punktprevalens av abstinens), kontinuerlig rökabstinens, punktprevalens av abstinens, hur många cigaretter per dag under den senaste veckan om de fortfarande röker kommer att kontrolleras i veckan 1, 4, 8, 12, 16, 20 och 26 poäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiskt validerad Kontinuerlig abstinens
Tidsram: 26 veckor
|
Det primära resultatet kommer att vara biokemisk validering av självrapporterad 26 veckors kontinuerlig rökavhållsamhet
|
26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad 7-dagars punktabstinens
Tidsram: 26 veckor
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens vecka 1, 4, 8, 12, 16, 20 och 26 efter slutdatum.
|
26 veckor
|
Självrapporterad Kontinuerlig Abstinens
Tidsram: 26 veckor
|
Självrapporterad kontinuerlig rökavhållsamhet vid veckorna 4, 8, 12, 16, 20 och 26 efter slutdatumet.
|
26 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rökningsminskning och deltagande
Tidsram: 26 veckor
|
Minskning av antalet rökta cigaretter per dag och andelen deltagande i och slutförande av program för att sluta röka.
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Första postat (Faktisk)
30 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017S015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagares data (utan personlig information) kommer att inkluderas i inlämningen och kommer att vara tillgängliga för andra forskare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv och beteendemässig intervention
-
Baylor College of MedicineRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, tonåringFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekryteringDepression | Muskuloskeletal smärta | Åldrande | Kronisk ryggsmärtaFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research InstituteAnmälan via inbjudan