Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rzucania palenia „WeChat WeQuit”.

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Skuteczność interwencji opartych na WeChat (program „WeChat WeQuit”) w rzucaniu palenia w Chinach: randomizowana próba

Proponowany projekt ma na celu ocenę, czy interwencje w zakresie rzucania palenia oparte na WeChat (program „WeChat WeQuit”) będą skuteczne w pomaganiu palącym w Chinach w rzuceniu palenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 360000
        • Yanhui Liao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Codzienni chińscy palacze papierosów.
  2. 18 lat i więcej życia.
  3. Umiejętność czytania i pisania w języku chińskim.
  4. Posiadanie smartfona i umiejętność korzystania z WeChat.
  5. Gotowość do podjęcia próby rzucenia palenia w ciągu najbliższego miesiąca.
  6. Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niepalący.
  2. Palacze bez próby rzucenia palenia.
  3. Poniżej 18 lat.
  4. Nie można używać smartfona i WeChat.
  5. Nie potrafi czytać i pisać po chińsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program „WeChat WeQuit” z konta abonamentowego WeChat. Okres interwencji wynosił 14 tygodni, w tym 2-tygodniowa interwencja przygotowująca do rzucenia palenia i 12-tygodniowa interwencja po rzuceniu palenia. Liczba wiadomości/zdjęć/audio otrzymywanych przez uczestników będzie się stopniowo zmniejszać (będą im intensywnie wysyłane w okresie 2-tygodniowego prequit i 4-tygodniowego postquit, a mniej intensywnie w okresie 5-12 tygodni postquit), a kontynuacja kwestionariusze były wysyłane tylko raz w miesiącu w ciągu 14-28 tygodni (tydzień 16, 20 i 26 po dacie rzucenia palenia). Utworzono grupę WeChat, aby odpowiadać na pytania uczestników i dzielić się najnowszymi zasobami związanymi z rzucaniem palenia oraz promować komunikację między uczestnikami.
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają od profesjonalnego zespołu regularne informacje dotyczące rzucania palenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych wiadomości o zaprzestaniu palenia od profesjonalnego zespołu. Otrzymają wiadomości z podziękowaniami za udział w badaniu i przypomnieniem o czasie pozostałym do ich wolnego miesiąca pod koniec obserwacji. W celu zmierzenia dwóch głównych wyników (zgłaszanej przez samych siebie abstynencji od ciągłego palenia i punktowego rozpowszechnienia abstynencji), abstynencji od ciągłego palenia, punktowego rozpowszechnienia abstynencji, liczby papierosów dziennie w ciągu ostatniego tygodnia, jeśli nadal palą, zostaną sprawdzone w tygodniu 1, 4, 8, 12, 16, 20 i 26 punktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 26 tygodni
Głównym rezultatem będzie biochemiczna walidacja zgłaszanej przez samych siebie abstynencji od palenia przez 26 tygodni
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa punktowa abstynencja
Ramy czasowe: 26 tygodni
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa abstynencja punktowa w 1, 4, 8, 12, 16, 20 i 26 tygodniu po dacie rzucenia palenia.
26 tygodni
Zgłoszona przez siebie ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 26 tygodni
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik ciągłej abstynencji od palenia w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26 po dacie rzucenia palenia.
26 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie i uczestnictwo w paleniu
Ramy czasowe: 26 tygodni
Zmniejszenie liczby wypalanych dziennie papierosów oraz wskaźniki udziału i ukończenia programów rzucania palenia.
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017S015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników (bez danych osobowych) zostaną uwzględnione w zgłoszeniu i będą dostępne dla innych badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja poznawcza i behawioralna

Subskrybuj