- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03169686
Program rzucania palenia „WeChat WeQuit”.
30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Skuteczność interwencji opartych na WeChat (program „WeChat WeQuit”) w rzucaniu palenia w Chinach: randomizowana próba
Proponowany projekt ma na celu ocenę, czy interwencje w zakresie rzucania palenia oparte na WeChat (program „WeChat WeQuit”) będą skuteczne w pomaganiu palącym w Chinach w rzuceniu palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Codzienni chińscy palacze papierosów.
- 18 lat i więcej życia.
- Umiejętność czytania i pisania w języku chińskim.
- Posiadanie smartfona i umiejętność korzystania z WeChat.
- Gotowość do podjęcia próby rzucenia palenia w ciągu najbliższego miesiąca.
- Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niepalący.
- Palacze bez próby rzucenia palenia.
- Poniżej 18 lat.
- Nie można używać smartfona i WeChat.
- Nie potrafi czytać i pisać po chińsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program „WeChat WeQuit” z konta abonamentowego WeChat.
Okres interwencji wynosił 14 tygodni, w tym 2-tygodniowa interwencja przygotowująca do rzucenia palenia i 12-tygodniowa interwencja po rzuceniu palenia.
Liczba wiadomości/zdjęć/audio otrzymywanych przez uczestników będzie się stopniowo zmniejszać (będą im intensywnie wysyłane w okresie 2-tygodniowego prequit i 4-tygodniowego postquit, a mniej intensywnie w okresie 5-12 tygodni postquit), a kontynuacja kwestionariusze były wysyłane tylko raz w miesiącu w ciągu 14-28 tygodni (tydzień 16, 20 i 26 po dacie rzucenia palenia).
Utworzono grupę WeChat, aby odpowiadać na pytania uczestników i dzielić się najnowszymi zasobami związanymi z rzucaniem palenia oraz promować komunikację między uczestnikami.
|
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają od profesjonalnego zespołu regularne informacje dotyczące rzucania palenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych wiadomości o zaprzestaniu palenia od profesjonalnego zespołu.
Otrzymają wiadomości z podziękowaniami za udział w badaniu i przypomnieniem o czasie pozostałym do ich wolnego miesiąca pod koniec obserwacji.
W celu zmierzenia dwóch głównych wyników (zgłaszanej przez samych siebie abstynencji od ciągłego palenia i punktowego rozpowszechnienia abstynencji), abstynencji od ciągłego palenia, punktowego rozpowszechnienia abstynencji, liczby papierosów dziennie w ciągu ostatniego tygodnia, jeśli nadal palą, zostaną sprawdzone w tygodniu 1, 4, 8, 12, 16, 20 i 26 punktów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Głównym rezultatem będzie biochemiczna walidacja zgłaszanej przez samych siebie abstynencji od palenia przez 26 tygodni
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa punktowa abstynencja
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa abstynencja punktowa w 1, 4, 8, 12, 16, 20 i 26 tygodniu po dacie rzucenia palenia.
|
26 tygodni
|
|
Zgłoszona przez siebie ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik ciągłej abstynencji od palenia w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26 po dacie rzucenia palenia.
|
26 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenie i uczestnictwo w paleniu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmniejszenie liczby wypalanych dziennie papierosów oraz wskaźniki udziału i ukończenia programów rzucania palenia.
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017S015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie dane poszczególnych uczestników (bez danych osobowych) zostaną uwzględnione w zgłoszeniu i będą dostępne dla innych badaczy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja poznawcza i behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Ardakan UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania