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Programa para dejar de fumar 'WeChat WeQuit'

30 de noviembre de 2022 actualizado por: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

La eficacia de las intervenciones basadas en WeChat (programa 'WeChat WeQuit') para dejar de fumar en China: un ensayo aleatorizado

Este proyecto propuesto es para evaluar si las intervenciones para dejar de fumar basadas en WeChat (programa 'WeChat WeQuit') serán efectivas para ayudar a las personas que fuman en China a dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 360000
        • Yanhui Liao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Fumadores diarios de cigarrillos chinos.
  2. 18 años de edad y mayores que viven.
  3. Ser capaz de leer y escribir en chino.
  4. Poseer un teléfono inteligente y saber cómo usar WeChat.
  5. Dispuesto a intentar dejar de fumar en el próximo mes.
  6. Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. no fumadores.
  2. Fumadores sin intento de dejar de fumar.
  3. Menores de 18 años.
  4. No se puede usar el teléfono inteligente y WeChat.
  5. Incapaz de leer y escribir en chino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán el programa 'WeChat WeQuit' de la cuenta de suscripción de WeChat. El período de intervención fue de 14 semanas, incluida una intervención de preparación para dejar de fumar de 2 semanas y una intervención posterior a la cesación de 12 semanas. La cantidad de mensajes/imágenes/audios recibidos por los participantes disminuirá gradualmente (se les enviará de forma intensiva durante las 2 semanas antes de dejar de fumar y las 4 semanas después de dejar de fumar, y con menos intensidad durante las 5 a 12 semanas después de dejar de fumar), y el seguimiento los cuestionarios se enviaron solo una vez al mes en 14-28 semanas (semana 16, 20 y 26 después de la fecha de abandono). Se creó un grupo de WeChat para responder preguntas de los participantes y compartir los últimos recursos relacionados con dejar de fumar y promover la comunicación entre los participantes.
Conductual: Intervención Cognitiva y Conductual
Los participantes que se asignen al grupo de intervención recibirán información relacionada con el abandono del hábito de fumar por parte de un equipo profesional.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no recibirán ningún mensaje para dejar de fumar por parte del equipo profesional. Recibirán mensajes agradeciéndoles por estar en el estudio y recordándoles el tiempo hasta su mes libre al final del seguimiento. Para medir los dos resultados principales (abstinencia continua de fumar autoinformada y prevalencia puntual de abstinencia), abstinencia continua de fumar, prevalencia puntual de abstinencia, cuántos cigarrillos por día durante la última semana si aún fuman se verificará a la semana 1, 4, 8, 12, 16, 20 y 26 puntos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia continua bioquímicamente validada
Periodo de tiempo: 26 semanas
El resultado primario será la validación bioquímica de la abstinencia continua de fumar de 26 semanas autoinformada.
26 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punto de abstinencia de 7 días autoinformado
Periodo de tiempo: 26 semanas
Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada en las semanas 1, 4, 8, 12, 16, 20 y 26 después de la fecha de abandono.
26 semanas
Abstinencia continua autoinformada
Periodo de tiempo: 26 semanas
Tasa de abstinencia de fumar continua autoinformada en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26 después de la fecha de abandono.
26 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del tabaquismo y participación
Periodo de tiempo: 26 semanas
Reducciones en el número de cigarrillos fumados por día y tasas de participación y finalización de programas para dejar de fumar.
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sir Run Run Shaw Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017S015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes (sin información personal) se incluirán en el envío y estarán disponibles para otros investigadores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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