- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03169686
WeChat WeQuit -tupakoinnin lopettamisohjelma
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
WeChat-pohjaisten interventioiden (WeChat WeQuit -ohjelma) tehokkuus tupakoinnin lopettamiseksi Kiinassa: satunnaistettu kokeilu
Tämän ehdotetun hankkeen tarkoituksena on arvioida, ovatko WeChat-pohjaiset tupakoinnin lopettamistoimenpiteet ("WeChat WeQuit" -ohjelma) tehokkaita auttamaan kiinalaisia tupakoimattomia lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäiset kiinalaiset tupakanpolttoajat.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat elävät.
- Kyky lukea ja kirjoittaa kiinaksi.
- Omistat älypuhelimen ja osaat käyttää WeChatia.
- Haluan yrittää lopettaa tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoimattomat.
- Tupakoitsijat yrittämättä lopettaa.
- Alle 18-vuotias.
- Älypuhelinta ja WeChatia ei voi käyttää.
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa kiinaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat WeChat WeQuit -ohjelman WeChat-tilaustililtä.
Interventiojakso oli 14 viikkoa, mukaan lukien 2 viikon lopettamista valmisteleva interventio ja 12 viikkoa lopettamisen jälkeinen interventio.
Osallistujien vastaanottamien viestien/kuvien/äänien määrä vähenee vähitellen (lähetetään heille intensiivisesti 2 viikon ennakko- ja 4 viikon lopettamisen aikana ja vähemmän intensiivisesti 5-12 viikon lopetuksen jälkeen) ja seuranta kyselylomakkeita lähetettiin vain kerran kuukaudessa 14-28 viikon aikana (viikot 16, 20 ja 26 lopetuspäivän jälkeen).
WeChat-ryhmä perustettiin vastaamaan osallistujien kysymyksiin, jakamaan uusimmat tupakoinnin lopettamiseen liittyvät resurssit sekä edistämään osallistujien välistä kommunikaatiota.
|
Osallistujat, jotka jakavat interventioryhmään, saavat säännöllisesti tupakoinnin lopettamiseen liittyviä tietoja ammattitiimistä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa ammattitiimin tupakoinnin lopettamiseen liittyviä viestejä.
He saavat viestejä, joissa heitä kiitetään tutkimuksessa olemisesta ja muistutetaan ajasta vapaaseen kuukauteen seurannan lopussa.
Kahden tärkeimmän tuloksen mittaamiseksi (itse ilmoittama jatkuva tupakoinnin lopettaminen ja raittiuden pistemäärä), jatkuva tupakoinnin raittius, raittiuden pistemäärä, kuinka monta savuketta päivässä viimeisen viikon aikana, jos he edelleen tupakoivat, tarkastetaan viikolla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 pistettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu jatkuva raittius
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on itse ilmoittaman 26 viikon jatkuvan tupakoinnin pidättäytymisen biokemiallinen validointi
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen pidättyvyys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 lopetuspäivän jälkeen.
|
26 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama jatkuva pidättyvyys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Itse ilmoittama jatkuvan tupakoinnin pidättäytyminen viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 lopetuspäivän jälkeen.
|
26 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vähentäminen ja osallistuminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Päivittäin poltettujen savukkeiden määrän ja tupakoinnin lopettamisohjelmiin osallistumisen ja lopettamisen määrän vähentäminen.
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017S015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot (ilman henkilötietoja) sisällytetään lähetykseen ja ovat muiden tutkijoiden saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen ja käyttäytymisinterventio
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Baylor College of MedicineLopetettu
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajatteluYhdysvallat