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Programma per smettere di fumare "WeChat WeQuit".

30 novembre 2022 aggiornato da: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

L'efficacia degli interventi basati su WeChat (programma "WeChat WeQuit") per smettere di fumare in Cina: uno studio randomizzato

Questo progetto proposto è quello di valutare se gli interventi per smettere di fumare basati su WeChat (programma "WeChat WeQuit") saranno efficaci nell'aiutare le persone in Cina che fumano a smettere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 360000
        • Yanhui Liao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fumatori quotidiani di sigarette cinesi.
  2. 18 anni di età e più anziani viventi.
  3. Saper leggere e scrivere in cinese.
  4. Possedere uno smartphone e saper usare WeChat.
  5. Disposti a tentare di smettere di fumare nel prossimo mese.
  6. - Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Non fumatori.
  2. Fumatori senza tentativo di smettere.
  3. Sotto i 18 anni.
  4. Impossibile utilizzare smartphone e WeChat.
  5. Impossibile leggere e scrivere in cinese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il programma "WeChat WeQuit" dall'account di abbonamento WeChat. Il periodo di intervento è stato di 14 settimane, comprese 2 settimane di intervento di preparazione alla cessazione e 12 settimane di intervento post-interruzione. Il numero di messaggi/immagini/audio ricevuti dai partecipanti diminuirà gradualmente (saranno inviati loro in modo intensivo durante le 2 settimane di pre-abbandono e le 4 settimane di post-abbandono, e meno intensamente durante le 5-12 settimane di post-abbandono) e il follow-up i questionari sono stati inviati solo una volta al mese in 14-28 settimane (settimana 16, 20 e 26 dopo la data di cessazione). È stato creato un gruppo WeChat per rispondere alle domande dei partecipanti, condividere le ultime risorse relative allo smettere di fumare e promuovere la comunicazione tra i partecipanti.
Comportamentale: Intervento cognitivo e comportamentale
I partecipanti che vengono assegnati al gruppo di intervento riceveranno regolarmente informazioni relative alla cessazione del fumo dal team di professionisti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun messaggio per smettere di fumare dal team di professionisti. Riceveranno messaggi di ringraziamento per essere stati nello studio e per ricordare loro il tempo fino al loro mese libero alla fine del follow-up. Per misurare i due risultati principali (astinenza dal fumo continua autodichiarata e prevalenza puntuale dell'astinenza), astinenza dal fumo continua, prevalenza puntuale dell'astinenza, quante sigarette al giorno durante l'ultima settimana se stanno ancora fumando saranno controllate a settimana 1, 4, 8, 12, 16, 20 e 26 punti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza continua biochimicamente convalidata
Lasso di tempo: 26 settimane
L'esito primario sarà la convalida biochimica dell'astinenza dal fumo continua auto-riportata per 26 settimane
26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza puntuale di 7 giorni autodichiarata
Lasso di tempo: 26 settimane
Autodichiarazione di astinenza puntuale di 7 giorni alla settimana 1, 4, 8, 12, 16, 20 e 26 dopo la data di cessazione.
26 settimane
Astinenza continua autodichiarata
Lasso di tempo: 26 settimane
Tasso di astinenza dal fumo continuo auto-riferito alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26 dopo la data di cessazione.
26 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione e partecipazione al fumo
Lasso di tempo: 26 settimane
Riduzioni del numero di sigarette fumate al giorno e dei tassi di partecipazione e completamento dei programmi per smettere di fumare.
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017S015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti (senza informazioni personali) saranno inclusi nell'invio e saranno disponibili per altri ricercatori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Intervento cognitivo e comportamentale

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