- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03169686
Программа по прекращению курения WeChat WeQuit
30 ноября 2022 г. обновлено: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Эффективность вмешательств на основе WeChat (программа WeChat WeQuit) для отказа от курения в Китае: рандомизированное исследование
Этот предлагаемый проект предназначен для оценки того, будут ли меры по прекращению курения на основе WeChat (программа WeChat WeQuit) эффективными для помощи курящим людям в Китае в отказе от курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ежедневные китайские курильщики сигарет.
- 18 лет и старше проживания.
- Умение читать и писать на китайском языке.
- Наличие смартфона и умение пользоваться WeChat.
- Готовы сделать попытку бросить курить в следующем месяце.
- Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Некурящие.
- Курильщики без попытки бросить.
- До 18 лет.
- Невозможно использовать смартфон и WeChat.
- Не умеет читать и писать по-китайски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства получат программу «WeChat WeQuit» из учетной записи подписки WeChat.
Период вмешательства составлял 14 недель, включая 2-недельное вмешательство по подготовке к отказу от курения и 12-недельное вмешательство после прекращения курения.
Количество сообщений/изображений/аудио, полученных участниками, будет постепенно уменьшаться (будут интенсивно отправляться им в течение 2-недельного периода до и 4-недельного периода после выхода и менее интенсивно в течение периода от 5 до 12 недель после выхода), и последующее наблюдение анкеты рассылались только один раз в месяц в течение 14-28 недель (16, 20 и 26 неделя после даты прекращения курения).
Группа WeChat была создана для ответов на вопросы участников и обмена последними ресурсами, связанными с отказом от курения, и поощрением общения между участниками.
|
Участники, отнесенные к группе вмешательства, будут регулярно получать информацию, связанную с прекращением курения, от профессиональной команды.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не получат никаких сообщений о прекращении курения от профессиональной команды.
Они получат сообщения с благодарностью за участие в исследовании и с напоминанием о времени до их бесплатного месяца в конце последующего наблюдения.
Чтобы измерить два основных исхода (самооценка непрерывного воздержания от курения и точечная распространенность воздержания), непрерывное воздержание от курения, точечная распространенность воздержания, сколько сигарет в день в течение последней недели, если они все еще курят, будет проверяться на неделе. 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 26 очков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное постоянное воздержание
Временное ограничение: 26 недель
|
Первичным результатом будет биохимическая проверка 26-недельного воздержания от курения, о котором сообщают сами пациенты.
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка 7-дневной точечной абстиненции
Временное ограничение: 26 недель
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания на неделе 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 26 после даты прекращения курения.
|
26 недель
|
|
Самооценка непрерывного воздержания
Временное ограничение: 26 недель
|
Самооценка продолжительного воздержания от курения через 4, 8, 12, 16, 20 и 26 недель после отказа от курения.
|
26 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение курения и участие
Временное ограничение: 26 недель
|
Сокращение количества выкуриваемых сигарет в день, а также показателей участия и завершения программ по прекращению курения.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017S015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников (без личной информации) будут включены в заявку и будут доступны другим исследователям.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивное и поведенческое вмешательство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты