Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

'WeChat WeQuit' røykeavvenningsprogram

30. november 2022 oppdatert av: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Effektiviteten av WeChat-baserte intervensjoner ('WeChat WeQuit'-programmet) for røykeslutt i Kina: en randomisert prøveversjon

Dette foreslåtte prosjektet er å vurdere om WeChat-baserte røykeavvenningsintervensjoner ('WeChat WeQuit'-programmet) vil være effektive for å hjelpe folk i Kina som røyker til å slutte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 360000
        • Yanhui Liao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Daglige kinesiske sigarettrøykere.
  2. 18 år og eldre bor.
  3. Å kunne lese og skrive på kinesisk.
  4. Å eie en smarttelefon og vite hvordan du bruker WeChat.
  5. Villig til å gjøre et forsøk på å slutte å røyke i løpet av neste måned.
  6. Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-røykere.
  2. Røykere uten forsøk på å slutte.
  3. Under 18 år.
  4. Kan ikke bruke smarttelefon og WeChat.
  5. Kan ikke lese og skrive på kinesisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 'WeChat WeQuit'-programmet fra WeChat-abonnementskontoen. Intervensjonsperioden var 14 uker, inkludert 2 ukers forberedelsesavslutningsintervensjon og 12 ukers intervensjon etter avsluttet behandling. Antall meldinger/bilder/lyder som mottas av deltakerne vil gradvis reduseres (vil bli sendt intensivt til dem i løpet av 2 ukers prequit og 4-ukers postquit, og mindre intensivt i løpet av 5-ukers til 12-ukers postquit), og oppfølging spørreskjemaer ble sendt bare én gang i måneden i 14-28 uker (uke 16, 20 og 26 etter sluttdatoen). En WeChat-gruppe ble opprettet for å svare på spørsmål fra deltakerne, og dele de siste ressursene knyttet til røykeslutt og fremme kommunikasjon mellom deltakerne.
Atferdsmessig: Kognitiv og atferdsmessig intervensjon
Deltakere som allokerer til intervensjonsgruppen vil motta regelmessig røykeslutt relatert informasjon av fagteam.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere vil ikke motta noen røykesluttmeldinger fra fagteam. De vil motta meldinger om å takke dem for at de har vært i studien og minner dem om tiden frem til deres ledige måned ved slutten av oppfølgingen. For å måle de to hovedutfallene (selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet og punktprevalens av abstinens), kontinuerlig røykeavholdenhet, punktprevalens av abstinens, hvor mange sigaretter per dag i løpet av den siste uken hvis de fortsatt røyker vil bli sjekket i uken 1, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 poeng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert Kontinuerlig avholdenhet
Tidsramme: 26 uker
Det primære resultatet vil være biokjemisk validering av selvrapportert 26 ukers kontinuerlig røykeavholdenhet
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 7-dagers punktavholdenhet
Tidsramme: 26 uker
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved uke 1, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 etter sluttdato.
26 uker
Selvrapportert Kontinuerlig Avholdenhet
Tidsramme: 26 uker
Selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet ved uke 4, 8, 12, 16, 20 og 26 etter sluttdatoen.
26 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykingsreduksjon og deltakelse
Tidsramme: 26 uker
Reduksjoner i antall sigaretter som røykes per dag og rater for deltakelse i og fullføring av røykesluttprogrammer.
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017S015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (uten personlig informasjon) vil bli inkludert i innsending og vil være tilgjengelig for andre forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv og atferdsmessig intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere