- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03169686
'WeChat WeQuit' rygestopprogram
30. november 2022 opdateret af: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Effektiviteten af WeChat-baserede interventioner ('WeChat WeQuit'-programmet) for rygestop i Kina: et randomiseret forsøg
Dette foreslåede projekt skal vurdere, om WeChat-baserede rygestopinterventioner ('WeChat WeQuit'-programmet) vil være effektive til at hjælpe folk i Kina, der ryger, med at holde op.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Daglige kinesiske cigaretrygere.
- 18 år og ældre boende.
- At kunne læse og skrive på kinesisk.
- At eje en smartphone og vide, hvordan man bruger WeChat.
- Er villig til at gøre et forsøg på at holde op med at ryge i løbet af den næste måned.
- Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-rygere.
- Rygere uden forsøg på at holde op.
- Under 18 år.
- Kan ikke bruge smartphone og WeChat.
- Kan ikke læse og skrive på kinesisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 'WeChat WeQuit'-programmet fra WeChat-abonnementskontoen.
Interventionsperioden var 14 uger, inklusive 2-ugers ophørsforberedende intervention og 12-ugers postquit intervention.
Antallet af beskeder/billeder/lyd, som deltagerne modtager, vil gradvist falde (vil blive sendt intensivt til dem under 2-ugers prequit og 4-ugers postquit, og mindre intensivt under 5-ugers til 12-ugers postquit), og opfølgning spørgeskemaer blev kun sendt en gang om måneden i 14-28 uger (uge 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen).
En WeChat-gruppe blev oprettet til at besvare spørgsmål fra deltagere og dele de seneste ressourcer i forbindelse med rygestop og fremme kommunikationen mellem deltagerne.
|
Deltagere, der allokerer til interventionsgruppen, vil modtage regelmæssig rygestop-relateret information fra professionelt team.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere vil ikke modtage beskeder om rygestop fra professionelt team.
De vil modtage beskeder om at takke dem for at være i undersøgelsen og minde dem om tiden indtil deres gratis måned i slutningen af opfølgningen.
For at måle de to vigtigste resultater (selvrapporteret kontinuerlig rygeabstinens og punktprævalens af abstinens), kontinuerlig rygeabstinens, punktprævalens af abstinens, hvor mange cigaretter om dagen i løbet af den sidste uge, hvis de stadig ryger, vil blive kontrolleret i ugen 1, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 point.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret Kontinuerlig afholdenhed
Tidsramme: 26 uger
|
Det primære resultat vil være biokemisk validering af selvrapporteret 26 ugers kontinuerlig rygeabstinens
|
26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages punktafholdenhed
Tidsramme: 26 uger
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens i uge 1, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen.
|
26 uger
|
|
Selvrapporteret Kontinuerlig Afholdenhed
Tidsramme: 26 uger
|
Selvrapporteret kontinuert rygeabstinensrate i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen.
|
26 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygningsreduktion og deltagelse
Tidsramme: 26 uger
|
Reduktioner i antallet af rygede cigaretter om dagen og antallet af deltagelse i og gennemførelse af rygestopprogrammer.
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017S015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltagerdata (uden personlige oplysninger) vil blive inkluderet i indsendelsen og vil være tilgængelige for andre forskere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv og adfærdsmæssig intervention
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater