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「WeChat WeQuit」禁煙プログラム

2022年11月30日 更新者：Yanhui Liao、Sir Run Run Shaw Hospital

中国における禁煙のための WeChat ベースの介入 (「WeChat WeQuit」プログラム) の有効性: 無作為化試験

この提案されたプロジェクトは、WeChat ベースの禁煙介入 (「WeChat WeQuit」プログラム) が、中国の喫煙者の禁煙を助けるのに効果的かどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、360000
        • Yanhui Liao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 毎日の中国のタバコの喫煙者。
  2. 18歳以上。
  3. 中国語の読み書きができること。
  4. スマートフォンを所有し、WeChat の使い方を知っている。
  5. 来月中には禁煙を試みたいと思っています。
  6. -研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

  1. 非喫煙者。
  2. 禁煙しようとしない喫煙者。
  3. 18歳未満。
  4. スマホもWeChatも使えない。
  5. 中国語の読み書きができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入グループの参加者は、WeChat サブスクリプション アカウントから「WeChat WeQuit」プログラムを受け取ります。 介入期間は、2 週間の禁煙準備介入と 12 週間の禁煙後介入を含む 14 週間でした。 参加者が受け取るメッセージ/写真/音声の数は徐々に減少します (2 週間前の禁煙と 4 週間の禁煙後は集中的に送信され、5 週間から 12 週間の禁煙後はそれほど集中的ではありません)、フォローアップアンケートは、14 ～ 28 週間 (禁煙日の 16、20、および 26 週後) に月 1 回だけ送信されました。 参加者からの質問に答え、禁煙に関連する最新のリソースを共有し、参加者間のコミュニケーションを促進するために、WeChat グループが作成されました。
行動：認知的および行動的介入
介入グループに割り当てられた参加者は、専門チームによる定期的な禁煙関連情報を受け取ります。
介入なし：対照群
コントロール グループの参加者は、専門チームによる禁煙メッセージを受け取りません。 彼らは、研究に参加してくれたことに感謝し、フォローアップの終わりに自由な月までの時間を思い出させるメッセージを受け取ります. 主な 2 つのアウトカム (自己申告による継続的な禁煙と禁煙のポイント普及率) を測定するために、継続的な禁煙、禁煙のポイント普及率、まだ喫煙している場合、最後の 1 週間の 1 日あたりのタバコの本数を週にチェックします。 1、4、8、12、16、20、26 ポイント。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された継続的な禁欲
時間枠：26週間
主要な結果は、自己申告による 26 週間の継続的な禁煙の生化学的検証です。
26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による 7 日間のポイント禁酒
時間枠：26週間
禁煙日から 1、4、8、12、16、20 および 26 週目の自己申告による 7 日間のポイント有病率の禁酒。
26週間
自己申告による継続的な禁欲
時間枠：26週間
禁煙日から 4、8、12、16、20、26 週後の自己申告による継続的な禁煙率。
26週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙と参加
時間枠：26週間
1 日あたりの喫煙本数の減少、および禁煙プログラムへの参加率と完了率。
26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sir Run Run Shaw Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月19日

一次修了 (実際)

2022年11月16日

研究の完了 (実際)

2022年11月16日

試験登録日

最初に提出

2017年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月30日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017S015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての個々の参加者データ (個人情報を除く) は提出物に含まれ、他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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