Programa de cessação do tabagismo 'WeChat WeQuit'
30 de novembro de 2022 atualizado por: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
A eficácia das intervenções baseadas no WeChat (programa 'WeChat WeQuit') para parar de fumar na China: um estudo randomizado
Este projeto proposto é avaliar se as intervenções de cessação do tabagismo baseadas no WeChat (programa 'WeChat WeQuit') serão eficazes em ajudar as pessoas que fumam na China a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 360000
- Yanhui Liao
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes de cigarros chineses diários.
- 18 anos de idade e mais velhos vivos.
- Ser capaz de ler e escrever em chinês.
- Possuir um smartphone e saber usar o WeChat.
- Disposto a tentar parar de fumar no próximo mês.
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não fumantes.
- Fumantes sem tentativa de parar.
- Abaixo de 18 anos.
- Não é possível usar o smartphone e o WeChat.
- Incapaz de ler e escrever em chinês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão o programa 'WeChat WeQuit' da conta de assinatura do WeChat.
O período de intervenção foi de 14 semanas, incluindo 2 semanas de intervenção de preparação para parar de fumar e 12 semanas de intervenção pós-abandono.
O número de mensagens/fotos/áudios recebidos pelos participantes diminuirá gradualmente (será enviado intensamente a eles durante 2 semanas antes e 4 semanas após parar de fumar, e menos intensamente durante 5 semanas a 12 semanas após parar de fumar) e acompanhamento questionários foram enviados apenas uma vez por mês em 14-28 semanas (semana 16, 20 e 26 após a data de abandono).
Um grupo WeChat foi criado para responder às perguntas dos participantes e compartilhar os recursos mais recentes relacionados a parar de fumar e promover a comunicação entre os participantes.
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Os participantes que forem alocados para o grupo de intervenção receberão informações regulares relacionadas à cessação do tabagismo pela equipe profissional.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma mensagem de cessação do tabagismo por parte da equipe profissional.
Eles receberão mensagens de agradecimento por estarem no estudo e lembrando-os do tempo até o mês livre no final do acompanhamento.
A fim de medir os dois resultados principais (auto-relato de abstinência de tabagismo contínuo e prevalência pontual de abstinência), abstinência de tabagismo contínuo, prevalência pontual de abstinência, quantos cigarros por dia durante a última semana se eles ainda estiverem fumando serão verificados na semana 1, 4, 8, 12, 16, 20 e 26 pontos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência Contínua Validada Bioquimicamente
Prazo: 26 semanas
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O desfecho primário será a validação bioquímica da abstinência do fumo contínuo por 26 semanas auto-relatada
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de 7 dias
Prazo: 26 semanas
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Auto-relato de abstinência de prevalência de 7 dias nas semanas 1, 4, 8, 12, 16, 20 e 26 após a data de abandono.
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26 semanas
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Abstinência contínua autorreferida
Prazo: 26 semanas
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Taxa de abstinência do fumo contínuo autorreferida nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26 após a data de abandono.
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26 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução e Participação do Fumo
Prazo: 26 semanas
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Reduções no número de cigarros fumados por dia e taxas de participação e conclusão de programas de cessação do tabagismo.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017S015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes (sem informações pessoais) serão incluídos na submissão e estarão disponíveis para outros pesquisadores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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